Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lifestyle Online Intervention på EB og BMI på overvægtige hypertensive voksne (LOIEB)

27. juni 2021 opdateret af: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Livsstil onlineintervention om spiseadfærd og kropsmasseindeks på overvægtige hypertensive voksne

Denne undersøgelse har til formål at analysere virkningerne af et online program fokuseret på at fremme sunde livsstilsvaner (sund kost og øget fysisk aktivitet), på fede eller overvægtige voksne med hypertension. Deltagerne vil blive rekrutteret fra en hypertensionsenhed på et offentligt hospital. Disse patienter vil blive randomiseret fordelt i to interventionsgrupper: forsøgsgruppen vil modtage audiovisuelle instruktioner fra deres hypertension specialistlæge, og kontrolgruppen fra en læge uden for patienten. Vurdering vil omfatte: kropssammensætning (BMI), blodtryk og spiseadfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomst af hypertension og overvægt eller fedme er et bekymrende folkesundhedsproblem i dag. Beviser tyder på, at på trods af eksistensen af ​​flere faktorer involveret i deres ætiologi, spiller kost og fysisk aktivitet en særlig vigtig rolle i behandlingen og forebyggelsen af ​​fedme og associerede lidelser. Interventioner til behandling af fedme støder dog på nogle miljømæssige og personlige barrierer, specifikt problemer eller mangler i motivation. Disse barrierer gør det nogle gange vanskeligt at implementere interventionsstrategier. I denne forstand er der en vigtig enighed om behovet for at generere alternativer og strategier, der fremmer indre motivation, selvregulering og selveffektivitet som fundamentale variabler, der har en direkte sammenhæng med overholdelse og succes af fedmebehandlinger. For at opnå dette er informations- og kommunikationsteknologier (IKT) et meget lovende alternativ, da de kan give personlig feedback og fleksibelt kan tilpasses hver enkelt bruger. Derudover byder IKT også på andre vigtige fordele, især deres fremragende cost-benefit-forhold og muligheden for at øge effektiviteten af ​​interventionerne, da de gør det muligt at nå ud til et større antal brugere til en lavere pris.

Derfor sigter denne undersøgelse på at analysere virkningerne af et 3 måneders varighed af selvanvendt online program, sammensat af 9 moduler fokuseret på at fremme sunde livsstilsvaner (sund kost og øget fysisk aktivitet), på fede eller overvægtige voksne med hypertension. Deltagerne vil blive rekrutteret fra en hypertensionsenhed på et offentligt hospital. Disse patienter vil blive randomiseret fordelt i to interventionsgrupper: forsøgsgruppen vil modtage audiovisuelle instruktioner fra deres hypertension specialistlæge, og kontrolgruppen fra en læge uden for patienten. Vurdering vil omfatte: kropssammensætning (BMI), blodtryk og spiseadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46006
        • Juan Francisco Lisón Párraga

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forhøjet blodtryk
  • Overvægt eller fedme (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
  • I alderen 18-75 år
  • At være deltager i programmet for 5 år siden

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at have adgang til internettet eller mangel på information om det.
  • Behandling med mere end 3 antihypertensiva.
  • Opfyld kriterierne i DSM-IV-TR for en fødevaresygdom.
  • Præsenterer en form for alvorlig psykiatrisk lidelse.
  • Handicap, der forhindrer eller hæmmer fysisk træning.
  • Modtager noget behandling for vægttab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe

Denne gruppe vil modtage adgang til den webbaserede livsstilsintervention (motion og ernæringsundervisning), understøttet af audiovisuelle instruktioner givet af deres hypertensionspecialistlæge.

Det selvanvendte onlineprogram vil omfatte en tre måneders adfærdsintervention sammensat af 9 moduler, der søger at udvikle gradvist at nå målene om at ændre spise- og fysiske aktivitetsvaner, understøttet af audiovisuelle instruktioner. Denne gruppe vil modtage adgang til den webbaserede livsstilsintervention (motion og ernæringsundervisning), understøttet af audiovisuelle instruktioner givet af deres hypertensionspecialistlæge.
Adfærdsmæssigt: VIVIR MEJOR EKSPERIMENTEL

Denne gruppe vil modtage adgang til den webbaserede livsstilsintervention (motion og ernæringsundervisning), understøttet af audiovisuelle instruktioner givet af deres hypertensionspecialistlæge.

Det selvanvendte onlineprogram vil omfatte en tre måneders adfærdsintervention sammensat af 9 moduler, der søger at udvikle gradvist at nå målene om at ændre spise- og fysiske aktivitetsvaner, understøttet af audiovisuelle instruktioner. Denne gruppe vil modtage adgang til den webbaserede livsstilsintervention (motion og ernæringsundervisning), understøttet af audiovisuelle instruktioner givet af deres hypertensionspecialistlæge.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage den samme web-baserede livsstilsintervention (motion og ernæringsundervisning), men i dette tilfælde understøttet af audiovisuelle instruktioner givet af en læge uden for patienten.
Adfærdsmæssigt: VIVIR MEJOR EKSPERIMENTEL

Denne gruppe vil modtage adgang til den webbaserede livsstilsintervention (motion og ernæringsundervisning), understøttet af audiovisuelle instruktioner givet af deres hypertensionspecialistlæge.

Det selvanvendte onlineprogram vil omfatte en tre måneders adfærdsintervention sammensat af 9 moduler, der søger at udvikle gradvist at nå målene om at ændre spise- og fysiske aktivitetsvaner, understøttet af audiovisuelle instruktioner. Denne gruppe vil modtage adgang til den webbaserede livsstilsintervention (motion og ernæringsundervisning), understøttet af audiovisuelle instruktioner givet af deres hypertensionspecialistlæge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiseadfærd, målt med DEBQ (Dutch Eating Behavior Questionnaire).
Tidsramme: 3 måneder
Det hollandske spiseadfærdsspørgeskema har 33 punkter, hvoraf 13 refererer til den følelsesmæssige spiseskala (f.eks. 'Ønske om at spise, når du er irriteret') og 10 af dem henviser til det ydre (f.eks. 'Spis, når du føler dig ensom') og restriktive. (f.eks. 'Svært at modstå lækker mad') vægte. Elementerne kan bedømmes på en fem-punkts Likert-skala, hvor en score på 1 indikerer 'aldrig' og 5 indikerer 'meget ofte' (interval 33-165). Jo lavere scoren er, jo lavere er den problematiske spiseadfærd.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 3 måneder
BMI
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCH-86

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med VIVIR MEJOR EKSPERIMENTEL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner