Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní fyziologické vyšetření pacientů na venoarteriální extrakorporální membránové oxygenaci (VA ECMO)

8. listopadu 2022 aktualizováno: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

Pro pacienty s venoarteriální extrakorporální membránovou oxygenací (VA ECMO) po zástavě srdce jsou k dispozici omezené údaje o mechanice dýchacího systému a ideálním způsobu ventilace. V této observační studii vyšetřovatelé zhodnotí a/nebo získají laboratorní, hemodynamická, mechanická a klinická data od pacientů na VA ECMO. Konkrétní cíle této studie jsou následující:

Cíl 1: Charakterizovat strategii plicní ventilace používanou u pacientů na VA ECMO a její úspěšnost.

Cíl 2: Charakterizovat mechaniku dýchacího systému při ECMO pomocí esofageální manometrie a elektrické impedanční tomografie (EIT).

Cíl 3: Charakterizovat funkci pravého srdce a plicní vaskulární hemodynamiku na použité ventilační strategii.

Zastřešující hypotézou je, že jemně vyladěná individualizovaná ventilace může být lepší než algoritmus, který nebere v úvahu srdeční a plicní funkce. Cílem této studie je proto identifikovat oblasti, ve kterých může být ventilační strategie teoreticky suboptimální, což bude vodítkem pro budoucí intervenční studie zkoumající alternativní metody ventilace, které mohou zkrátit dobu na ventilátoru po zástavě srdce, dobu strávenou na jednotce intenzivní péče, a potřeba veno-venózního ECMO.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02135
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti bez základního plicního onemocnění na VA ECMO po zástavě srdce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Na VA ECMO po zástavě srdce
  • Mezi 18 a 85 lety
  • Má zavedenou orogastrickou nebo nazogastrickou sondu s jícnovými balónky

Kritéria vyloučení:

  • Známá již existující významná plicní patologie
  • Kardiostimulátor nebo implantovaný srdeční defibrilátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento celkové distribuce ventilace podle regionů při daném nastavení ventilátoru
Časové okno: Do 24-48 hodin po ECMO kanylaci
EIT se použije ke stanovení procenta celkové ventilace vyskytující se v každém ze čtyř plicních kvadrantů v axiální rovině: pravý horní, levý horní, pravý dolní a levý dolní.
Do 24-48 hodin po ECMO kanylaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
90denní úmrtnost
Časové okno: 90 dní
90 dní
Čas na VA-ECMO
Časové okno: 14 dní, 90 dní
14 dní, 90 dní
Je třeba přejít na VV-ECMO
Časové okno: 14 dní, 90 dní
14 dní, 90 dní
Doba na mechanické ventilaci
Časové okno: 14 dní, 90 dní
14 dní, 90 dní
Čas na JIP
Časové okno: 14 dní, 90 dní
14 dní, 90 dní
Výskyt ventilátorové pneumonie
Časové okno: 14 dní, 90 dní
14 dní, 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020P003054

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

3
Předplatit