Lifestyle Online interventie bij EB en BMI bij volwassenen met obesitas en hypertensie (LOIEB)
Lifestyle Online interventie over eetgedrag en Body Mass Index bij volwassenen met obesitas en hypertensie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van hypertensie en daarmee verband houdende overgewicht of obesitas vormen tegenwoordig een zorgwekkend probleem voor de volksgezondheid. Er zijn aanwijzingen dat, ondanks het bestaan van verschillende factoren die betrokken zijn bij hun etiologie, voeding en lichaamsbeweging een bijzonder belangrijke rol spelen bij de behandeling en preventie van obesitas en aanverwante aandoeningen. Interventies voor de behandeling van obesitas stuiten echter op enkele omgevings- en persoonlijke barrières, met name problemen of gebreken in motivatie. Deze barrières maken het soms moeilijk om interventiestrategieën te implementeren. In die zin bestaat er een belangrijke overeenstemming over de noodzaak om alternatieven en strategieën te ontwikkelen die intrinsieke motivatie, zelfregulering en zelfredzaamheid bevorderen als fundamentele variabelen die een directe relatie hebben met de therapietrouw en het succes van obesitasbehandelingen. Om dit te bereiken, zijn informatie- en communicatietechnologieën (ICT's) een veelbelovend alternatief, aangezien ze gepersonaliseerde feedback kunnen geven en flexibel kunnen worden aangepast aan elke gebruiker. Daarnaast bieden ICT's ook andere belangrijke voordelen, vooral hun uitstekende kosten-batenverhouding en de mogelijkheid om de efficiëntie van de interventies te verhogen, aangezien ze het mogelijk maken om een groter aantal gebruikers te bereiken tegen lagere kosten.
Daarom heeft deze studie tot doel de effecten te analyseren van een zelf-toegepast online programma van 3 maanden, bestaande uit 9 modules gericht op het bevorderen van gezonde leefgewoonten (gezond eten en meer lichaamsbeweging), op volwassenen met obesitas of overgewicht en hypertensie. Deelnemers worden geworven op een hypertensie-afdeling van een openbaar ziekenhuis. Deze patiënten worden gerandomiseerd toegewezen aan twee interventiegroepen: de experimentele groep krijgt audiovisuele instructies van hun hypertensiearts en de controlegroep van een arts buiten de patiënt. Beoordeling omvat: lichaamssamenstelling (BMI), bloeddruk en eetgedrag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46006
- Juan Francisco Lisón Párraga
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hypertensie
- Overgewicht of obesitas (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
- Leeftijd tussen 18-75 jaar
- Deelnemer zijn van het programma 5 jaar geleden
Uitsluitingscriteria:
- Geen toegang hebben tot internet of er geen informatie over hebben.
- Behandeling met meer dan 3 antihypertensiva.
- Voldoe aan de criteria van de DSM-IV-TR van een voedselstoornis.
- Een soort ernstige psychiatrische stoornis presenteren.
- Handicap die lichaamsbeweging verhindert of belemmert.
- Een behandeling krijgen voor gewichtsverlies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deze groep krijgt toegang tot de webgebaseerde leefstijlinterventie (bewegings- en voedingsvoorlichting), ondersteund door audiovisuele instructies van hun hypertensiearts. Het zelf toe te passen online programma omvat een gedragsinterventie van drie maanden die bestaat uit 9 modules die erop gericht zijn om geleidelijk de doelen van het veranderen van eet- en lichaamsbewegingsgewoonten te bereiken, ondersteund door audiovisuele instructies. Deze groep krijgt toegang tot de webgebaseerde leefstijlinterventie (bewegings- en voedingsvoorlichting), ondersteund door audiovisuele instructies van hun hypertensiearts. |
Deze groep krijgt toegang tot de webgebaseerde leefstijlinterventie (bewegings- en voedingsvoorlichting), ondersteund door audiovisuele instructies van hun hypertensiearts. Het zelf toe te passen online programma omvat een gedragsinterventie van drie maanden die bestaat uit 9 modules die erop gericht zijn om geleidelijk de doelen van het veranderen van eet- en lichaamsbewegingsgewoonten te bereiken, ondersteund door audiovisuele instructies. Deze groep krijgt toegang tot de webgebaseerde leefstijlinterventie (bewegings- en voedingsvoorlichting), ondersteund door audiovisuele instructies van hun hypertensiearts. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt dezelfde webbased leefstijlinterventie (bewegen en voedingsvoorlichting), maar dan ondersteund door audiovisuele instructies van een arts buiten de patiënt.
|
Deze groep krijgt toegang tot de webgebaseerde leefstijlinterventie (bewegings- en voedingsvoorlichting), ondersteund door audiovisuele instructies van hun hypertensiearts. Het zelf toe te passen online programma omvat een gedragsinterventie van drie maanden die bestaat uit 9 modules die erop gericht zijn om geleidelijk de doelen van het veranderen van eet- en lichaamsbewegingsgewoonten te bereiken, ondersteund door audiovisuele instructies. Deze groep krijgt toegang tot de webgebaseerde leefstijlinterventie (bewegings- en voedingsvoorlichting), ondersteund door audiovisuele instructies van hun hypertensiearts. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetgedrag, gemeten met de DEBQ (Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag).
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag heeft 33 items, waarvan er 13 verwijzen naar de emotionele eetschaal (bijv. 'Verlangen om te eten als je geïrriteerd bent') en 10 naar de externe (bijv. 'Eten als je je eenzaam voelt') en restrictief. (bijv. 'Moeilijk om lekker eten te weerstaan') weegschaal.
De items kunnen worden beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, waarbij een score van 1 staat voor 'nooit' en 5 voor 'heel vaak' (bereik 33-165).
Hoe lager de scores, hoe lager het problematisch eetgedrag.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Body Mass Index
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCH-86
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .