Онлайн-вмешательство Lifestyle в отношении EB и BMI у взрослых с ожирением и гипертонией (LOIEB)
Онлайн-вмешательство Lifestyle в отношении пищевого поведения и индекса массы тела у взрослых с ожирением и гипертонией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболеваемость артериальной гипертензией и избыточный вес или ожирение, связанные с этим, представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения в настоящее время. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что, несмотря на существование нескольких факторов, участвующих в их этиологии, диета и физическая активность играют особенно важную роль в лечении и профилактике ожирения и связанных с ним расстройств. Тем не менее, вмешательства для лечения ожирения сталкиваются с некоторыми барьерами окружающей среды и личностными барьерами, в частности с проблемами или дефицитом мотивации. Эти барьеры иногда затрудняют реализацию стратегий вмешательства. В этом смысле существует важное соглашение о необходимости создания альтернатив и стратегий, которые способствуют внутренней мотивации, саморегуляции и самоэффективности в качестве фундаментальных переменных, которые имеют прямую связь с приверженностью и успехом лечения ожирения. Для достижения этой цели информационные и коммуникационные технологии (ИКТ) являются очень многообещающей альтернативой, поскольку они могут обеспечить персонализированную обратную связь и могут быть гибко адаптированы для каждого пользователя. Кроме того, ИКТ обладают и другими важными преимуществами, особенно их отличным соотношением затрат и выгод, а также возможностью повышения эффективности вмешательств, поскольку они позволяют охватить большее число пользователей при меньших затратах.
Таким образом, это исследование направлено на анализ воздействия трехмесячной онлайн-программы для самостоятельного применения, состоящей из 9 модулей, направленных на пропаганду привычек здорового образа жизни (здоровое питание и повышенная физическая активность) на взрослых с ожирением или избыточным весом, страдающих гипертонией. Участники будут набраны из отделения гипертонии государственной больницы. Эти пациенты будут рандомизированы в две интервенционные группы: экспериментальная группа получит аудиовизуальные инструкции от своего врача-специалиста по гипертонии, а контрольная группа — от врача, находящегося вне пациента. Оценка будет включать в себя: состав тела (ИМТ), артериальное давление и пищевое поведение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46006
- Juan Francisco Lisón Párraga
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гипертония
- Избыточный вес или ожирение (25 ≤ ИМТ ≤ 35 кг/м2)
- Возраст от 18 до 75 лет
- Быть участником программы 5 лет назад
Критерий исключения:
- Отсутствие доступа к Интернету или отсутствие информации о нем.
- Лечение более чем 3 антигипертензивными препаратами.
- Соответствуют критериям DSM-IV-TR пищевого расстройства.
- Наличие какого-либо тяжелого психического расстройства.
- Инвалидность, препятствующая или препятствующая физическим упражнениям.
- Получение некоторого лечения для потери веса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Эта группа получит доступ к сетевому вмешательству в образ жизни (упражнения и питание), сопровождаемому аудиовизуальными инструкциями, данными их врачом-специалистом по гипертонии. Самостоятельная онлайн-программа будет включать в себя трехмесячное поведенческое вмешательство, состоящее из 9 модулей, направленных на постепенное развитие для достижения целей изменения привычек в еде и физической активности, подкрепленных аудиовизуальными инструкциями. Эта группа получит доступ к сетевому вмешательству в образ жизни (упражнения и питание), сопровождаемому аудиовизуальными инструкциями, данными их врачом-специалистом по гипертонии. |
Эта группа получит доступ к сетевому вмешательству в образ жизни (упражнения и питание), сопровождаемому аудиовизуальными инструкциями, данными их врачом-специалистом по гипертонии. Самостоятельная онлайн-программа будет включать в себя трехмесячное поведенческое вмешательство, состоящее из 9 модулей, направленных на постепенное развитие для достижения целей изменения привычек в еде и физической активности, подкрепленных аудиовизуальными инструкциями. Эта группа получит доступ к сетевому вмешательству в образ жизни (упражнения и питание), сопровождаемому аудиовизуальными инструкциями, данными их врачом-специалистом по гипертонии. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит такое же вмешательство в образ жизни через Интернет (физические упражнения и обучение правильному питанию), но в этом случае будет поддерживаться аудиовизуальными инструкциями, которые дает врач вне пациента.
|
Эта группа получит доступ к сетевому вмешательству в образ жизни (упражнения и питание), сопровождаемому аудиовизуальными инструкциями, данными их врачом-специалистом по гипертонии. Самостоятельная онлайн-программа будет включать в себя трехмесячное поведенческое вмешательство, состоящее из 9 модулей, направленных на постепенное развитие для достижения целей изменения привычек в еде и физической активности, подкрепленных аудиовизуальными инструкциями. Эта группа получит доступ к сетевому вмешательству в образ жизни (упражнения и питание), сопровождаемому аудиовизуальными инструкциями, данными их врачом-специалистом по гипертонии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевое поведение, измеренное с помощью DEBQ (Голландский опросник пищевого поведения).
Временное ограничение: 3 месяца
|
Голландский опросник пищевого поведения состоит из 33 пунктов, 13 из которых относятся к эмоциональной шкале пищевого поведения (например, «Желание есть при раздражении») и 10 из которых относятся к внешним (например, «Есть, когда вы чувствуете себя одиноким») и ограничительным. (например, «Трудно устоять перед вкусной едой»).
Элементы могут быть оценены по пятибалльной шкале типа Лайкерта, где 1 балл означает «никогда» и 5 — «очень часто» (диапазон 33–165).
Чем ниже баллы, тем меньше проблем с пищевым поведением.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Индекс массы тела
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCH-86
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .