Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden keuhkofysiologinen arviointi laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisella kalvohapetuksella (VA ECMO)

tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

Hengityselinten mekaniikasta ja ihanteellisesta ventilaatiotavasta potilaille, jotka saavat veno-valtimoiden kehon ulkopuolista kalvohapetusta (VA ECMO) sydämenpysähdyksen jälkeen, on rajoitetusti tietoa. Tässä havainnointitutkimuksessa tutkijat tarkastelevat ja/tai hankkivat laboratorio-, hemodynaamisia, hengityselinten mekaanisia ja kliinisiä tietoja VA ECMO-potilailta. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:

Tavoite 1: Luonnehtia VA ECMO-potilailla käytettyä keuhkoventilaatiostrategiaa ja sen menestystä.

Tavoite 2: Luonnehditaan hengityselinten mekaniikkaa ECMO-hoidon aikana käyttämällä ruokatorven manometriaa ja sähköimpedanssitomografiaa (EIT).

Tavoite 3: Luonnehditaan oikean sydämen toimintaa ja keuhkojen verisuonten hemodynamiikkaa käytetyllä ventilaatiostrategialla.

Yleinen hypoteesi on, että hienosäädetty yksilöllinen ventilaatio saattaa olla parempi kuin algoritmi, joka ei ota huomioon sydämen ja keuhkojen toimintoja. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa alueita, joilla ventilaatiostrategia voi teoriassa olla epäoptimaalinen, mikä ohjaa tulevia interventiotutkimuksia, joissa tutkitaan vaihtoehtoisia ventilaatiomenetelmiä, jotka voivat lyhentää hengityslaitteen aikaa sydämenpysähdyksen jälkeen, teho-osastolla, ja laskimolaskimo-ECMO:n tarve.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla ei ole taustalla olevaa keuhkosairautta VA ECMO:ssa sydänpysähdyksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VA ECMO:ssa sydänpysähdyksen jälkeen
  • 18-85 vuoden iässä
  • Siinä on suu- tai nenämahaletku, jossa on ruokatorven ilmapalloominaisuudet

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu olemassa oleva merkittävä keuhkopatologia
  • Tahdistin tai istutettu sydämen defibrillaattori

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus ilmanvaihdon kokonaisjakaumasta alueittain tietyillä hengityslaitteen asetuksilla
Aikaikkuna: 24-48 tunnin sisällä ECMO-kanylaatiosta
EIT:tä käytetään määrittämään prosenttiosuus kokonaisventilaatiosta kussakin neljästä keuhkojen neljännestä aksiaalisella tasolla: oikea ylempi, vasen ylempi, oikea alempi ja vasen alempi.
24-48 tunnin sisällä ECMO-kanylaatiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Aika VA-ECMO:ssa
Aikaikkuna: 14 päivää, 90 päivää
14 päivää, 90 päivää
On siirryttävä VV-ECMO:han
Aikaikkuna: 14 päivää, 90 päivää
14 päivää, 90 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon aika
Aikaikkuna: 14 päivää, 90 päivää
14 päivää, 90 päivää
Aika teho-osastolla
Aikaikkuna: 14 päivää, 90 päivää
14 päivää, 90 päivää
Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 14 päivää, 90 päivää
14 päivää, 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 9. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020P003054

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa