Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulmonale fysiologische beoordeling van patiënten op veno-arteriële extracorporele membraanoxygenatie (VA ECMO)

8 november 2022 bijgewerkt door: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

Er zijn beperkte gegevens over de mechanica van het ademhalingssysteem en de ideale beademingsmodus voor patiënten met veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie (VA ECMO) na een hartstilstand. In deze observationele studie zullen de onderzoekers laboratorium-, hemodynamische, mechanische ademhalingssystemen en klinische gegevens van patiënten op VA ECMO bekijken en/of verkrijgen. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn als volgt:

Doel 1: karakteriseren van de longventilatiestrategie die wordt gebruikt bij patiënten op VA ECMO en het succes ervan.

Doel 2: karakteriseren van de mechanica van het ademhalingssysteem tijdens ECMO met behulp van oesofageale manometrie en elektrische impedantietomografie (EIT).

Doel 3: karakteriseren van de rechterhartfunctie en pulmonale vasculaire hemodynamiek op de toegepaste beademingsstrategie.

De overkoepelende hypothese is dat nauwkeurig afgestemde geïndividualiseerde beademing superieur zou kunnen zijn aan een algoritme dat geen rekening houdt met hart- en longfuncties. Daarom is het doel van deze studie om gebieden te identificeren waar de beademingsstrategie in theorie suboptimaal zou kunnen zijn, wat de leidraad zal zijn voor toekomstige interventionele studies die alternatieve beademingsmethoden onderzoeken die de tijd op de beademing na een hartstilstand, de tijd op de intensive care-afdeling kunnen verkorten, en behoefte aan veno-veneuze ECMO.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zonder onderliggende longziekte op VA ECMO post-hartstilstand

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Op VA ECMO na hartstilstand
  • Tussen 18 en 85 jaar
  • Heeft een orogastrische of nasogastrische sonde met slokdarmballon

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende reeds bestaande significante longpathologie
  • Pacemaker of geïmplanteerde hartdefibrillator

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van de totale distributie van ventilatie per regio, op gegeven ventilatorinstellingen
Tijdsspanne: Binnen 24-48 uur na ECMO-canulatie
EIT zal worden gebruikt om het percentage van de totale ventilatie te bepalen dat plaatsvindt in elk van de vier longkwadranten op een axiaal vlak: rechtsboven, linksboven, rechtsonder en linksonder.
Binnen 24-48 uur na ECMO-canulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Tijd op VA-ECMO
Tijdsspanne: 14 dagen, 90 dagen
14 dagen, 90 dagen
Moet overstappen naar VV-ECMO
Tijdsspanne: 14 dagen, 90 dagen
14 dagen, 90 dagen
Tijd op mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 14 dagen, 90 dagen
14 dagen, 90 dagen
Tijd op de IC
Tijdsspanne: 14 dagen, 90 dagen
14 dagen, 90 dagen
Incidentie van ventilator-geassocieerde pneumonie
Tijdsspanne: 14 dagen, 90 dagen
14 dagen, 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020P003054

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren