- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04739033
Livsstil onlineintervention på EB och BMI på feta hypertensiva vuxna (LOIEB)
Livsstilsintervention på nätet om ätbeteende och kroppsmassaindex på feta hypertensiva vuxna
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förekomst av högt blodtryck och övervikt eller fetma, utgör ett oroande folkhälsoproblem nuförtiden. Bevis tyder på att, trots att det finns flera faktorer involverade i deras etiologi, spelar kost och fysisk aktivitet en särskilt viktig roll i behandlingen och förebyggandet av fetma och associerade störningar. Insatser för behandling av fetma stöter dock på vissa miljömässiga och personliga barriärer, särskilt problem eller brister i motivation. Dessa hinder gör det ibland svårt att genomföra interventionsstrategier. I denna mening finns det en viktig överenskommelse om behovet av att generera alternativ och strategier som främjar inneboende motivation, självreglering och själveffektivitet som grundläggande variabler som har ett direkt samband med efterlevnaden och framgången av behandlingar för fetma. För att uppnå detta är informations- och kommunikationsteknik (IKT) ett mycket lovande alternativ, eftersom de kan ge personlig feedback och kan anpassas flexibelt till varje användare. Dessutom uppvisar IKT även andra viktiga fördelar, särskilt deras utmärkta kostnads-nyttoförhållande och möjligheten att öka effektiviteten i insatserna, eftersom de gör det möjligt att nå ett större antal användare till en lägre kostnad.
Därför syftar denna studie till att analysera effekterna av ett 3 månaders varaktighet av självansökt onlineprogram, som består av 9 moduler fokuserade på att främja hälsosamma livsstilsvanor (hälsosam kost och ökad fysisk aktivitet), på fetma eller överviktiga vuxna med hypertoni. Deltagare kommer att rekryteras från en hypertonienhet på ett offentligt sjukhus. Dessa patienter kommer att randomiseras in i två interventionsgrupper: experimentgruppen kommer att få audiovisuella instruktioner från sin läkare för högt blodtryck, och kontrollgruppen från en läkare utanför patienten. Bedömningen kommer att omfatta: kroppssammansättning (BMI), blodtryck och ätbeteende.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46006
- Juan Francisco Lisón Párraga
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hypertoni
- Övervikt eller fetma (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
- Ålder mellan 18-75 år
- Att vara deltagare i programmet för 5 år sedan
Exklusions kriterier:
- Att inte ha tillgång till Internet eller brist på information om det.
- Behandling med fler än 3 antihypertensiva läkemedel.
- Uppfyll kriterierna i DSM-IV-TR för en matstörning.
- Presenterar någon typ av allvarlig psykiatrisk störning.
- Funktionsnedsättning som förhindrar eller hindrar fysisk träning.
- Får lite behandling för viktminskning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Denna grupp kommer att få tillgång till den webbaserade livsstilsinterventionen (tränings- och kostundervisning), med stöd av audiovisuella instruktioner från deras läkare för högt blodtryck. Det självansökta onlineprogrammet kommer att omfatta en tre månaders beteendeintervention som består av 9 moduler som försöker utvecklas gradvis för att uppnå målen att ändra mat- och fysiska aktivitetsvanor, med stöd av audiovisuella instruktioner. Denna grupp kommer att få tillgång till den webbaserade livsstilsinterventionen (tränings- och kostundervisning), med stöd av audiovisuella instruktioner från deras läkare för högt blodtryck. |
Denna grupp kommer att få tillgång till den webbaserade livsstilsinterventionen (tränings- och kostundervisning), med stöd av audiovisuella instruktioner från deras läkare för högt blodtryck. Det självansökta onlineprogrammet kommer att omfatta en tre månaders beteendeintervention som består av 9 moduler som försöker utvecklas gradvis för att uppnå målen att ändra mat- och fysiska aktivitetsvanor, med stöd av audiovisuella instruktioner. Denna grupp kommer att få tillgång till den webbaserade livsstilsinterventionen (tränings- och kostundervisning), med stöd av audiovisuella instruktioner från deras läkare för högt blodtryck. |
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få samma webbbaserad livsstilsintervention (tränings- och näringsutbildning), men i detta fall med stöd av audiovisuella instruktioner som ges av en läkare utanför patienten.
|
Denna grupp kommer att få tillgång till den webbaserade livsstilsinterventionen (tränings- och kostundervisning), med stöd av audiovisuella instruktioner från deras läkare för högt blodtryck. Det självansökta onlineprogrammet kommer att omfatta en tre månaders beteendeintervention som består av 9 moduler som försöker utvecklas gradvis för att uppnå målen att ändra mat- och fysiska aktivitetsvanor, med stöd av audiovisuella instruktioner. Denna grupp kommer att få tillgång till den webbaserade livsstilsinterventionen (tränings- och kostundervisning), med stöd av audiovisuella instruktioner från deras läkare för högt blodtryck. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ätbeteende, mätt med DEBQ (Dutch Eating Behavior Questionnaire).
Tidsram: 3 månader
|
Den holländska ätbeteendefrågeformuläret har 33 artiklar, varav 13 hänvisar till den känslomässiga ätskalan (t.ex. 'Lust att äta när du är irriterad') och 10 av dem hänvisar till det yttre (t.ex. 'Äta när du känner dig ensam') och restriktiva (t.ex. "Svårt att motstå utsökt mat") vågar.
Föremålen kan betygsättas på en femgradig Likert-skala, med poängen 1 som anger "aldrig" och 5 anger "mycket ofta (intervall 33-165).
Ju lägre poäng desto lägre är de problematiska ätbeteendena.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
BMI
Tidsram: 3 månader
|
Body mass Index
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCH-86
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på VIVIR MEJOR EXPERIMENTAL
-
University of Alabama at BirminghamRobert Wood Johnson Foundation; UAB Diabetes Research Center; UAB Nutrition... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of Southern CaliforniaAntelope Valley Partners for Health; Wesley Health Centers - Antelope ValleyAvslutad
-
University of BurgundyAvslutad
-
University of ParmaAvslutadMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral paresItalien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvslutadRökningsbeteendeFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonRekrytering