Intervention en ligne sur le style de vie sur l'EB et l'IMC chez les adultes hypertendus obèses (LOIEB)
Intervention en ligne sur le comportement alimentaire et l'indice de masse corporelle chez les adultes obèses hypertendus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence de l'hypertension et le surpoids ou l'obésité liés, constituent un problème de santé publique préoccupant de nos jours. Les preuves indiquent que, malgré l'existence de plusieurs facteurs impliqués dans leur étiologie, l'alimentation et l'activité physique jouent un rôle particulièrement important dans le traitement et la prévention de l'obésité et des troubles associés. Cependant, les interventions pour le traitement de l'obésité se heurtent à certains obstacles environnementaux et personnels, notamment des problèmes ou des déficits de motivation. Ces barrières rendent parfois difficile la mise en place de stratégies d'intervention. En ce sens, il existe un accord important sur la nécessité de générer des alternatives et des stratégies qui favorisent la motivation intrinsèque, l'autorégulation et l'auto-efficacité en tant que variables fondamentales ayant une relation directe avec l'adhésion et le succès des traitements de l'obésité. Pour y parvenir, les technologies de l'information et de la communication (TIC) sont une alternative très prometteuse, car elles peuvent fournir un retour d'information personnalisé et peuvent être adaptées de manière flexible à chaque utilisateur. De plus, les TIC présentent également d'autres avantages importants, notamment leur excellent rapport coût-bénéfice, et la possibilité d'augmenter l'efficacité des interventions, puisqu'elles permettent de rejoindre un plus grand nombre d'utilisateurs à moindre coût.
Par conséquent, cette étude vise à analyser les effets d'un programme en ligne auto-appliqué d'une durée de 3 mois, composé de 9 modules axés sur la promotion de saines habitudes de vie (alimentation saine et activité physique accrue), sur des adultes obèses ou en surpoids souffrant d'hypertension. Les participants seront recrutés dans une unité d'hypertension d'un hôpital public. Ces patients seront randomisés répartis en deux groupes interventionnels : le groupe expérimental recevra des instructions audiovisuelles de leur médecin spécialiste de l'hypertension, et le groupe témoin d'un médecin extérieur au patient. L'évaluation comprendra : la composition corporelle (IMC), la tension artérielle et le comportement alimentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Valencia, Espagne, 46006
- Juan Francisco Lisón Párraga
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hypertension
- Surpoids ou obésité (25 ≤ IMC ≤ 35 kg/m2)
- Entre 18 et 75 ans
- Avoir participé au programme il y a 5 ans
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir accès à Internet ou manquer d'informations à ce sujet.
- Traitement avec plus de 3 médicaments antihypertenseurs.
- Répondre aux critères du DSM-IV-TR d'un trouble alimentaire.
- Présenter un certain type de trouble psychiatrique grave.
- Handicap qui empêche ou entrave l'exercice physique.
- Recevoir un traitement pour perdre du poids.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Ce groupe recevra l'accès à l'intervention en ligne sur le mode de vie (exercice et éducation nutritionnelle), appuyée par des instructions audiovisuelles données par leur médecin spécialiste de l'hypertension. Le programme en ligne auto-appliqué comprendra une intervention comportementale de trois mois composée de 9 modules visant à développer progressivement la réalisation des objectifs de changement des habitudes alimentaires et d'activité physique, soutenu par des instructions audiovisuelles. Ce groupe recevra l'accès à l'intervention en ligne sur le mode de vie (exercice et éducation nutritionnelle), appuyée par des instructions audiovisuelles données par leur médecin spécialiste de l'hypertension. |
Ce groupe recevra l'accès à l'intervention en ligne sur le mode de vie (exercice et éducation nutritionnelle), appuyée par des instructions audiovisuelles données par leur médecin spécialiste de l'hypertension. Le programme en ligne auto-appliqué comprendra une intervention comportementale de trois mois composée de 9 modules visant à développer progressivement la réalisation des objectifs de changement des habitudes alimentaires et d'activité physique, soutenu par des instructions audiovisuelles. Ce groupe recevra l'accès à l'intervention en ligne sur le mode de vie (exercice et éducation nutritionnelle), appuyée par des instructions audiovisuelles données par leur médecin spécialiste de l'hypertension. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra la même intervention sur le style de vie basée sur le Web (exercice et éducation nutritionnelle), mais dans ce cas, soutenue par des instructions audiovisuelles données par un médecin extérieur au patient.
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Ce groupe recevra l'accès à l'intervention en ligne sur le mode de vie (exercice et éducation nutritionnelle), appuyée par des instructions audiovisuelles données par leur médecin spécialiste de l'hypertension. Le programme en ligne auto-appliqué comprendra une intervention comportementale de trois mois composée de 9 modules visant à développer progressivement la réalisation des objectifs de changement des habitudes alimentaires et d'activité physique, soutenu par des instructions audiovisuelles. Ce groupe recevra l'accès à l'intervention en ligne sur le mode de vie (exercice et éducation nutritionnelle), appuyée par des instructions audiovisuelles données par leur médecin spécialiste de l'hypertension. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement alimentaire, tel que mesuré avec le DEBQ (Dutch Eating Behaviour Questionnaire).
Délai: 3 mois
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Le Dutch Eating Behavior Questionnaire comporte 33 items, dont 13 se réfèrent à l'échelle alimentaire émotionnelle (par exemple, "Désir de manger quand on est irrité") et dont 10 se réfèrent à l'extérieur (par exemple, "Manger quand on se sent seul") et restrictif (par exemple, 'Difficile de résister à des plats délicieux').
Les éléments peuvent être évalués sur une échelle de type Likert en cinq points, avec un score de 1 indiquant « jamais » et 5 indiquant « très souvent » (fourchette de 33 à 165).
Plus les scores sont faibles, plus les comportements alimentaires problématiques sont faibles.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IMC
Délai: 3 mois
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Indice de masse corporelle
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCH-86
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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