Evaluación fisiológica pulmonar de pacientes en oxigenación por membrana extracorpórea veno-arterial (VA ECMO)
Hay datos limitados sobre la mecánica del sistema respiratorio y el modo ideal de ventilación para pacientes con oxigenación por membrana extracorpórea veno-arterial (VA ECMO) después de un paro cardíaco. En este estudio de observación, los investigadores revisarán u obtendrán datos de laboratorio, hemodinámicos, mecánicos del sistema respiratorio y clínicos de pacientes en VA ECMO. Los objetivos específicos de este estudio son los siguientes:
Objetivo 1: Caracterizar la estrategia de ventilación pulmonar empleada en pacientes en VA ECMO y su éxito.
Objetivo 2: Caracterizar la mecánica del sistema respiratorio en ECMO mediante manometría esofágica y tomografía de impedancia eléctrica (EIT).
Objetivo 3: Caracterizar la función del corazón derecho y la hemodinámica vascular pulmonar en la estrategia de ventilación empleada.
La hipótesis general es que la ventilación individualizada y ajustada podría ser superior a un algoritmo que no tenga en cuenta las funciones cardíaca y pulmonar. Por lo tanto, los objetivos de este estudio son identificar áreas en las que la estrategia de ventilación puede ser teóricamente subóptima, lo que guiará futuros estudios de intervención que investiguen métodos alternativos de ventilación que pueden reducir el tiempo en el ventilador después de un paro cardíaco, el tiempo en la unidad de cuidados intensivos, y necesidad de ECMO veno-venoso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En VA ECMO después de un paro cardíaco
- Entre 18 y 85 años
- Tiene una sonda orogástrica o nasogástrica con capacidades de globo esofágico en su lugar
Criterio de exclusión:
- Patología pulmonar significativa preexistente conocida
- Marcapasos o desfibrilador cardíaco implantado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de distribución total de ventilación por región, en configuraciones de ventilador dadas
Periodo de tiempo: Dentro de las 24-48 horas de la canulación ECMO
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La EIT se utilizará para determinar el porcentaje de ventilación total que se produce en cada uno de los cuatro cuadrantes pulmonares en un plano axial: superior derecho, superior izquierdo, inferior derecho e inferior izquierdo.
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Dentro de las 24-48 horas de la canulación ECMO
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Tiempo en VA-ECMO
Periodo de tiempo: 14 días, 90 días
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14 días, 90 días
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Necesidad de transición a VV-ECMO
Periodo de tiempo: 14 días, 90 días
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14 días, 90 días
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Tiempo en ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 14 días, 90 días
|
14 días, 90 días
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Tiempo en UCI
Periodo de tiempo: 14 días, 90 días
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14 días, 90 días
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Incidencia de neumonía asociada a ventilador
Periodo de tiempo: 14 días, 90 días
|
14 días, 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020P003054
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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