Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livsstil onlineintervention på EB och BMI på feta hypertensiva vuxna (LOIEB)

27 juni 2021 uppdaterad av: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Livsstilsintervention på nätet om ätbeteende och kroppsmassaindex på feta hypertensiva vuxna

Denna studie syftar till att analysera effekterna av ett onlineprogram fokuserat på att främja hälsosamma livsstilsvanor (hälsosam kost och ökad fysisk aktivitet), på fetma eller överviktiga vuxna med högt blodtryck. Deltagare kommer att rekryteras från en hypertonienhet på ett offentligt sjukhus. Dessa patienter kommer att randomiseras in i två interventionsgrupper: experimentgruppen kommer att få audiovisuella instruktioner från sin läkare för högt blodtryck, och kontrollgruppen från en läkare utanför patienten. Bedömningen kommer att omfatta: kroppssammansättning (BMI), blodtryck och ätbeteende.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förekomst av högt blodtryck och övervikt eller fetma, utgör ett oroande folkhälsoproblem nuförtiden. Bevis tyder på att, trots att det finns flera faktorer involverade i deras etiologi, spelar kost och fysisk aktivitet en särskilt viktig roll i behandlingen och förebyggandet av fetma och associerade störningar. Insatser för behandling av fetma stöter dock på vissa miljömässiga och personliga barriärer, särskilt problem eller brister i motivation. Dessa hinder gör det ibland svårt att genomföra interventionsstrategier. I denna mening finns det en viktig överenskommelse om behovet av att generera alternativ och strategier som främjar inneboende motivation, självreglering och själveffektivitet som grundläggande variabler som har ett direkt samband med efterlevnaden och framgången av behandlingar för fetma. För att uppnå detta är informations- och kommunikationsteknik (IKT) ett mycket lovande alternativ, eftersom de kan ge personlig feedback och kan anpassas flexibelt till varje användare. Dessutom uppvisar IKT även andra viktiga fördelar, särskilt deras utmärkta kostnads-nyttoförhållande och möjligheten att öka effektiviteten i insatserna, eftersom de gör det möjligt att nå ett större antal användare till en lägre kostnad.

Därför syftar denna studie till att analysera effekterna av ett 3 månaders varaktighet av självansökt onlineprogram, som består av 9 moduler fokuserade på att främja hälsosamma livsstilsvanor (hälsosam kost och ökad fysisk aktivitet), på fetma eller överviktiga vuxna med hypertoni. Deltagare kommer att rekryteras från en hypertonienhet på ett offentligt sjukhus. Dessa patienter kommer att randomiseras in i två interventionsgrupper: experimentgruppen kommer att få audiovisuella instruktioner från sin läkare för högt blodtryck, och kontrollgruppen från en läkare utanför patienten. Bedömningen kommer att omfatta: kroppssammansättning (BMI), blodtryck och ätbeteende.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Valencia, Spanien, 46006
        • Juan Francisco Lisón Párraga

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypertoni
  • Övervikt eller fetma (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
  • Ålder mellan 18-75 år
  • Att vara deltagare i programmet för 5 år sedan

Exklusions kriterier:

  • Att inte ha tillgång till Internet eller brist på information om det.
  • Behandling med fler än 3 antihypertensiva läkemedel.
  • Uppfyll kriterierna i DSM-IV-TR för en matstörning.
  • Presenterar någon typ av allvarlig psykiatrisk störning.
  • Funktionsnedsättning som förhindrar eller hindrar fysisk träning.
  • Får lite behandling för viktminskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp

Denna grupp kommer att få tillgång till den webbaserade livsstilsinterventionen (tränings- och kostundervisning), med stöd av audiovisuella instruktioner från deras läkare för högt blodtryck.

Det självansökta onlineprogrammet kommer att omfatta en tre månaders beteendeintervention som består av 9 moduler som försöker utvecklas gradvis för att uppnå målen att ändra mat- och fysiska aktivitetsvanor, med stöd av audiovisuella instruktioner. Denna grupp kommer att få tillgång till den webbaserade livsstilsinterventionen (tränings- och kostundervisning), med stöd av audiovisuella instruktioner från deras läkare för högt blodtryck.

Denna grupp kommer att få tillgång till den webbaserade livsstilsinterventionen (tränings- och kostundervisning), med stöd av audiovisuella instruktioner från deras läkare för högt blodtryck.

Det självansökta onlineprogrammet kommer att omfatta en tre månaders beteendeintervention som består av 9 moduler som försöker utvecklas gradvis för att uppnå målen att ändra mat- och fysiska aktivitetsvanor, med stöd av audiovisuella instruktioner. Denna grupp kommer att få tillgång till den webbaserade livsstilsinterventionen (tränings- och kostundervisning), med stöd av audiovisuella instruktioner från deras läkare för högt blodtryck.

Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få samma webbbaserad livsstilsintervention (tränings- och näringsutbildning), men i detta fall med stöd av audiovisuella instruktioner som ges av en läkare utanför patienten.

Denna grupp kommer att få tillgång till den webbaserade livsstilsinterventionen (tränings- och kostundervisning), med stöd av audiovisuella instruktioner från deras läkare för högt blodtryck.

Det självansökta onlineprogrammet kommer att omfatta en tre månaders beteendeintervention som består av 9 moduler som försöker utvecklas gradvis för att uppnå målen att ändra mat- och fysiska aktivitetsvanor, med stöd av audiovisuella instruktioner. Denna grupp kommer att få tillgång till den webbaserade livsstilsinterventionen (tränings- och kostundervisning), med stöd av audiovisuella instruktioner från deras läkare för högt blodtryck.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ätbeteende, mätt med DEBQ (Dutch Eating Behavior Questionnaire).
Tidsram: 3 månader
Den holländska ätbeteendefrågeformuläret har 33 artiklar, varav 13 hänvisar till den känslomässiga ätskalan (t.ex. 'Lust att äta när du är irriterad') och 10 av dem hänvisar till det yttre (t.ex. 'Äta när du känner dig ensam') och restriktiva (t.ex. "Svårt att motstå utsökt mat") vågar. Föremålen kan betygsättas på en femgradig Likert-skala, med poängen 1 som anger "aldrig" och 5 anger "mycket ofta (intervall 33-165). Ju lägre poäng desto lägre är de problematiska ätbeteendena.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI
Tidsram: 3 månader
Body mass Index
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2021

Första postat (Faktisk)

4 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCH-86

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på VIVIR MEJOR EXPERIMENTAL

3
Prenumerera