Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Veno-artériás extracorporalis membrán oxigenizáción (VA ECMO) szenvedő betegek tüdőfiziológiai értékelése

2022. november 8. frissítette: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a légzőrendszer mechanikájáról és az ideális lélegeztetési módról a szívmegállást követően veno-arterialis extracorporalis membrán oxigenizációban (VA ECMO) szenvedő betegek számára. Ebben a megfigyeléses vizsgálatban a vizsgálók áttekintik és/vagy beszerzik a VA ECMO-val kezelt betegek laboratóriumi, hemodinamikai, légzőrendszeri mechanikai és klinikai adatait. A tanulmány konkrét céljai a következők:

1. cél: A VA ECMO-ban szenvedő betegeknél alkalmazott tüdőlélegeztetési stratégia és annak sikerének jellemzése.

2. cél: A légzőrendszer mechanikájának jellemzése ECMO alatt nyelőcső manometria és elektromos impedancia tomográfia (EIT) segítségével.

3. cél: A jobb szívműködés és a pulmonalis vaszkuláris hemodinamikának jellemzése az alkalmazott lélegeztetési stratégián.

Az átfogó hipotézis az, hogy a finomhangolt, egyéni lélegeztetés jobb lehet egy olyan algoritmusnál, amely nem veszi figyelembe a szív- és tüdőfunkciókat. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa azokat a területeket, ahol a lélegeztetési stratégia elméletileg szuboptimális lehet, ami iránymutatást ad a jövőbeni intervenciós vizsgálatoknak, amelyek olyan alternatív lélegeztetési módszereket vizsgálnak, amelyek csökkenthetik a lélegeztetőgépen töltött időt a szívmegállás után, az intenzív osztályon töltött időt, és vénás-vénás ECMO szükségessége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02135
    - Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szívmegállást követő VA ECMO-ban szenvedő betegek, akiknél nincs tüdőbetegség

Leírás

Bevételi kritériumok:

A VA ECMO-n szívmegállás után
18 és 85 év között
Orogasztrikus vagy nasogasztrikus szondával rendelkezik nyelőcsőballon lehetőséggel

Kizárási kritériumok:

Ismert, már meglévő jelentős tüdőpatológia
Pacemaker vagy beültetett szívdefibrillátor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A teljes szellőztetés régiónkénti eloszlásának százaléka, adott lélegeztetőgép-beállítások mellett Időkeret: Az ECMO kanülálást követő 24-48 órán belül	Az EIT segítségével meghatározzák a teljes lélegeztetés százalékos arányát mind a négy tüdőnegyedben egy axiális síkon: jobb felső, bal felső, jobb alsó és bal alsó.	Az ECMO kanülálást követő 24-48 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
90 napos halálozás Időkeret: 90 nap	90 nap
A VA-ECMO ideje Időkeret: 14 nap, 90 nap	14 nap, 90 nap
Át kell térni a VV-ECMO-ra Időkeret: 14 nap, 90 nap	14 nap, 90 nap
A gépi szellőztetés ideje Időkeret: 14 nap, 90 nap	14 nap, 90 nap
Az intenzív osztályon töltött idő Időkeret: 14 nap, 90 nap	14 nap, 90 nap
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás előfordulása Időkeret: 14 nap, 90 nap	14 nap, 90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak