- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04739007
Potilaiden keuhkofysiologinen arviointi laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisella kalvohapetuksella (VA ECMO)
Hengityselinten mekaniikasta ja ihanteellisesta ventilaatiotavasta potilaille, jotka saavat veno-valtimoiden kehon ulkopuolista kalvohapetusta (VA ECMO) sydämenpysähdyksen jälkeen, on rajoitetusti tietoa. Tässä havainnointitutkimuksessa tutkijat tarkastelevat ja/tai hankkivat laboratorio-, hemodynaamisia, hengityselinten mekaanisia ja kliinisiä tietoja VA ECMO-potilailta. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:
Tavoite 1: Luonnehtia VA ECMO-potilailla käytettyä keuhkoventilaatiostrategiaa ja sen menestystä.
Tavoite 2: Luonnehditaan hengityselinten mekaniikkaa ECMO-hoidon aikana käyttämällä ruokatorven manometriaa ja sähköimpedanssitomografiaa (EIT).
Tavoite 3: Luonnehditaan oikean sydämen toimintaa ja keuhkojen verisuonten hemodynamiikkaa käytetyllä ventilaatiostrategialla.
Yleinen hypoteesi on, että hienosäädetty yksilöllinen ventilaatio saattaa olla parempi kuin algoritmi, joka ei ota huomioon sydämen ja keuhkojen toimintoja. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa alueita, joilla ventilaatiostrategia voi teoriassa olla epäoptimaalinen, mikä ohjaa tulevia interventiotutkimuksia, joissa tutkitaan vaihtoehtoisia ventilaatiomenetelmiä, jotka voivat lyhentää hengityslaitteen aikaa sydämenpysähdyksen jälkeen, teho-osastolla, ja laskimolaskimo-ECMO:n tarve.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VA ECMO:ssa sydänpysähdyksen jälkeen
- 18-85 vuoden iässä
- Siinä on suu- tai nenämahaletku, jossa on ruokatorven ilmapalloominaisuudet
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu olemassa oleva merkittävä keuhkopatologia
- Tahdistin tai istutettu sydämen defibrillaattori
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttiosuus ilmanvaihdon kokonaisjakaumasta alueittain tietyillä hengityslaitteen asetuksilla
Aikaikkuna: 24-48 tunnin sisällä ECMO-kanylaatiosta
|
EIT:tä käytetään määrittämään prosenttiosuus kokonaisventilaatiosta kussakin neljästä keuhkojen neljännestä aksiaalisella tasolla: oikea ylempi, vasen ylempi, oikea alempi ja vasen alempi.
|
24-48 tunnin sisällä ECMO-kanylaatiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Aika VA-ECMO:ssa
Aikaikkuna: 14 päivää, 90 päivää
|
14 päivää, 90 päivää
|
On siirryttävä VV-ECMO:han
Aikaikkuna: 14 päivää, 90 päivää
|
14 päivää, 90 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon aika
Aikaikkuna: 14 päivää, 90 päivää
|
14 päivää, 90 päivää
|
Aika teho-osastolla
Aikaikkuna: 14 päivää, 90 päivää
|
14 päivää, 90 päivää
|
Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 14 päivää, 90 päivää
|
14 päivää, 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P003054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .