Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulmonell fysiologisk bedömning av patienter på veno-arteriell extrakorporeal membransyresättning (VA ECMO)

8 november 2022 uppdaterad av: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

Det finns begränsade data om andningssystemets mekanik och idealisk ventilation för patienter med veno-arteriell extrakorporeal membransyresättning (VA ECMO) efter hjärtstillestånd. I denna observationsstudie kommer utredarna att granska och/eller erhålla laboratoriedata, hemodynamiska, mekaniska och kliniska data från andningssystemet från patienter på VA ECMO. De specifika syftena med denna studie är följande:

Mål 1: Att karakterisera lungventilationsstrategin som används hos patienter på VA ECMO och dess framgång.

Syfte 2: Att karakterisera andningssystemets mekanik under ECMO med esofagusmanometri och elektrisk impedanstomografi (EIT).

Syfte 3: Att karakterisera höger hjärtfunktion och pulmonell vaskulär hemodynamik på den använda ventilationsstrategin.

Den övergripande hypotesen är att finjusterad individualiserad ventilation kan vara överlägsen en algoritm som inte tar hänsyn till hjärt- och lungfunktioner. Därför är syftet med denna studie att identifiera områden där ventilationsstrategin teoretiskt sett kan vara suboptimal, vilket kommer att vägleda framtida interventionsstudier som undersöker alternativa ventilationsmetoder som kan minska tiden på respiratorn efter hjärtstopp, tid på intensivvårdsavdelningen, och behov av veno-venös ECMO.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter utan underliggande lungsjukdom på VA ECMO efter hjärtstillestånd

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På VA ECMO efter hjärtstopp
  • Mellan 18 och 85 år
  • Har en orogastrisk eller nasogastrisk sond med esofagusballongkapacitet på plats

Exklusions kriterier:

  • Känd redan existerande signifikant lungpatologi
  • Pacemaker eller implanterad hjärtdefibrillator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av total fördelning av ventilation per region, på givna ventilatorinställningar
Tidsram: Inom 24-48 timmar efter ECMO-kanylering
EIT kommer att användas för att bestämma procentandelen av den totala ventilationen som sker i var och en av fyra lungkvadranter på ett axiellt plan: höger övre, vänster övre, höger nedre och vänster nedre.
Inom 24-48 timmar efter ECMO-kanylering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
90 dagars dödlighet
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
Tid på VA-ECMO
Tidsram: 14 dagar, 90 dagar
14 dagar, 90 dagar
Behöver övergå till VV-ECMO
Tidsram: 14 dagar, 90 dagar
14 dagar, 90 dagar
Tid på mekanisk ventilation
Tidsram: 14 dagar, 90 dagar
14 dagar, 90 dagar
Tid på ICU
Tidsram: 14 dagar, 90 dagar
14 dagar, 90 dagar
Förekomst av ventilatorrelaterad lunginflammation
Tidsram: 14 dagar, 90 dagar
14 dagar, 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2021

Första postat (Faktisk)

4 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020P003054

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera