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生活方式对肥胖高血压成人 EB 和 BMI 的在线干预 (LOIEB)

2021年6月27日 更新者:Juan F. Lisón Párraga, Dr、Cardenal Herrera University

生活方式对肥胖高血压成人饮食行为和体重指数的在线干预

本研究旨在分析专注于促进健康生活习惯(健康饮食和增加体育锻炼)的在线计划对患有高血压的肥胖或超重成年人的影响。 参与者将从公立医院的高血压病房招募。 这些患者将被随机分配到两个干预组:实验组将从他们的高血压专科医生那里接受视听指导,而对照组将接受患者以外的医生的视听指导。 评估将包括:身体成分 (BMI)、血压和饮食行为。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

高血压的发病与超重或肥胖有关,构成当今令人担忧的公共卫生问题。 有证据表明,尽管在其病因学中存在多种因素,但饮食和身体活动在肥胖和相关疾病的治疗和预防中起着特别重要的作用。 然而,治疗肥胖的干预措施遇到了一些环境和个人障碍,特别是问题或动机不足。 这些障碍有时使实施干预策略变得困难。 从这个意义上说,有一个重要的共识是需要产生替代方案和策略,以促进内在动机、自我调节和自我效能作为与肥胖治疗的依从性和成功有直接关系的基本变量。 为实现这一目标,信息和通信技术 (ICT) 是一种非常有前途的替代方案,因为它们可以提供个性化的反馈,并且可以灵活地适应每个用户。 此外,ICT 还具有其他重要优势,尤其是其出色的成本效益比,以及提高干预效率的可能性,因为它们可以以较低的成本覆盖更多的用户。

因此,本研究旨在分析为期 3 个月的自我应用在线计划的效果,该计划由 9 个模块组成,重点是促进健康的生活习惯(健康饮食和增加身体活动),对患有高血压的肥胖或超重成人。 参与者将从公立医院的高血压病房招募。 这些患者将被随机分配到两个干预组:实验组将从他们的高血压专科医生那里接受视听指导,而对照组将接受患者以外的医生的视听指导。 评估将包括:身体成分 (BMI)、血压和饮食行为。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

135

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Valencia、西班牙、46006
        • Juan Francisco Lisón Párraga

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 高血压
  • 超重或肥胖(25≤BMI≤35kg/m2)
  • 18-75岁之间
  • 5年前参加过这个项目

排除标准:

  • 无法访问互联网或缺乏相关信息。
  • 用3种以上降压药治疗。
  • 符合食品失调的 DSM-IV-TR 标准。
  • 表现出某种类型的严重精神障碍。
  • 妨碍或妨碍体育锻炼的残疾。
  • 接受一些减肥治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组

该群体将获得基于网络的生活方式干预(运动和营养教育),并得到高血压专科医生提供的视听指导的支持。

自主应用的在线计划将包括为期三个月的行为干预,该干预由 9 个模块组成,旨在逐步实现改变饮食和身体活动习惯的目标,并辅以视听说明。 该群体将获得基于网络的生活方式干预(运动和营养教育),并得到高血压专科医生提供的视听指导的支持。

该群体将获得基于网络的生活方式干预(运动和营养教育),并得到高血压专科医生提供的视听指导的支持。

自主应用的在线计划将包括为期三个月的行为干预,该干预由 9 个模块组成,旨在逐步实现改变饮食和身体活动习惯的目标,并辅以视听说明。 该群体将获得基于网络的生活方式干预(运动和营养教育),并得到高血压专科医生提供的视听指导的支持。

有源比较器:控制组
对照组将接受相同的基于网络的生活方式干预(运动和营养教育),但在这种情况下,由医生在患者之外提供的视听指导提供支持。

该群体将获得基于网络的生活方式干预(运动和营养教育),并得到高血压专科医生提供的视听指导的支持。

自主应用的在线计划将包括为期三个月的行为干预,该干预由 9 个模块组成,旨在逐步实现改变饮食和身体活动习惯的目标,并辅以视听说明。 该群体将获得基于网络的生活方式干预(运动和营养教育),并得到高血压专科医生提供的视听指导的支持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 DEBQ(荷兰饮食行为问卷)衡量的饮食行为。
大体时间:3个月
荷兰饮食行为问卷有 33 个条目,其中 13 个条目涉及情绪性饮食量表(例如,“烦躁时想吃东西”),其中 10 个条目涉及外部(例如,“感到孤独时进食”)和限制性饮食(例如,'难以抗拒美味的食物')量表。 这些项目可以按照李克特式五点量表进行评分,1 分表示“从不”,5 分表示“经常”(范围 33-165)。 分数越低,有问题的饮食行为就越少。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数
大体时间:3个月
体重指数
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA、Cardenal Herrera University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月3日

初级完成 (实际的)

2021年6月3日

研究完成 (实际的)

2021年6月10日

研究注册日期

首次提交

2021年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月31日

首次发布 (实际的)

2021年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月27日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UCH-86

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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