Életmód Online beavatkozás az EB-n és a BMI-n az elhízott, hipertóniás felnőtteken (LOIEB)
Életmód online beavatkozás az étkezési magatartásra és a testtömeg-indexre az elhízott, hipertóniás felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hipertónia előfordulása és a túlsúly vagy elhízás napjainkban aggasztó közegészségügyi problémát jelent. A bizonyítékok azt mutatják, hogy annak ellenére, hogy számos tényező szerepet játszik etiológiájukban, az étrend és a fizikai aktivitás különösen fontos szerepet játszik az elhízás és a kapcsolódó rendellenességek kezelésében és megelőzésében. Az elhízás kezelését célzó beavatkozások azonban környezeti és személyes akadályokba ütköznek, különösen problémák vagy motivációs hiányok. Ezek az akadályok néha megnehezítik a beavatkozási stratégiák végrehajtását. Ebben az értelemben fontos egyetértés van arról, hogy olyan alternatívákat és stratégiákat kell létrehozni, amelyek elősegítik a belső motivációt, az önszabályozást és az önhatékonyságot, mint alapvető változókat, amelyek közvetlen kapcsolatban állnak az elhízás kezelésének betartásával és sikerével. Ennek eléréséhez az információs és kommunikációs technológiák (IKT) nagyon ígéretes alternatívát jelentenek, mivel személyre szabott visszajelzést tudnak adni, és rugalmasan adaptálhatók minden felhasználóhoz. Ezen túlmenően az IKT-k további fontos előnyökkel is járnak, különösen kiváló költség-haszon arányukkal, valamint a beavatkozások hatékonyságának növelésének lehetőségével, hiszen nagyobb számú felhasználót érhetnek el alacsonyabb költséggel.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze egy 9 modulból álló, 3 hónapos, önállóan alkalmazott online program hatásait, amelyek az egészséges életmód (egészséges táplálkozás és fokozott fizikai aktivitás) népszerűsítését célozzák, az elhízott vagy túlsúlyos, magas vérnyomásban szenvedő felnőttekre. A résztvevőket egy állami kórház hipertóniás osztályáról veszik fel. Ezeket a betegeket véletlenszerűen két intervenciós csoportba osztják: a kísérleti csoport audiovizuális instrukciókat kap a magas vérnyomással foglalkozó orvosától, a kontrollcsoport pedig a páciensen kívüli orvostól. Az értékelés a következőket tartalmazza: testösszetétel (BMI), vérnyomás és étkezési viselkedés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46006
- Juan Francisco Lisón Párraga
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magas vérnyomás
- Túlsúly vagy elhízás (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
- 18-75 év közöttiek
- 5 évvel ezelőtt a program résztvevőjeként
Kizárási kritériumok:
- Nem fér hozzá az internethez, vagy nincs információja róla.
- Kezelés több mint 3 vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel.
- Megfelelnek az élelmiszer-rendellenességek DSM-IV-TR kritériumainak.
- Valamilyen típusú súlyos pszichiátriai rendellenesség bemutatása.
- Fogyatékosság, amely megakadályozza vagy akadályozza a testmozgást.
- Fogyókúrás kezelésben részesül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Ez a csoport hozzáférést kap a web alapú életmód-beavatkozáshoz (torna és táplálkozási oktatás), amelyet a hipertónia szakorvosa által adott audiovizuális utasítások támogatnak. Az önalkalmazású online program egy három hónapos, 9 modulból álló viselkedési intervencióból áll, melynek célja az étkezési és fizikai aktivitási szokások megváltoztatásának céljainak fokozatos fejlesztése, audiovizuális instrukciókkal alátámasztva. Ez a csoport hozzáférést kap a web alapú életmód-beavatkozáshoz (torna és táplálkozási oktatás), amelyet a hipertónia szakorvosa által adott audiovizuális utasítások támogatnak. |
Ez a csoport hozzáférést kap a web alapú életmód-beavatkozáshoz (torna és táplálkozási oktatás), amelyet a hipertónia szakorvosa által adott audiovizuális utasítások támogatnak. Az önalkalmazású online program egy három hónapos, 9 modulból álló viselkedési intervencióból áll, melynek célja az étkezési és fizikai aktivitási szokások megváltoztatásának céljainak fokozatos fejlesztése, audiovizuális instrukciókkal alátámasztva. Ez a csoport hozzáférést kap a web alapú életmód-beavatkozáshoz (torna és táplálkozási oktatás), amelyet a hipertónia szakorvosa által adott audiovizuális utasítások támogatnak. |
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport ugyanazt a webes életmód-beavatkozást kapja (torna és táplálkozási oktatás), de ebben az esetben a páciensen kívüli orvos által adott audiovizuális utasításokkal alátámasztva.
|
Ez a csoport hozzáférést kap a web alapú életmód-beavatkozáshoz (torna és táplálkozási oktatás), amelyet a hipertónia szakorvosa által adott audiovizuális utasítások támogatnak. Az önalkalmazású online program egy három hónapos, 9 modulból álló viselkedési intervencióból áll, melynek célja az étkezési és fizikai aktivitási szokások megváltoztatásának céljainak fokozatos fejlesztése, audiovizuális instrukciókkal alátámasztva. Ez a csoport hozzáférést kap a web alapú életmód-beavatkozáshoz (torna és táplálkozási oktatás), amelyet a hipertónia szakorvosa által adott audiovizuális utasítások támogatnak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eating Behavior, a DEBQ (Dutch Eating Behavior Questionnaire) segítségével mérve.
Időkeret: 3 hónap
|
A holland étkezési viselkedési kérdőív 33 elemet tartalmaz, amelyek közül 13 az érzelmi evési skálára vonatkozik (pl. „Évési vágy, ha irritált”), 10 pedig a külsőre (pl. „Egyél, ha magányosnak érzed magad”) és korlátozó. (pl. "Nehéz ellenállni a finom ételeknek") mérleg.
A tételeket egy ötfokú Likert-féle skálán lehet értékelni, ahol az 1-es pontszám a „soha”, az 5-ös pedig a „nagyon gyakran” (33-165 tartomány).
Minél alacsonyabbak a pontszámok, annál alacsonyabbak a problémás étkezési magatartások.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: 3 hónap
|
Testtömeg-index
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCH-86
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .