Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa interwencja stylu życia dotycząca EB i BMI u otyłych dorosłych z nadciśnieniem (LOIEB)

27 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Internetowa interwencja stylu życia dotycząca zachowań żywieniowych i wskaźnika masy ciała u otyłych dorosłych z nadciśnieniem

Niniejsze badanie ma na celu analizę wpływu internetowego programu promującego zdrowe nawyki związane ze stylem życia (zdrowe odżywianie i zwiększona aktywność fizyczna) na osoby dorosłe z nadciśnieniem tętniczym otyłe lub z nadwagą. Uczestnicy będą rekrutowani z oddziału nadciśnienia tętniczego szpitala publicznego. Pacjenci ci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych: grupa eksperymentalna otrzyma instrukcje audiowizualne od lekarza specjalisty nadciśnienia tętniczego, a grupa kontrolna od lekarza spoza pacjenta. Ocena obejmie: skład ciała (BMI), ciśnienie krwi i zachowania żywieniowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania nadciśnienia tętniczego oraz związana z nim nadwaga lub otyłość stanowią obecnie niepokojący problem zdrowia publicznego. Dowody wskazują, że pomimo istnienia kilku czynników zaangażowanych w ich etiologię, dieta i aktywność fizyczna odgrywają szczególnie ważną rolę w leczeniu i zapobieganiu otyłości i związanym z nią zaburzeniom. Jednak interwencje w leczeniu otyłości napotykają pewne bariery środowiskowe i osobiste, w szczególności problemy lub deficyty motywacji. Bariery te czasami utrudniają realizację strategii interwencyjnych. W tym sensie istnieje ważna zgoda co do potrzeby generowania alternatyw i strategii, które promują wewnętrzną motywację, samoregulację i poczucie własnej skuteczności jako podstawowe zmienne, które mają bezpośredni związek z przestrzeganiem i sukcesem leczenia otyłości. Aby to osiągnąć, technologie informacyjno-komunikacyjne (ICT) stanowią bardzo obiecującą alternatywę, ponieważ mogą dostarczać spersonalizowanych informacji zwrotnych i mogą być elastycznie dostosowywane do każdego użytkownika. Ponadto ICT mają również inne istotne zalety, zwłaszcza ich doskonałą relację kosztów do korzyści oraz możliwość zwiększenia efektywności interwencji, ponieważ pozwalają one dotrzeć do większej liczby użytkowników przy niższych kosztach.

Dlatego niniejsze badanie ma na celu analizę wpływu 3-miesięcznego samodzielnego programu internetowego, składającego się z 9 modułów ukierunkowanych na promowanie nawyków zdrowego stylu życia (zdrowego odżywiania i zwiększonej aktywności fizycznej), na otyłych lub z nadwagą dorosłych z nadciśnieniem tętniczym. Uczestnicy będą rekrutowani z oddziału nadciśnienia tętniczego szpitala publicznego. Pacjenci ci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych: grupa eksperymentalna otrzyma instrukcje audiowizualne od lekarza specjalisty nadciśnienia tętniczego, a grupa kontrolna od lekarza spoza pacjenta. Ocena obejmie: skład ciała (BMI), ciśnienie krwi i zachowania żywieniowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46006
        • Juan Francisco Lisón Párraga

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadciśnienie
  • Nadwaga lub otyłość (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Będąc uczestnikiem programu 5 lat temu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępu do Internetu lub brak informacji na jego temat.
  • Leczenie więcej niż 3 lekami przeciwnadciśnieniowymi.
  • Spełnij kryteria DSM-IV-TR zaburzenia odżywiania.
  • Przedstawienie pewnego rodzaju ciężkiego zaburzenia psychicznego.
  • Niepełnosprawność uniemożliwiająca lub utrudniająca wykonywanie ćwiczeń fizycznych.
  • Otrzymywanie leczenia w celu utraty wagi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Ta grupa otrzyma dostęp do internetowej interwencji dotyczącej stylu życia (edukacja ruchowa i żywieniowa), wspartej audiowizualnymi instrukcjami udzielonymi przez lekarza specjalistę od nadciśnienia tętniczego.

Samodzielny program online będzie obejmował trzymiesięczną interwencję behawioralną złożoną z 9 modułów mających na celu stopniowe rozwijanie się, osiąganie celów zmiany nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej, wspieranych przez instrukcje audiowizualne. Ta grupa otrzyma dostęp do internetowej interwencji dotyczącej stylu życia (edukacja ruchowa i żywieniowa), wspartej audiowizualnymi instrukcjami udzielonymi przez lekarza specjalistę od nadciśnienia tętniczego.
Behawioralne: VIVIR MEJOR EKSPERYMENTALNY

Ta grupa otrzyma dostęp do internetowej interwencji dotyczącej stylu życia (edukacja ruchowa i żywieniowa), wspartej audiowizualnymi instrukcjami udzielonymi przez lekarza specjalistę od nadciśnienia tętniczego.

Samodzielny program online będzie obejmował trzymiesięczną interwencję behawioralną złożoną z 9 modułów mających na celu stopniowe rozwijanie się, osiąganie celów zmiany nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej, wspieranych przez instrukcje audiowizualne. Ta grupa otrzyma dostęp do internetowej interwencji dotyczącej stylu życia (edukacja ruchowa i żywieniowa), wspartej audiowizualnymi instrukcjami udzielonymi przez lekarza specjalistę od nadciśnienia tętniczego.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma taką samą internetową interwencję dotyczącą stylu życia (ćwiczenia i edukacja żywieniowa), ale w tym przypadku wspartą instrukcjami audiowizualnymi przekazanymi przez lekarza poza pacjentem.
Behawioralne: VIVIR MEJOR EKSPERYMENTALNY

Ta grupa otrzyma dostęp do internetowej interwencji dotyczącej stylu życia (edukacja ruchowa i żywieniowa), wspartej audiowizualnymi instrukcjami udzielonymi przez lekarza specjalistę od nadciśnienia tętniczego.

Samodzielny program online będzie obejmował trzymiesięczną interwencję behawioralną złożoną z 9 modułów mających na celu stopniowe rozwijanie się, osiąganie celów zmiany nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej, wspieranych przez instrukcje audiowizualne. Ta grupa otrzyma dostęp do internetowej interwencji dotyczącej stylu życia (edukacja ruchowa i żywieniowa), wspartej audiowizualnymi instrukcjami udzielonymi przez lekarza specjalistę od nadciśnienia tętniczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania żywieniowe mierzone kwestionariuszem DEBQ (holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych składa się z 33 pozycji, z których 13 odnosi się do emocjonalnej skali jedzenia (np. „Chęć jedzenia, gdy jest się poirytowanym”), a 10 z nich odnosi się do zewnętrznych (np. „Jedzenie, gdy czujesz się samotny”) i restrykcyjnych. (np. „Trudno oprzeć się pysznemu jedzeniu”) łuski. Pozycje można oceniać na pięciostopniowej skali typu Likerta, gdzie 1 oznacza „nigdy”, a 5 „bardzo często” (zakres 33-165). Im niższe wyniki, tym mniej problematycznych zachowań żywieniowych.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik masy ciała
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Śledczy

  • Główny śledczy: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCH-86

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VIVIR MEJOR EKSPERYMENTALNY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj