- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04739033
Lifestyle Online Intervention on EB ja BMI lihavilla hypertensiivisillä aikuisilla (LOIEB)
Lifestyle Online Interventio syömiskäyttäytymiseen ja painoindeksiin liikavilla hypertensiivisillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenpainetaudin ilmaantuvuus ja ylipainoon tai liikalihavuuteen liittyvät ongelmat ovat huolestuttava kansanterveysongelma nykyään. Todisteet osoittavat, että huolimatta useista niiden etiologiaan liittyvistä tekijöistä, ruokavaliolla ja fyysisellä aktiivisuudella on erityisen tärkeä rooli liikalihavuuden ja siihen liittyvien häiriöiden hoidossa ja ehkäisyssä. Lihavuuden hoitoon tarkoitettuihin interventioihin liittyy kuitenkin joitain ympäristöllisiä ja henkilökohtaisia esteitä, erityisesti ongelmia tai motivaatiovajeita. Nämä esteet vaikeuttavat joskus interventiostrategioiden toteuttamista. Tässä mielessä vallitsee tärkeä yksimielisyys tarpeesta luoda vaihtoehtoja ja strategioita, jotka edistävät sisäistä motivaatiota, itsesääntelyä ja itsetehokkuutta perusmuuttujina, joilla on suora yhteys liikalihavuushoitojen noudattamiseen ja onnistumiseen. Tämän saavuttamiseksi tieto- ja viestintäteknologiat (ICT) ovat erittäin lupaava vaihtoehto, koska ne voivat tarjota henkilökohtaista palautetta ja ne voidaan joustavasti mukauttaa jokaiselle käyttäjälle. Lisäksi ICT:llä on myös muita tärkeitä etuja, erityisesti niiden erinomainen kustannus-hyötysuhde ja mahdollisuus lisätä toimenpiteiden tehokkuutta, koska niiden avulla voidaan tavoittaa suurempi määrä käyttäjiä pienemmillä kustannuksilla.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida 3 kuukautta kestävän itsehakevan verkko-ohjelman vaikutuksia, jotka koostuvat 9 moduulista, jotka keskittyvät edistämään terveellisiä elämäntapoja (terveellinen ruokailu ja lisääntynyt fyysinen aktiivisuus), lihavilla tai ylipainoisilla aikuisilla, joilla on verenpainetauti. Osallistujat rekrytoidaan julkisen sairaalan verenpainetautiyksiköstä. Nämä potilaat satunnaistetaan kahteen interventioryhmään: koeryhmä saa audiovisuaaliset ohjeet verenpainetautilääkäriltään ja kontrolliryhmä potilaan ulkopuolelta. Arviointi sisältää: kehon koostumuksen (BMI), verenpaineen ja syömiskäyttäytymisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46006
- Juan Francisco Lisón Párraga
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypertensio
- Ylipaino tai liikalihavuus (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
- Ikäraja 18-75 vuotta
- Osallistuminen ohjelmaan 5 vuotta sitten
Poissulkemiskriteerit:
- Internetin puuttuminen tai tiedon puute siitä.
- Hoito yli kolmella verenpainelääkkeellä.
- Täytä ruokahäiriön DSM-IV-TR:n kriteerit.
- Esiintyy jonkinlainen vakava psykiatrinen häiriö.
- Vammaisuus, joka estää tai estää fyysistä harjoittelua.
- Jotain hoitoa painonpudotukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tämä ryhmä saa pääsyn verkkopohjaiseen elämäntapainterventioon (liikunta ja ravitsemuskasvatus), jota tukevat verenpainetautilääkärinsä antamat audiovisuaaliset ohjeet. Omatoiminen verkko-ohjelma koostuu kolmen kuukauden käyttäytymisinterventiosta, joka koostuu 9 moduulista, joilla pyritään kehittymään vähitellen saavuttamaan ruokailutottumusten ja liikunnan tapojen muuttamisen tavoitteet audiovisuaalisten ohjeiden tukemana. Tämä ryhmä saa pääsyn verkkopohjaiseen elämäntapainterventioon (liikunta ja ravitsemuskasvatus), jota tukevat verenpainetautilääkärinsä antamat audiovisuaaliset ohjeet. |
Tämä ryhmä saa pääsyn verkkopohjaiseen elämäntapainterventioon (liikunta ja ravitsemuskasvatus), jota tukevat verenpainetautilääkärinsä antamat audiovisuaaliset ohjeet. Omatoiminen verkko-ohjelma koostuu kolmen kuukauden käyttäytymisinterventiosta, joka koostuu 9 moduulista, joilla pyritään kehittymään vähitellen saavuttamaan ruokailutottumusten ja liikunnan tapojen muuttamisen tavoitteet audiovisuaalisten ohjeiden tukemana. Tämä ryhmä saa pääsyn verkkopohjaiseen elämäntapainterventioon (liikunta ja ravitsemuskasvatus), jota tukevat verenpainetautilääkärinsä antamat audiovisuaaliset ohjeet. |
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa saman verkkopohjaisen elämäntapaintervention (liikunta ja ravitsemuskasvatus), mutta tässä tapauksessa potilaan ulkopuolisen lääkärin antaman audiovisuaalisen ohjeen tukena.
|
Tämä ryhmä saa pääsyn verkkopohjaiseen elämäntapainterventioon (liikunta ja ravitsemuskasvatus), jota tukevat verenpainetautilääkärinsä antamat audiovisuaaliset ohjeet. Omatoiminen verkko-ohjelma koostuu kolmen kuukauden käyttäytymisinterventiosta, joka koostuu 9 moduulista, joilla pyritään kehittymään vähitellen saavuttamaan ruokailutottumusten ja liikunnan tapojen muuttamisen tavoitteet audiovisuaalisten ohjeiden tukemana. Tämä ryhmä saa pääsyn verkkopohjaiseen elämäntapainterventioon (liikunta ja ravitsemuskasvatus), jota tukevat verenpainetautilääkärinsä antamat audiovisuaaliset ohjeet. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syömiskäyttäytyminen mitattuna DEBQ:lla (Dutch Eating Behavior Questionnaire).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely sisältää 33 kohtaa, joista 13 viittaa emotionaaliseen syömisasteikkoon (esim. "halu syödä, kun ärsyyntyy") ja joista 10 viittaa ulkoiseen (esim. "Syö, kun tunnet olosi yksinäiseksi") ja rajoittavaan. (esim. "Vaikea vastustaa herkullista ruokaa") vaa'at.
Kohteet voidaan arvioida viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa pistemäärä 1 tarkoittaa "ei koskaan" ja 5 tarkoittaa "erittäin usein (alue 33-165).
Mitä alhaisemmat pisteet ovat, sitä vähemmän ongelmalliset syömiskäyttäytymiset ovat.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BMI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Painoindeksi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCH-86
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset VIVIR MEJOR KOKEELLINEN
-
University of Alabama at BirminghamRobert Wood Johnson Foundation; UAB Diabetes Research Center; UAB Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
University of Southern CaliforniaAntelope Valley Partners for Health; Wesley Health Centers - Antelope ValleyValmis
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiIstuva käyttäytyminen | AineenvaihduntahäiriöKanada
-
Otolith LabsMCRAValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | LabryntiittiYhdysvallat
-
University of ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, ChileValmis
-
Otolith LabsMCRAIlmoittautuminen kutsustaVestibulaarinen migreeni | Migreeniin liittyvä huimausYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus