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Évaluation physiologique pulmonaire des patients sous oxygénation veino-artérielle de la membrane extracorporelle (VA ECMO)

8 novembre 2022 mis à jour par: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

Il existe des données limitées sur la mécanique du système respiratoire et le mode de ventilation idéal pour les patients sous oxygénation veino-artérielle par membrane extracorporelle (VA ECMO) après un arrêt cardiaque. Dans cette étude observationnelle, les chercheurs examineront et/ou obtiendront des données de laboratoire, hémodynamiques, mécaniques du système respiratoire et cliniques de patients sous VA ECMO. Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants :

Objectif 1 : Caractériser la stratégie de ventilation pulmonaire employée chez les patients sous VA ECMO et son succès.

Objectif 2 : Caractériser la mécanique du système respiratoire sous ECMO à l'aide de la manométrie œsophagienne et de la tomographie par impédance électrique (EIT).

Objectif 3 : Caractériser la fonction cardiaque droite et l'hémodynamique vasculaire pulmonaire sur la stratégie de ventilation employée.

L'hypothèse principale est qu'une ventilation individualisée affinée pourrait être supérieure à un algorithme qui ne tient pas compte des fonctions cardiaques et pulmonaires. Par conséquent, les objectifs de cette étude sont d'identifier les domaines dans lesquels la stratégie de ventilation peut théoriquement être sous-optimale, ce qui guidera les futures études interventionnelles examinant des méthodes alternatives de ventilation qui peuvent réduire le temps sous ventilateur après un arrêt cardiaque, le temps dans l'unité de soins intensifs, et besoin d'ECMO veino-veineuse.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02135
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients sans maladie pulmonaire sous-jacente sous ECMO VA après un arrêt cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • Sous VA ECMO après un arrêt cardiaque
  • Entre 18 et 85 ans
  • A un tube orogastrique ou nasogastrique avec des capacités de ballon œsophagien en place

Critère d'exclusion:

  • Pathologie pulmonaire importante préexistante connue
  • Pacemaker ou défibrillateur cardiaque implanté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de la distribution totale de la ventilation par région, sur des réglages de ventilateur donnés
Délai: Dans les 24 à 48 heures suivant la canulation ECMO
L'EIT sera utilisé pour déterminer le pourcentage de ventilation totale se produisant dans chacun des quatre quadrants pulmonaires sur un plan axial : supérieur droit, supérieur gauche, inférieur droit et inférieur gauche.
Dans les 24 à 48 heures suivant la canulation ECMO

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours
90 jours
Temps sur VA-ECMO
Délai: 14 jours, 90 jours
14 jours, 90 jours
Besoin de passer à VV-ECMO
Délai: 14 jours, 90 jours
14 jours, 90 jours
Temps sous ventilation mécanique
Délai: 14 jours, 90 jours
14 jours, 90 jours
Temps passé en soins intensifs
Délai: 14 jours, 90 jours
14 jours, 90 jours
Incidence de la pneumonie sous ventilation assistée
Délai: 14 jours, 90 jours
14 jours, 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

8 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Première publication (Réel)

4 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020P003054

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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