- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04739033
Lifestyle-Online-Intervention zu EB und BMI bei adipösen hypertensiven Erwachsenen (LOIEB)
Lifestyle-Online-Intervention zum Essverhalten und Body-Mass-Index bei adipösen hypertensiven Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Auftreten von Bluthochdruck und Übergewicht oder Fettleibigkeit stellen heutzutage ein besorgniserregendes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Es gibt Hinweise darauf, dass Ernährung und körperliche Aktivität trotz der Existenz mehrerer Faktoren, die an ihrer Ätiologie beteiligt sind, eine besonders wichtige Rolle bei der Behandlung und Prävention von Fettleibigkeit und damit verbundenen Störungen spielen. Interventionen zur Behandlung von Fettleibigkeit stoßen jedoch auf einige umweltbedingte und persönliche Barrieren, insbesondere auf Probleme oder Defizite in der Motivation. Diese Barrieren erschweren manchmal die Umsetzung von Interventionsstrategien. In diesem Sinne besteht eine wichtige Einigkeit über die Notwendigkeit, Alternativen und Strategien zu entwickeln, die intrinsische Motivation, Selbstregulierung und Selbstwirksamkeit als grundlegende Variablen fördern, die in direktem Zusammenhang mit der Einhaltung und dem Erfolg von Adipositasbehandlungen stehen. Um dies zu erreichen, sind Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) eine vielversprechende Alternative, da sie personalisiertes Feedback geben und flexibel an jeden Benutzer angepasst werden können. Darüber hinaus bieten IKT weitere wichtige Vorteile, insbesondere ihr hervorragendes Kosten-Nutzen-Verhältnis und die Möglichkeit, die Effizienz der Interventionen zu steigern, da sie es ermöglichen, eine größere Anzahl von Benutzern zu geringeren Kosten zu erreichen.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen eines 3-monatigen, selbst durchgeführten Online-Programms zu analysieren, das aus 9 Modulen besteht und sich auf die Förderung gesunder Lebensgewohnheiten (gesunde Ernährung und erhöhte körperliche Aktivität) bei adipösen oder übergewichtigen Erwachsenen mit Bluthochdruck konzentriert. Die Teilnehmer werden aus einer Hypertonie-Abteilung eines öffentlichen Krankenhauses rekrutiert. Diese Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Interventionsgruppen eingeteilt: Die Versuchsgruppe erhält audiovisuelle Anweisungen von ihrem auf Bluthochdruck spezialisierten Arzt und die Kontrollgruppe von einem Arzt außerhalb des Patienten. Die Beurteilung umfasst: Körperzusammensetzung (BMI), Blutdruck und Essverhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Valencia, Spanien, 46006
- Juan Francisco Lisón Párraga
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hypertonie
- Übergewicht oder Fettleibigkeit (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
- Im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
- Ich war vor 5 Jahren Teilnehmer des Programms
Ausschlusskriterien:
- Kein Zugang zum Internet oder fehlende Informationen darüber.
- Behandlung mit mehr als 3 blutdrucksenkenden Medikamenten.
- Erfüllen Sie die Kriterien des DSM-IV-TR einer Ernährungsstörung.
- Vorliegen einer schweren psychiatrischen Störung.
- Behinderung, die körperliche Bewegung verhindert oder behindert.
- Bekomme eine Behandlung zur Gewichtsabnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Diese Gruppe erhält Zugang zur webbasierten Lebensstilintervention (Bewegung und Ernährungserziehung), unterstützt durch audiovisuelle Anweisungen ihres auf Bluthochdruck spezialisierten Arztes. Das selbst durchgeführte Online-Programm umfasst eine dreimonatige Verhaltensintervention, die aus 9 Modulen besteht und darauf abzielt, schrittweise die Ziele einer Änderung der Ess- und Bewegungsgewohnheiten zu erreichen, unterstützt durch audiovisuelle Anweisungen. Diese Gruppe erhält Zugang zur webbasierten Lebensstilintervention (Bewegung und Ernährungserziehung), unterstützt durch audiovisuelle Anweisungen ihres auf Bluthochdruck spezialisierten Arztes. |
Diese Gruppe erhält Zugang zur webbasierten Lebensstilintervention (Bewegung und Ernährungserziehung), unterstützt durch audiovisuelle Anweisungen ihres auf Bluthochdruck spezialisierten Arztes. Das selbst durchgeführte Online-Programm umfasst eine dreimonatige Verhaltensintervention, die aus 9 Modulen besteht und darauf abzielt, schrittweise die Ziele einer Änderung der Ess- und Bewegungsgewohnheiten zu erreichen, unterstützt durch audiovisuelle Anweisungen. Diese Gruppe erhält Zugang zur webbasierten Lebensstilintervention (Bewegung und Ernährungserziehung), unterstützt durch audiovisuelle Anweisungen ihres auf Bluthochdruck spezialisierten Arztes. |
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die gleiche webbasierte Lebensstilintervention (Bewegung und Ernährungserziehung), in diesem Fall jedoch unterstützt durch audiovisuelle Anweisungen, die von einem Arzt außerhalb des Patienten gegeben werden.
|
Diese Gruppe erhält Zugang zur webbasierten Lebensstilintervention (Bewegung und Ernährungserziehung), unterstützt durch audiovisuelle Anweisungen ihres auf Bluthochdruck spezialisierten Arztes. Das selbst durchgeführte Online-Programm umfasst eine dreimonatige Verhaltensintervention, die aus 9 Modulen besteht und darauf abzielt, schrittweise die Ziele einer Änderung der Ess- und Bewegungsgewohnheiten zu erreichen, unterstützt durch audiovisuelle Anweisungen. Diese Gruppe erhält Zugang zur webbasierten Lebensstilintervention (Bewegung und Ernährungserziehung), unterstützt durch audiovisuelle Anweisungen ihres auf Bluthochdruck spezialisierten Arztes. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Essverhalten, gemessen mit dem DEBQ (Dutch Eating Behavior Questionnaire).
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der niederländische Fragebogen zum Essverhalten umfasst 33 Items, von denen sich 13 auf die emotionale Essskala beziehen (z. B. „Wunsch zu essen, wenn man gereizt ist“) und 10 davon sich auf das Äußerliche (z. B. „Essen, wenn man sich einsam fühlt“) und restriktiv bezieht (z. B. „Es ist schwierig, leckerem Essen zu widerstehen“).
Die Items können auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet werden, wobei 1 „nie“ und 5 „sehr oft“ bedeutet (Bereich 33–165).
Je niedriger die Werte sind, desto geringer ist das problematische Essverhalten.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BMI
Zeitfenster: 3 Monate
|
Body-Mass-Index
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCH-86
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hypertonie
-
Xijing HospitalAnmeldung auf EinladungPropranolol | Carvedilol | Rezidivblutung bei portaler Hypertension bei LeberzirrhoseChina
-
Instituto Dante Pazzanese de CardiologiaServierRekrutierungHypertonie | Hoher Blutdruck | Apparent Resistant HypertensionBrasilien
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...AbgeschlossenPrimäres Engwinkelglaukom | Akutes okuläres Hypertonie-Glaukom | Intraokuläre HypertensionChina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Noch keine RekrutierungPortaler Bluthochdruck | Zirrhose, Leber | Gastroösophageale Varizen | Klinisch signifikante portale Hypertension (CSPH)Italien
-
Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich
Klinische Studien zur VIVIR MEJOR EXPERIMENTELL
-
University of Alabama at BirminghamRobert Wood Johnson Foundation; UAB Diabetes Research Center; UAB Nutrition Obesity... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
University of Southern CaliforniaAntelope Valley Partners for Health; Wesley Health Centers - Antelope ValleyAbgeschlossen
-
University of ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, ChileAbgeschlossen
-
Pakistan Institute of Medical SciencesNoch keine RekrutierungMikrobielle Besiedlung | Fehlende ZähnePakistan
-
Erzurum Technical UniversityScientific Research Projects Coordination UnitNoch keine RekrutierungHochrisikoschwangerschaften
-
Erzurum Technical UniversityRekrutierungPsychische Störungen | Raucherentwöhnung | TabakkonsumstörungTruthahn
-
University of RochesterAbgeschlossen
-
University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; Bennington CollegeAbgeschlossenHäusliche Gewalt | Ungünstige KindheitserlebnisseVereinigte Staaten
-
Universite du Littoral Cote d'OpaleAbgeschlossenTranskranielle Magnetstimulation | Schmerz, akut | Kinesiophobie | Motorische Koordination oder Funktion; EntwicklungsstörungFrankreich