Pulmonal fysiologisk vurdering af patienter på veno-arteriel ekstrakorporal membraniltning (VA ECMO)
Der er begrænsede data om respirationssystemets mekanik og ideel ventilationsmetode for patienter på veno-arteriel ekstrakorporal membraniltning (VA ECMO) efter hjertestop. I denne observationsundersøgelse vil efterforskerne gennemgå og/eller indhente laboratorie-, hæmodynamiske, respiratoriske systemmekaniske og kliniske data fra patienter på VA ECMO. De specifikke mål med denne undersøgelse er som følger:
Mål 1: At karakterisere den lungeventilationsstrategi, der anvendes hos patienter på VA ECMO og dens succes.
Mål 2: At karakterisere respiratorisk systemmekanik under ECMO ved hjælp af esophageal manometri og Electrical Impedance Tomography (EIT).
Mål 3: At karakterisere højre hjertefunktion og pulmonal vaskulær hæmodynamik på den anvendte ventilationsstrategi.
Den overordnede hypotese er, at finjusteret individualiseret ventilation kan være bedre end en algoritme, der ikke tager højde for hjerte- og lungefunktioner. Derfor er formålet med denne undersøgelse at identificere områder, hvor ventilationsstrategien teoretisk set kan være suboptimal, hvilket vil være retningsgivende for fremtidige interventionelle undersøgelser, der undersøger alternative ventilationsmetoder, som kan reducere tiden på respiratoren efter hjertestop, tid på intensiv afdeling, og behov for veno-venøs ECMO.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- På VA ECMO efter hjertestop
- Mellem 18 og 85 år
- Har en orogastrisk eller nasogastrisk sonde med esophageal ballonfunktioner på plads
Ekskluderingskriterier:
- Kendt allerede eksisterende signifikant lungepatologi
- Pacemaker eller implanteret hjertedefibrillator
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af den samlede fordeling af ventilation efter region, på givne ventilatorindstillinger
Tidsramme: Inden for 24-48 timer efter ECMO-kanylering
|
EIT vil blive brugt til at bestemme procentdelen af total ventilation, der forekommer i hver af fire lungekvadranter på et aksialt plan: højre øvre, venstre øvre, højre nedre og venstre nedre.
|
Inden for 24-48 timer efter ECMO-kanylering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
Tid på VA-ECMO
Tidsramme: 14 dage, 90 dage
|
14 dage, 90 dage
|
|
Behov for overgang til VV-ECMO
Tidsramme: 14 dage, 90 dage
|
14 dage, 90 dage
|
|
Tid på mekanisk ventilation
Tidsramme: 14 dage, 90 dage
|
14 dage, 90 dage
|
|
Tid på intensivafdeling
Tidsramme: 14 dage, 90 dage
|
14 dage, 90 dage
|
|
Forekomst af ventilator-associeret lungebetændelse
Tidsramme: 14 dage, 90 dage
|
14 dage, 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020P003054
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Veno-arteriel ekstrakorporal membran iltning (VA-ECMO)
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttetVentrikulær fibrillation | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Pulsløs ventrikulær takykardiForenede Stater
-
Na Homolce HospitalUniversity Hospital Pilsen; General University Hospital, PragueAfsluttetKardiogent stødTjekkiet
-
University of LeicesterUniversity of Tromso; KU Leuven; Ludwig-Maximilians - University of Munich; University of East Anglia og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stødSpanien, Tyskland, Belgien, Det Forenede Kongerige, Østrig, Italien, Letland, Norge