- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04739033
비만 고혈압 성인의 EB 및 BMI에 대한 라이프스타일 온라인 개입 (LOIEB)
비만 고혈압 성인의 식습관 및 체질량 지수에 대한 라이프스타일 온라인 개입
연구 개요
상세 설명
고혈압 발생률 및 과체중 또는 비만 관련은 오늘날 걱정스러운 공중 보건 문제를 구성합니다. 여러 가지 원인이 있음에도 불구하고 식이요법과 신체 활동이 비만 및 관련 장애의 치료 및 예방에 특히 중요한 역할을 한다는 증거가 있습니다. 그러나 비만 치료를 위한 개입은 일부 환경적 및 개인적 장벽, 특히 문제 또는 동기 부여 부족에 직면합니다. 이러한 장벽은 때때로 개입 전략을 구현하기 어렵게 만듭니다. 이러한 의미에서 비만 치료의 지속 및 성공과 직접적인 관련이 있는 근본적인 변수로서 내재적 동기, 자기 조절 및 자기 효능감을 촉진하는 대안 및 전략을 생성할 필요성에 대해 중요한 합의가 있습니다. 이를 달성하기 위해 정보 통신 기술(ICT)은 개인화된 피드백을 제공하고 각 사용자에게 유연하게 적용할 수 있기 때문에 매우 유망한 대안입니다. 또한 ICT는 낮은 비용으로 더 많은 사용자에게 도달할 수 있기 때문에 다른 중요한 이점, 특히 뛰어난 비용 편익 비율과 개입의 효율성을 높일 수 있는 가능성을 제공합니다.
따라서 본 연구는 고혈압이 있는 비만 또는 과체중 성인을 대상으로 건강한 생활 습관(건강한 식습관 및 신체 활동 증가) 증진에 초점을 맞춘 9개의 모듈로 구성된 3개월 동안 지속되는 자가 적용 온라인 프로그램의 효과를 분석하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 공립 병원의 고혈압 병동에서 모집됩니다. 이 환자들은 두 중재 그룹으로 무작위 배정됩니다. 실험 그룹은 고혈압 전문의로부터 시청각 지침을 받고 통제 그룹은 환자 외부의 의사로부터 지시를 받습니다. 평가에는 체성분(BMI), 혈압 및 식습관이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46006
- Juan Francisco Lisón Párraga
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고혈압
- 과체중 또는 비만(25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
- 18-75세 사이
- 5년 전 프로그램 참여자
제외 기준:
- 인터넷에 접속할 수 없거나 정보가 부족합니다.
- 3가지 이상의 항고혈압제로 치료.
- 식품 장애의 DSM-IV-TR 기준을 충족합니다.
- 심각한 정신 장애의 일부 유형을 나타냅니다.
- 신체 운동을 방해하거나 방해하는 장애.
- 체중 감량을 위한 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
이 그룹은 고혈압 전문의가 제공하는 시청각 지침의 지원을 받는 웹 기반 라이프스타일 중재(운동 및 영양 교육)에 액세스할 수 있습니다. 자가 적용 온라인 프로그램은 시청각 지침의 지원을 받아 식습관 및 신체 활동 습관을 변화시키는 목표를 점진적으로 달성하기 위해 9개의 모듈로 구성된 3개월 행동 개입으로 구성됩니다. 이 그룹은 고혈압 전문의가 제공하는 시청각 지침의 지원을 받는 웹 기반 라이프스타일 중재(운동 및 영양 교육)에 액세스할 수 있습니다. |
이 그룹은 고혈압 전문의가 제공하는 시청각 지침의 지원을 받는 웹 기반 라이프스타일 중재(운동 및 영양 교육)에 액세스할 수 있습니다. 자가 적용 온라인 프로그램은 시청각 지침의 지원을 받아 식습관 및 신체 활동 습관을 변화시키는 목표를 점진적으로 달성하기 위해 9개의 모듈로 구성된 3개월 행동 개입으로 구성됩니다. 이 그룹은 고혈압 전문의가 제공하는 시청각 지침의 지원을 받는 웹 기반 라이프스타일 중재(운동 및 영양 교육)에 액세스할 수 있습니다. |
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활성 비교기: 대조군
대조군은 동일한 웹 기반 라이프스타일 개입(운동 및 영양 교육)을 받지만 이 경우 환자 외부의 의사가 제공하는 시청각 지침에 의해 뒷받침됩니다.
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이 그룹은 고혈압 전문의가 제공하는 시청각 지침의 지원을 받는 웹 기반 라이프스타일 중재(운동 및 영양 교육)에 액세스할 수 있습니다. 자가 적용 온라인 프로그램은 시청각 지침의 지원을 받아 식습관 및 신체 활동 습관을 변화시키는 목표를 점진적으로 달성하기 위해 9개의 모듈로 구성된 3개월 행동 개입으로 구성됩니다. 이 그룹은 고혈압 전문의가 제공하는 시청각 지침의 지원을 받는 웹 기반 라이프스타일 중재(운동 및 영양 교육)에 액세스할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DEBQ(Dutch Eating Behavior Questionnaire)로 측정한 식습관.
기간: 3 개월
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Dutch Eating Behavior Questionnaire는 33개 항목으로 구성되어 있는데, 그 중 13개 항목은 감정적 식사 척도(예: '짜증날 때 먹고 싶은 욕구')와 관련이 있으며, 그 중 10개 항목은 외적일 때 식사(예: '외로울 때 먹기') 및 제한적 식사 척도를 나타냅니다. (예: '맛있는 음식에 저항하기 어렵다') 척도.
항목은 5점 리커트 유형 척도로 평가할 수 있으며, 1점은 '전혀'를 나타내고 5점은 '매우 자주'를 나타냅니다(범위 33-165).
점수가 낮을수록 문제가 있는 식습관이 낮은 것입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI
기간: 3 개월
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체질량 지수
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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University of Alabama at BirminghamRobert Wood Johnson Foundation; UAB Diabetes Research Center; UAB Nutrition Obesity Research... 그리고 다른 협력자들완전한
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