Avaliação Fisiológica Pulmonar de Pacientes em Oxigenação por Membrana Extracorpórea Veno-arterial (ECMO VA)
Existem dados limitados sobre a mecânica do sistema respiratório e o modo ideal de ventilação para pacientes em oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial (ECMO VA) após parada cardíaca. Neste estudo observacional, os investigadores revisarão e/ou obterão dados laboratoriais, hemodinâmicos, mecânicos do sistema respiratório e clínicos de pacientes em VA ECMO. Os objetivos específicos deste estudo são os seguintes:
Objetivo 1: Caracterizar a estratégia de ventilação pulmonar empregada em pacientes em ECMO VA e seu sucesso.
Objetivo 2: Caracterizar a mecânica do sistema respiratório em ECMO por meio de manometria esofágica e tomografia de impedância elétrica (TIE).
Objetivo 3: Caracterizar a função do coração direito e a hemodinâmica vascular pulmonar na estratégia ventilatória empregada.
A hipótese geral é que a ventilação individualizada ajustada pode ser superior a um algoritmo que não considera as funções cardíaca e pulmonar. Portanto, os objetivos deste estudo são identificar áreas em que a estratégia ventilatória pode ser teoricamente subótima, o que orientará futuros estudos de intervenção que investiguem métodos alternativos de ventilação que possam reduzir o tempo no ventilador após parada cardíaca, tempo na unidade de terapia intensiva, e necessidade de ECMO veno-venosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Em VA ECMO após parada cardíaca
- Entre 18 e 85 anos de idade
- Tem um tubo orogástrico ou nasogástrico com recursos de balão esofágico no lugar
Critério de exclusão:
- Patologia pulmonar significativa pré-existente conhecida
- Marcapasso ou desfibrilador cardíaco implantado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem da distribuição total de ventilação por região, em determinadas configurações do ventilador
Prazo: Dentro de 24-48 horas após a canulação da ECMO
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O EIT será usado para determinar a porcentagem de ventilação total que ocorre em cada um dos quatro quadrantes pulmonares em um plano axial: superior direito, superior esquerdo, inferior direito e inferior esquerdo.
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Dentro de 24-48 horas após a canulação da ECMO
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade em 90 dias
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Tempo em VA-ECMO
Prazo: 14 dias, 90 dias
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14 dias, 90 dias
|
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Necessidade de transição para VV-ECMO
Prazo: 14 dias, 90 dias
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14 dias, 90 dias
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Tempo em ventilação mecânica
Prazo: 14 dias, 90 dias
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14 dias, 90 dias
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Tempo na UTI
Prazo: 14 dias, 90 dias
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14 dias, 90 dias
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Incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica
Prazo: 14 dias, 90 dias
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14 dias, 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020P003054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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