Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstil online intervensjon på EB og BMI på overvektige hypertensive voksne (LOIEB)

27. juni 2021 oppdatert av: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Livsstil online intervensjon på spiseatferd og kroppsmasseindeks på overvektige hypertensive voksne

Denne studien tar sikte på å analysere effekten av et nettbasert program fokusert på å fremme sunne livsstilsvaner (sunn mat og økt fysisk aktivitet), på overvektige eller overvektige voksne med hypertensjon. Deltakerne vil bli rekruttert fra en hypertensjonsenhet på et offentlig sykehus. Disse pasientene vil bli randomisert fordelt i to intervensjonsgrupper: eksperimentell gruppe vil motta audiovisuelle instruksjoner fra sin hypertensjonsspesialist, og kontrollgruppen fra en lege utenfor pasienten. Vurdering vil inkludere: kroppssammensetning (BMI), blodtrykk og spiseatferd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Forekomst av hypertensjon og overvekt eller fedme er et bekymringsfullt folkehelseproblem i dag. Bevis tyder på at til tross for eksistensen av flere faktorer involvert i deres etiologi, spiller kosthold og fysisk aktivitet en spesielt viktig rolle i behandling og forebygging av fedme og tilhørende lidelser. Intervensjoner for behandling av fedme møter imidlertid noen miljømessige og personlige barrierer, spesielt problemer eller mangler i motivasjon. Disse barrierene gjør det noen ganger vanskelig å implementere intervensjonsstrategier. I denne forstand er det en viktig enighet om behovet for å generere alternativer og strategier som fremmer indre motivasjon, selvregulering og selveffektivitet som grunnleggende variabler som har en direkte sammenheng med etterlevelsen og suksessen til fedmebehandlinger. For å oppnå dette er informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT) et svært lovende alternativ, da de kan gi personlig tilbakemelding og fleksibelt tilpasses hver enkelt bruker. I tillegg presenterer IKT også andre viktige fordeler, spesielt deres utmerkede kostnad-nytte-forhold, og muligheten for å øke effektiviteten av intervensjonene, siden de gjør det mulig å nå et større antall brukere til en lavere kostnad.

Derfor har denne studien som mål å analysere effekten av et 3 måneders varighet av selvanvendelse på nett, sammensatt av 9 moduler fokusert på å fremme sunne livsstilsvaner (sunn mat og økt fysisk aktivitet), på overvektige eller overvektige voksne med hypertensjon. Deltakerne vil bli rekruttert fra en hypertensjonsenhet på et offentlig sykehus. Disse pasientene vil bli randomisert fordelt i to intervensjonsgrupper: eksperimentell gruppe vil motta audiovisuelle instruksjoner fra sin hypertensjonsspesialist, og kontrollgruppen fra en lege utenfor pasienten. Vurdering vil inkludere: kroppssammensetning (BMI), blodtrykk og spiseatferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46006
        • Juan Francisco Lisón Párraga

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hypertensjon
  • Overvekt eller fedme (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
  • Alder mellom 18-75 år
  • Å være deltaker i programmet for 5 år siden

Ekskluderingskriterier:

  • Å ikke ha tilgang til Internett eller mangel på informasjon om det.
  • Behandling med mer enn 3 antihypertensiva.
  • Oppfyll kriteriene til DSM-IV-TR for en matforstyrrelse.
  • Presenterer en type alvorlig psykiatrisk lidelse.
  • Funksjonshemming som hindrer eller hindrer fysisk trening.
  • Får litt behandling for vekttap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Denne gruppen vil få tilgang til den nettbaserte livsstilsintervensjonen (trening og ernæringsopplæring), støttet av audiovisuelle instruksjoner gitt av deres hypertensjonsspesialist.

Det selvpåførte nettbaserte programmet vil omfatte en tre måneders atferdsintervensjon sammensatt av 9 moduler som søker å utvikle seg gradvis for å oppnå målene om å endre spise- og fysiske aktivitetsvaner, støttet av audiovisuelle instruksjoner. Denne gruppen vil få tilgang til den nettbaserte livsstilsintervensjonen (trening og ernæringsopplæring), støttet av audiovisuelle instruksjoner gitt av deres hypertensjonsspesialist.

Denne gruppen vil få tilgang til den nettbaserte livsstilsintervensjonen (trening og ernæringsopplæring), støttet av audiovisuelle instruksjoner gitt av deres hypertensjonsspesialist.

Det selvpåførte nettbaserte programmet vil omfatte en tre måneders atferdsintervensjon sammensatt av 9 moduler som søker å utvikle seg gradvis for å oppnå målene om å endre spise- og fysiske aktivitetsvaner, støttet av audiovisuelle instruksjoner. Denne gruppen vil få tilgang til den nettbaserte livsstilsintervensjonen (trening og ernæringsopplæring), støttet av audiovisuelle instruksjoner gitt av deres hypertensjonsspesialist.

Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta den samme webbaserte livsstilsintervensjonen (trening og ernæringsopplæring), men i dette tilfellet støttet av audiovisuelle instruksjoner gitt av en lege utenfor pasienten.

Denne gruppen vil få tilgang til den nettbaserte livsstilsintervensjonen (trening og ernæringsopplæring), støttet av audiovisuelle instruksjoner gitt av deres hypertensjonsspesialist.

Det selvpåførte nettbaserte programmet vil omfatte en tre måneders atferdsintervensjon sammensatt av 9 moduler som søker å utvikle seg gradvis for å oppnå målene om å endre spise- og fysiske aktivitetsvaner, støttet av audiovisuelle instruksjoner. Denne gruppen vil få tilgang til den nettbaserte livsstilsintervensjonen (trening og ernæringsopplæring), støttet av audiovisuelle instruksjoner gitt av deres hypertensjonsspesialist.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spiseatferd, målt med DEBQ (Dutch Eating Behavior Questionnaire).
Tidsramme: 3 måneder
Det nederlandske spiseatferdsskjemaet har 33 punkter, hvorav 13 refererer til den emosjonelle spiseskalaen (f.eks. 'Ønske om å spise når du er irritert') og 10 av dem refererer til det ytre (f.eks. 'Spise når du føler deg ensom') og restriktive. (f.eks. 'Vanskelig å motstå deilig mat') vekter. Elementene kan rangeres på en fempunkts Likert-skala, med en poengsum på 1 som indikerer 'aldri' og 5 som indikerer 'veldig ofte' (område 33-165). Jo lavere poengsummen er, jo lavere er den problematiske spiseatferden.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 3 måneder
Kroppsmasseindeks
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCH-86

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere