Fizjologiczna ocena płuc pacjentów poddawanych żylno-tętniczemu pozaustrojowemu utlenowaniu błony (VA ECMO)
Istnieją ograniczone dane dotyczące mechaniki układu oddechowego i idealnego trybu wentylacji u pacjentów po żylno-tętniczym pozaustrojowym utlenowaniu krwi (VA ECMO) po zatrzymaniu krążenia. W tym badaniu obserwacyjnym badacze dokonają przeglądu i/lub uzyskają dane laboratoryjne, hemodynamiczne, mechaniczne układu oddechowego i kliniczne od pacjentów stosujących VA ECMO. Szczegółowe cele tego badania są następujące:
Cel 1: Scharakteryzowanie strategii wentylacji płuc stosowanej u pacjentów z VA ECMO i jej powodzenia.
Cel 2: Scharakteryzowanie mechaniki układu oddechowego podczas stosowania ECMO z wykorzystaniem manometrii przełyku i tomografii impedancji elektrycznej (EIT).
Cel 3: Scharakteryzowanie funkcji prawego serca i hemodynamiki naczyń płucnych na podstawie zastosowanej strategii wentylacji.
Nadrzędna hipoteza głosi, że precyzyjnie dostrojona, zindywidualizowana wentylacja może być lepsza od algorytmu, który nie uwzględnia funkcji serca i płuc. Dlatego celem tego badania jest identyfikacja obszarów, w których strategia wentylacji może teoretycznie być suboptymalna, co będzie ukierunkowywać przyszłe badania interwencyjne nad alternatywnymi metodami wentylacji, które mogą skrócić czas respiratora po zatrzymaniu krążenia, czas przebywania na oddziale intensywnej terapii, i konieczności stosowania ECMO żylno-żylnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Na VA ECMO po zatrzymaniu krążenia
- Między 18 a 85 rokiem życia
- Ma sondę ustno-żołądkową lub nosowo-żołądkową z założonym balonem przełykowym
Kryteria wyłączenia:
- Znana istniejąca wcześniej znacząca patologia płuc
- Rozrusznik serca lub wszczepiony defibrylator serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent całkowitej dystrybucji wentylacji według regionu, przy danych ustawieniach respiratora
Ramy czasowe: W ciągu 24-48 godzin od kaniulacji ECMO
|
EIT zostanie wykorzystany do określenia procentu całkowitej wentylacji występującej w każdym z czterech ćwiartek płuc na płaszczyźnie osiowej: prawy górny, lewy górny, prawy dolny i lewy dolny.
|
W ciągu 24-48 godzin od kaniulacji ECMO
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
Czas na VA-ECMO
Ramy czasowe: 14 dni, 90 dni
|
14 dni, 90 dni
|
|
Konieczność przejścia na VV-ECMO
Ramy czasowe: 14 dni, 90 dni
|
14 dni, 90 dni
|
|
Czas na wentylację mechaniczną
Ramy czasowe: 14 dni, 90 dni
|
14 dni, 90 dni
|
|
Czas na OIOMie
Ramy czasowe: 14 dni, 90 dni
|
14 dni, 90 dni
|
|
Częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem
Ramy czasowe: 14 dni, 90 dni
|
14 dni, 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020P003054
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny