Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle Online Intervention on EB ja BMI lihavilla hypertensiivisillä aikuisilla (LOIEB)

sunnuntai 27. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Lifestyle Online Interventio syömiskäyttäytymiseen ja painoindeksiin liikavilla hypertensiivisillä aikuisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida terveellisten elämäntapojen (terveellisen ruokailun ja lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden) edistämiseen keskittyvän verkko-ohjelman vaikutuksia liikalihaviin tai ylipainoisiin aikuisiin, joilla on verenpainetauti. Osallistujat rekrytoidaan julkisen sairaalan verenpainetautiyksiköstä. Nämä potilaat satunnaistetaan kahteen interventioryhmään: koeryhmä saa audiovisuaaliset ohjeet verenpainetautilääkäriltään ja kontrolliryhmä potilaan ulkopuolelta. Arviointi sisältää: kehon koostumuksen (BMI), verenpaineen ja syömiskäyttäytymisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenpainetaudin ilmaantuvuus ja ylipainoon tai liikalihavuuteen liittyvät ongelmat ovat huolestuttava kansanterveysongelma nykyään. Todisteet osoittavat, että huolimatta useista niiden etiologiaan liittyvistä tekijöistä, ruokavaliolla ja fyysisellä aktiivisuudella on erityisen tärkeä rooli liikalihavuuden ja siihen liittyvien häiriöiden hoidossa ja ehkäisyssä. Lihavuuden hoitoon tarkoitettuihin interventioihin liittyy kuitenkin joitain ympäristöllisiä ja henkilökohtaisia ​​esteitä, erityisesti ongelmia tai motivaatiovajeita. Nämä esteet vaikeuttavat joskus interventiostrategioiden toteuttamista. Tässä mielessä vallitsee tärkeä yksimielisyys tarpeesta luoda vaihtoehtoja ja strategioita, jotka edistävät sisäistä motivaatiota, itsesääntelyä ja itsetehokkuutta perusmuuttujina, joilla on suora yhteys liikalihavuushoitojen noudattamiseen ja onnistumiseen. Tämän saavuttamiseksi tieto- ja viestintäteknologiat (ICT) ovat erittäin lupaava vaihtoehto, koska ne voivat tarjota henkilökohtaista palautetta ja ne voidaan joustavasti mukauttaa jokaiselle käyttäjälle. Lisäksi ICT:llä on myös muita tärkeitä etuja, erityisesti niiden erinomainen kustannus-hyötysuhde ja mahdollisuus lisätä toimenpiteiden tehokkuutta, koska niiden avulla voidaan tavoittaa suurempi määrä käyttäjiä pienemmillä kustannuksilla.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida 3 kuukautta kestävän itsehakevan verkko-ohjelman vaikutuksia, jotka koostuvat 9 moduulista, jotka keskittyvät edistämään terveellisiä elämäntapoja (terveellinen ruokailu ja lisääntynyt fyysinen aktiivisuus), lihavilla tai ylipainoisilla aikuisilla, joilla on verenpainetauti. Osallistujat rekrytoidaan julkisen sairaalan verenpainetautiyksiköstä. Nämä potilaat satunnaistetaan kahteen interventioryhmään: koeryhmä saa audiovisuaaliset ohjeet verenpainetautilääkäriltään ja kontrolliryhmä potilaan ulkopuolelta. Arviointi sisältää: kehon koostumuksen (BMI), verenpaineen ja syömiskäyttäytymisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46006
        • Juan Francisco Lisón Párraga

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypertensio
  • Ylipaino tai liikalihavuus (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
  • Ikäraja 18-75 vuotta
  • Osallistuminen ohjelmaan 5 vuotta sitten

Poissulkemiskriteerit:

  • Internetin puuttuminen tai tiedon puute siitä.
  • Hoito yli kolmella verenpainelääkkeellä.
  • Täytä ruokahäiriön DSM-IV-TR:n kriteerit.
  • Esiintyy jonkinlainen vakava psykiatrinen häiriö.
  • Vammaisuus, joka estää tai estää fyysistä harjoittelua.
  • Jotain hoitoa painonpudotukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä

Tämä ryhmä saa pääsyn verkkopohjaiseen elämäntapainterventioon (liikunta ja ravitsemuskasvatus), jota tukevat verenpainetautilääkärinsä antamat audiovisuaaliset ohjeet.

Omatoiminen verkko-ohjelma koostuu kolmen kuukauden käyttäytymisinterventiosta, joka koostuu 9 moduulista, joilla pyritään kehittymään vähitellen saavuttamaan ruokailutottumusten ja liikunnan tapojen muuttamisen tavoitteet audiovisuaalisten ohjeiden tukemana. Tämä ryhmä saa pääsyn verkkopohjaiseen elämäntapainterventioon (liikunta ja ravitsemuskasvatus), jota tukevat verenpainetautilääkärinsä antamat audiovisuaaliset ohjeet.

Tämä ryhmä saa pääsyn verkkopohjaiseen elämäntapainterventioon (liikunta ja ravitsemuskasvatus), jota tukevat verenpainetautilääkärinsä antamat audiovisuaaliset ohjeet.

Omatoiminen verkko-ohjelma koostuu kolmen kuukauden käyttäytymisinterventiosta, joka koostuu 9 moduulista, joilla pyritään kehittymään vähitellen saavuttamaan ruokailutottumusten ja liikunnan tapojen muuttamisen tavoitteet audiovisuaalisten ohjeiden tukemana. Tämä ryhmä saa pääsyn verkkopohjaiseen elämäntapainterventioon (liikunta ja ravitsemuskasvatus), jota tukevat verenpainetautilääkärinsä antamat audiovisuaaliset ohjeet.

Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa saman verkkopohjaisen elämäntapaintervention (liikunta ja ravitsemuskasvatus), mutta tässä tapauksessa potilaan ulkopuolisen lääkärin antaman audiovisuaalisen ohjeen tukena.

Tämä ryhmä saa pääsyn verkkopohjaiseen elämäntapainterventioon (liikunta ja ravitsemuskasvatus), jota tukevat verenpainetautilääkärinsä antamat audiovisuaaliset ohjeet.

Omatoiminen verkko-ohjelma koostuu kolmen kuukauden käyttäytymisinterventiosta, joka koostuu 9 moduulista, joilla pyritään kehittymään vähitellen saavuttamaan ruokailutottumusten ja liikunnan tapojen muuttamisen tavoitteet audiovisuaalisten ohjeiden tukemana. Tämä ryhmä saa pääsyn verkkopohjaiseen elämäntapainterventioon (liikunta ja ravitsemuskasvatus), jota tukevat verenpainetautilääkärinsä antamat audiovisuaaliset ohjeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömiskäyttäytyminen mitattuna DEBQ:lla (Dutch Eating Behavior Questionnaire).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely sisältää 33 kohtaa, joista 13 viittaa emotionaaliseen syömisasteikkoon (esim. "halu syödä, kun ärsyyntyy") ja joista 10 viittaa ulkoiseen (esim. "Syö, kun tunnet olosi yksinäiseksi") ja rajoittavaan. (esim. "Vaikea vastustaa herkullista ruokaa") vaa'at. Kohteet voidaan arvioida viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa pistemäärä 1 tarkoittaa "ei koskaan" ja 5 tarkoittaa "erittäin usein (alue 33-165). Mitä alhaisemmat pisteet ovat, sitä vähemmän ongelmalliset syömiskäyttäytymiset ovat.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Painoindeksi
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCH-86

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset VIVIR MEJOR KOKEELLINEN

3
Tilaa