Estilo de vida Intervención en línea sobre EB e IMC en adultos hipertensos obesos (LOIEB)
Estilo de Vida Intervención Online sobre Comportamiento Alimentario e Índice de Masa Corporal en Adultos Obesos Hipertensos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de hipertensión arterial y el sobrepeso u obesidad relacionados, constituyen un problema de salud pública preocupante en la actualidad. La evidencia indica que, a pesar de la existencia de varios factores involucrados en su etiología, la dieta y la actividad física juegan un papel particularmente importante en el tratamiento y prevención de la obesidad y los trastornos asociados. Sin embargo, las intervenciones para el tratamiento de la obesidad encuentran algunas barreras ambientales y personales, en concreto problemas o déficits de motivación. Estas barreras a veces dificultan la implementación de estrategias de intervención. En este sentido, existe un importante acuerdo sobre la necesidad de generar alternativas y estrategias que promuevan la motivación intrínseca, la autorregulación y la autoeficacia como variables fundamentales que tienen una relación directa con la adherencia y el éxito de los tratamientos de la obesidad. Para lograrlo, las Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC) son una alternativa muy prometedora, ya que pueden brindar retroalimentación personalizada y adaptarse de manera flexible a cada usuario. Además, las TIC también presentan otras ventajas importantes, en especial su excelente relación costo-beneficio, y la posibilidad de aumentar la eficiencia de las intervenciones, ya que permiten llegar a un mayor número de usuarios a un menor costo.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo analizar los efectos de un programa en línea autoaplicado de 3 meses de duración, compuesto por 9 módulos enfocados a promover hábitos de vida saludables (alimentación saludable y aumento de la actividad física), en adultos hipertensos obesos o con sobrepeso. Los participantes serán reclutados de una unidad de hipertensión de un hospital público. Estos pacientes serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos de intervención: el grupo experimental recibirá instrucciones audiovisuales de su médico especialista en hipertensión y el grupo control de un médico externo al paciente. La evaluación incluirá: composición corporal (IMC), presión arterial y conducta alimentaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46006
- Juan Francisco Lisón Párraga
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión
- Sobrepeso u obesidad (25 ≤ IMC ≤ 35 kg/m2)
- Edad entre 18-75 años
- Ser participante del programa hace 5 años
Criterio de exclusión:
- No tener acceso a Internet o falta de información al respecto.
- Tratamiento con más de 3 fármacos antihipertensivos.
- Cumplir con los criterios del DSM-IV-TR de un Trastorno alimentario.
- Presentar algún tipo de trastorno psiquiátrico grave.
- Discapacidad que impida o dificulte el ejercicio físico.
- Recibir algún tratamiento para bajar de peso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Este grupo recibirá acceso a la intervención de estilo de vida basada en la web (ejercicio y educación nutricional), respaldada por instrucciones audiovisuales proporcionadas por su médico especialista en hipertensión. El programa en línea autoaplicado comprenderá una intervención conductual de tres meses compuesta por 9 módulos que buscan desarrollar gradualmente la consecución de los objetivos de cambio de hábitos alimentarios y de actividad física, apoyados en instrucciones audiovisuales. Este grupo recibirá acceso a la intervención de estilo de vida basada en la web (ejercicio y educación nutricional), respaldada por instrucciones audiovisuales proporcionadas por su médico especialista en hipertensión. |
Este grupo recibirá acceso a la intervención de estilo de vida basada en la web (ejercicio y educación nutricional), respaldada por instrucciones audiovisuales proporcionadas por su médico especialista en hipertensión. El programa en línea autoaplicado comprenderá una intervención conductual de tres meses compuesta por 9 módulos que buscan desarrollar gradualmente la consecución de los objetivos de cambio de hábitos alimentarios y de actividad física, apoyados en instrucciones audiovisuales. Este grupo recibirá acceso a la intervención de estilo de vida basada en la web (ejercicio y educación nutricional), respaldada por instrucciones audiovisuales proporcionadas por su médico especialista en hipertensión. |
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá la misma intervención de estilo de vida basada en la web (ejercicio y educación nutricional), pero en este caso con el apoyo de instrucciones audiovisuales proporcionadas por un médico externo al paciente.
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Este grupo recibirá acceso a la intervención de estilo de vida basada en la web (ejercicio y educación nutricional), respaldada por instrucciones audiovisuales proporcionadas por su médico especialista en hipertensión. El programa en línea autoaplicado comprenderá una intervención conductual de tres meses compuesta por 9 módulos que buscan desarrollar gradualmente la consecución de los objetivos de cambio de hábitos alimentarios y de actividad física, apoyados en instrucciones audiovisuales. Este grupo recibirá acceso a la intervención de estilo de vida basada en la web (ejercicio y educación nutricional), respaldada por instrucciones audiovisuales proporcionadas por su médico especialista en hipertensión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento alimentario, medido con el DEBQ (Cuestionario holandés de comportamiento alimentario).
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El Cuestionario holandés de comportamiento alimentario tiene 33 ítems, 13 de los cuales se refieren a la escala de alimentación emocional (p. ej., 'Deseo de comer cuando está irritado') y 10 de los cuales se refieren a lo externo (p. ej., 'Comer cuando se siente solo') y restrictivo. (p. ej., 'difícil resistirse a una comida deliciosa') escalas.
Los ítems se pueden calificar en una escala tipo Likert de cinco puntos, con una puntuación de 1 que indica 'nunca' y 5 que indica 'muy a menudo (rango 33-165).
Cuanto más bajas son las puntuaciones, más bajas son las conductas alimentarias problemáticas.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IMC
Periodo de tiempo: 3 meses
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Índice de masa corporal
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCH-86
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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