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静脉-动脉体外膜肺氧合 (VA ECMO) 患者的肺生理学评估

2022年11月8日更新者：Lorenzo Berra, MD、Massachusetts General Hospital

关于心脏骤停后静脉-动脉体外膜肺氧合 (VA ECMO) 患者的呼吸系统力学和理想通气模式的数据有限。在这项观察性研究中，研究人员将审查和/或获取 VA ECMO 患者的实验室、血液动力学、呼吸系统机械和临床数据。本研究的具体目的如下：

目标 1：描述 VA ECMO 患者采用的肺通气策略及其成功的特征。

目标 2：使用食管测压法和电阻抗断层扫描 (EIT) 表征 ECMO 呼吸系统力学特征。

目标 3：在所采用的通气策略下表征右心功能和肺血管血流动力学。

总体假设是微调的个体化通气可能优于不考虑心肺功能的算法。因此，本研究的目的是确定通气策略在理论上可能不理想的区域，这将指导未来的介入研究，调查通气的替代方法，这些方法可能会减少心脏骤停后使用呼吸机的时间、重症监护病房的时间、并且需要静脉 - 静脉 ECMO。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02135
    - Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

心脏骤停后 VA ECMO 无潜在肺部疾病的患者

描述

纳入标准：

心脏骤停后使用 VA ECMO
18 至 85 岁之间
有一个带有食管气囊功能的口胃管或鼻胃管

排除标准：

已知的预先存在的显着肺部病变
起搏器或植入式心脏除颤器

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
在给定的呼吸机设置下，按区域划分的通风总分布百分比大体时间：ECMO插管后24-48小时内	EIT 将用于确定轴平面上四个肺象限中每一个的总通气百分比：右上、左上、右下和左下。	ECMO插管后24-48小时内

次要结果测量

结果测量	大体时间
90天死亡率大体时间：90天	90天
使用 VA-ECMO 的时间大体时间：14天、90天	14天、90天
需要过渡到 VV-ECMO 大体时间：14天、90天	14天、90天
机械通气时间大体时间：14天、90天	14天、90天
在ICU的时间大体时间：14天、90天	14天、90天
呼吸机相关性肺炎的发生率大体时间：14天、90天	14天、90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Massachusetts General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月9日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (实际的)

2022年11月8日

研究注册日期

首次提交

2021年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月3日

首次发布 (实际的)

2021年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新