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Lifestyle-Online-Intervention zu EB und BMI bei adipösen hypertensiven Erwachsenen (LOIEB)

27. Juni 2021 aktualisiert von: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Lifestyle-Online-Intervention zum Essverhalten und Body-Mass-Index bei adipösen hypertensiven Erwachsenen

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Online-Programms zu analysieren, das sich auf die Förderung gesunder Lebensgewohnheiten (gesunde Ernährung und mehr körperliche Aktivität) bei adipösen oder übergewichtigen Erwachsenen mit Bluthochdruck konzentriert. Die Teilnehmer werden aus einer Hypertonie-Abteilung eines öffentlichen Krankenhauses rekrutiert. Diese Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Interventionsgruppen eingeteilt: Die Versuchsgruppe erhält audiovisuelle Anweisungen von ihrem auf Bluthochdruck spezialisierten Arzt und die Kontrollgruppe von einem Arzt außerhalb des Patienten. Die Beurteilung umfasst: Körperzusammensetzung (BMI), Blutdruck und Essverhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Auftreten von Bluthochdruck und Übergewicht oder Fettleibigkeit stellen heutzutage ein besorgniserregendes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Es gibt Hinweise darauf, dass Ernährung und körperliche Aktivität trotz der Existenz mehrerer Faktoren, die an ihrer Ätiologie beteiligt sind, eine besonders wichtige Rolle bei der Behandlung und Prävention von Fettleibigkeit und damit verbundenen Störungen spielen. Interventionen zur Behandlung von Fettleibigkeit stoßen jedoch auf einige umweltbedingte und persönliche Barrieren, insbesondere auf Probleme oder Defizite in der Motivation. Diese Barrieren erschweren manchmal die Umsetzung von Interventionsstrategien. In diesem Sinne besteht eine wichtige Einigkeit über die Notwendigkeit, Alternativen und Strategien zu entwickeln, die intrinsische Motivation, Selbstregulierung und Selbstwirksamkeit als grundlegende Variablen fördern, die in direktem Zusammenhang mit der Einhaltung und dem Erfolg von Adipositasbehandlungen stehen. Um dies zu erreichen, sind Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) eine vielversprechende Alternative, da sie personalisiertes Feedback geben und flexibel an jeden Benutzer angepasst werden können. Darüber hinaus bieten IKT weitere wichtige Vorteile, insbesondere ihr hervorragendes Kosten-Nutzen-Verhältnis und die Möglichkeit, die Effizienz der Interventionen zu steigern, da sie es ermöglichen, eine größere Anzahl von Benutzern zu geringeren Kosten zu erreichen.

Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen eines 3-monatigen, selbst durchgeführten Online-Programms zu analysieren, das aus 9 Modulen besteht und sich auf die Förderung gesunder Lebensgewohnheiten (gesunde Ernährung und erhöhte körperliche Aktivität) bei adipösen oder übergewichtigen Erwachsenen mit Bluthochdruck konzentriert. Die Teilnehmer werden aus einer Hypertonie-Abteilung eines öffentlichen Krankenhauses rekrutiert. Diese Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Interventionsgruppen eingeteilt: Die Versuchsgruppe erhält audiovisuelle Anweisungen von ihrem auf Bluthochdruck spezialisierten Arzt und die Kontrollgruppe von einem Arzt außerhalb des Patienten. Die Beurteilung umfasst: Körperzusammensetzung (BMI), Blutdruck und Essverhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Valencia, Spanien, 46006
        • Juan Francisco Lisón Párraga

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hypertonie
  • Übergewicht oder Fettleibigkeit (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
  • Im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • Ich war vor 5 Jahren Teilnehmer des Programms

Ausschlusskriterien:

  • Kein Zugang zum Internet oder fehlende Informationen darüber.
  • Behandlung mit mehr als 3 blutdrucksenkenden Medikamenten.
  • Erfüllen Sie die Kriterien des DSM-IV-TR einer Ernährungsstörung.
  • Vorliegen einer schweren psychiatrischen Störung.
  • Behinderung, die körperliche Bewegung verhindert oder behindert.
  • Bekomme eine Behandlung zur Gewichtsabnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe

Diese Gruppe erhält Zugang zur webbasierten Lebensstilintervention (Bewegung und Ernährungserziehung), unterstützt durch audiovisuelle Anweisungen ihres auf Bluthochdruck spezialisierten Arztes.

Das selbst durchgeführte Online-Programm umfasst eine dreimonatige Verhaltensintervention, die aus 9 Modulen besteht und darauf abzielt, schrittweise die Ziele einer Änderung der Ess- und Bewegungsgewohnheiten zu erreichen, unterstützt durch audiovisuelle Anweisungen. Diese Gruppe erhält Zugang zur webbasierten Lebensstilintervention (Bewegung und Ernährungserziehung), unterstützt durch audiovisuelle Anweisungen ihres auf Bluthochdruck spezialisierten Arztes.

Diese Gruppe erhält Zugang zur webbasierten Lebensstilintervention (Bewegung und Ernährungserziehung), unterstützt durch audiovisuelle Anweisungen ihres auf Bluthochdruck spezialisierten Arztes.

Das selbst durchgeführte Online-Programm umfasst eine dreimonatige Verhaltensintervention, die aus 9 Modulen besteht und darauf abzielt, schrittweise die Ziele einer Änderung der Ess- und Bewegungsgewohnheiten zu erreichen, unterstützt durch audiovisuelle Anweisungen. Diese Gruppe erhält Zugang zur webbasierten Lebensstilintervention (Bewegung und Ernährungserziehung), unterstützt durch audiovisuelle Anweisungen ihres auf Bluthochdruck spezialisierten Arztes.

Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die gleiche webbasierte Lebensstilintervention (Bewegung und Ernährungserziehung), in diesem Fall jedoch unterstützt durch audiovisuelle Anweisungen, die von einem Arzt außerhalb des Patienten gegeben werden.

Diese Gruppe erhält Zugang zur webbasierten Lebensstilintervention (Bewegung und Ernährungserziehung), unterstützt durch audiovisuelle Anweisungen ihres auf Bluthochdruck spezialisierten Arztes.

Das selbst durchgeführte Online-Programm umfasst eine dreimonatige Verhaltensintervention, die aus 9 Modulen besteht und darauf abzielt, schrittweise die Ziele einer Änderung der Ess- und Bewegungsgewohnheiten zu erreichen, unterstützt durch audiovisuelle Anweisungen. Diese Gruppe erhält Zugang zur webbasierten Lebensstilintervention (Bewegung und Ernährungserziehung), unterstützt durch audiovisuelle Anweisungen ihres auf Bluthochdruck spezialisierten Arztes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essverhalten, gemessen mit dem DEBQ (Dutch Eating Behavior Questionnaire).
Zeitfenster: 3 Monate
Der niederländische Fragebogen zum Essverhalten umfasst 33 Items, von denen sich 13 auf die emotionale Essskala beziehen (z. B. „Wunsch zu essen, wenn man gereizt ist“) und 10 davon sich auf das Äußerliche (z. B. „Essen, wenn man sich einsam fühlt“) und restriktiv bezieht (z. B. „Es ist schwierig, leckerem Essen zu widerstehen“). Die Items können auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet werden, wobei 1 „nie“ und 5 „sehr oft“ bedeutet (Bereich 33–165). Je niedriger die Werte sind, desto geringer ist das problematische Essverhalten.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: 3 Monate
Body-Mass-Index
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCH-86

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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