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Veno-arterial Extracorporeal Membrane Oxygenation (VA ECMO) 환자의 폐 생리학적 평가

2022년 11월 8일 업데이트: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

심정지 후 veno-arterial extra-corporeal membrane oxygenation (VA ECMO) 환자를 위한 호흡 시스템 역학 및 이상적인 환기 모드에 대한 데이터는 제한적입니다. 이 관찰 연구에서 조사관은 VA ECMO 환자의 실험실, 혈역학, 호흡기계 기계 및 임상 데이터를 검토 및/또는 획득합니다. 본 연구의 구체적인 목적은 다음과 같다.

목표 1: VA ECMO 환자에게 사용된 폐 환기 전략과 그 성공을 특성화합니다.

목표 2: 식도 내압 측정 및 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)을 사용하여 ECMO를 사용하는 동안 호흡계 역학을 특성화합니다.

목표 3: 사용된 환기 전략에 대한 오른쪽 심장 기능 및 폐혈관 혈류역학을 특성화합니다.

가장 중요한 가설은 미세 조정된 개별 환기가 심장 및 폐 기능을 설명하지 않는 알고리즘보다 우수할 수 있다는 것입니다. 따라서 이 연구의 목적은 인공호흡 전략이 이론적으로 차선책일 수 있는 영역을 식별하는 것이며, 이는 심정지 후 인공호흡기 사용 시간, 중환자실에서의 시간, veno-venous ECMO가 필요합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02135
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심정지 후 VA ECMO에서 기저 폐 질환이 없는 환자

설명

포함 기준:

  • 심정지 후 VA ECMO에서
  • 18세에서 85세 사이
  • 식도 풍선 기능이 있는 구위관 또는 비위관이 제자리에 있음

제외 기준:

  • 알려진 기존의 중요한 폐 병리학
  • 박동기 또는 이식된 심장 제세동기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주어진 인공호흡기 설정에 따른 지역별 총 환기 분포 비율
기간: ECMO 삽입 후 24~48시간 이내
EIT는 축 평면의 4개 폐 사분면(오른쪽 위, 왼쪽 위, 오른쪽 아래 및 왼쪽 아래) 각각에서 발생하는 전체 환기의 백분율을 결정하는 데 사용됩니다.
ECMO 삽입 후 24~48시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
90일 사망
기간: 90일
90일
VA-ECMO 시간
기간: 14일, 90일
14일, 90일
VV-ECMO로 전환해야 함
기간: 14일, 90일
14일, 90일
기계적 환기 시간
기간: 14일, 90일
14일, 90일
ICU에 있는 시간
기간: 14일, 90일
14일, 90일
인공 호흡기 관련 폐렴의 발생률
기간: 14일, 90일
14일, 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 9일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020P003054

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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