肥満高血圧成人に対するEBおよびBMIに関するライフスタイルオンライン介入 (LOIEB)
肥満高血圧成人の食行動とBMIに関するライフスタイルオンライン介入
調査の概要
詳細な説明
高血圧の発生率と過体重または肥満は、今日憂慮すべき公衆衛生上の問題となっています。 証拠は、その病因に関与するいくつかの要因の存在にもかかわらず、食事と身体活動が肥満および関連疾患の治療と予防において特に重要な役割を果たすことを示しています。 しかし、肥満の治療のための介入は、いくつかの環境的および個人的な障壁、特にモチベーションの問題や欠如に遭遇します。 これらの障壁により、介入戦略の実施が困難になる場合があります。 この意味で、肥満治療の遵守と成功に直接関係する基本的な変数として、内発的動機づけ、自己調整、自己効力感を促進する代替案や戦略を生み出す必要性については、重要な合意が得られている。 これを達成するには、個人に合わせたフィードバックを提供し、各ユーザーに柔軟に適応できる情報通信技術 (ICT) が非常に有望な代替手段となります。 さらに、ICT には他の重要な利点もあり、特に優れた費用対効果と、低コストでより多くのユーザーにリーチできるため介入の効率が向上する可能性があります。
したがって、この研究は、健康的な生活習慣（健康的な食事と身体活動の増加）の促進に焦点を当てた9つのモジュールで構成される、3か月間の自己申請型オンラインプログラムの、高血圧または肥満または過体重の成人に対する効果を分析することを目的としています。 参加者は公立病院の高血圧科から募集されます。 これらの患者は無作為に 2 つの介入グループに割り当てられます。実験グループは高血圧専門医の医師から視聴覚による指示を受け、対照グループは患者以外の医師から視聴覚の指示を受けます。 評価には、体組成 (BMI)、血圧、食事行動が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Valencia、スペイン、46006
- Juan Francisco Lisón Párraga
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 高血圧
- 過体重または肥満 (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
- 18歳から75歳まで
- 5年前にプログラムに参加しました
除外基準:
- インターネットにアクセスできない、またはインターネットに関する情報が不足している。
- 3種類以上の降圧薬による治療。
- 食物障害の DSM-IV-TR の基準を満たしています。
- ある種の重度の精神障害を呈している。
- 身体運動を妨げたり妨げたりする障害。
- 減量のための治療を受けています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
このグループは、高血圧専門の医師による視聴覚指導によるサポートを受ける、ウェブベースのライフスタイル介入 (運動と栄養教育) にアクセスできます。 自己申請型のオンライン プログラムは、視聴覚的な指導を受けながら、食事と身体活動の習慣を変えるという目標を徐々に達成することを目指す 9 つのモジュールで構成される 3 か月の行動介入で構成されます。 このグループは、高血圧専門の医師による視聴覚指導によるサポートを受ける、ウェブベースのライフスタイル介入 (運動と栄養教育) にアクセスできます。 |
このグループは、高血圧専門の医師による視聴覚指導によるサポートを受ける、ウェブベースのライフスタイル介入 (運動と栄養教育) にアクセスできます。 自己申請型のオンライン プログラムは、視聴覚的な指導を受けながら、食事と身体活動の習慣を変えるという目標を徐々に達成することを目指す 9 つのモジュールで構成される 3 か月の行動介入で構成されます。 このグループは、高血圧専門の医師による視聴覚指導によるサポートを受ける、ウェブベースのライフスタイル介入 (運動と栄養教育) にアクセスできます。 |
|
アクティブコンパレータ：対照群
対照群は同じウェブベースのライフスタイル介入（運動と栄養教育）を受けますが、この場合は患者の外部の医師から与えられる視聴覚的指示によってサポートされます。
|
このグループは、高血圧専門の医師による視聴覚指導によるサポートを受ける、ウェブベースのライフスタイル介入 (運動と栄養教育) にアクセスできます。 自己申請型のオンライン プログラムは、視聴覚的な指導を受けながら、食事と身体活動の習慣を変えるという目標を徐々に達成することを目指す 9 つのモジュールで構成される 3 か月の行動介入で構成されます。 このグループは、高血圧専門の医師による視聴覚指導によるサポートを受ける、ウェブベースのライフスタイル介入 (運動と栄養教育) にアクセスできます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DEBQ (オランダの食事行動アンケート) で測定された食事行動。
時間枠：3ヶ月
|
オランダの食事行動アンケートには 33 の項目があり、そのうち 13 項目は感情的な食事の尺度 (例: 「イライラしたときに食べたい」) に言及し、そのうち 10 項目は外部の項目 (例: 「寂しいときに食べる」) に言及しており、制限的です。 （例：「おいしい食べ物を我慢するのは難しい」）スケール。
項目は 5 段階のリッカート型スケールで評価でき、スコア 1 は「まったくない」を示し、スコア 5 は「非常に頻繁にある」を示します (範囲 33 ～ 165)。
スコアが低いほど、問題のある食行動は低くなります。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BMI
時間枠：3ヶ月
|
ボディ・マス・インデックス
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA、Cardenal Herrera University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。