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Intervenção on-line no estilo de vida em EB e IMC em adultos hipertensos obesos (LOIEB)

27 de junho de 2021 atualizado por: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Intervenção on-line no estilo de vida sobre comportamento alimentar e índice de massa corporal em adultos hipertensos obesos

Este estudo tem como objetivo analisar os efeitos de um programa online focado na promoção de hábitos de vida saudáveis ​​(alimentação saudável e aumento da atividade física), em adultos hipertensos obesos ou com excesso de peso. Os participantes serão recrutados em uma unidade de hipertensão de um hospital público. Esses pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos de intervenção: o grupo experimental receberá instruções audiovisuais de seu médico especialista em hipertensão e o grupo controle de um médico externo ao paciente. A avaliação incluirá: composição corporal (IMC), pressão arterial e comportamento alimentar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A incidência de hipertensão e relacionada ao sobrepeso ou obesidade, constituem um preocupante problema de saúde pública na atualidade. As evidências indicam que, apesar da existência de vários fatores envolvidos na sua etiologia, a dieta e a atividade física desempenham um papel particularmente importante no tratamento e prevenção da obesidade e distúrbios associados. No entanto, as intervenções para o tratamento da obesidade encontram algumas barreiras ambientais e pessoais, especificamente problemas ou déficits de motivação. Essas barreiras, por vezes, dificultam a implementação de estratégias de intervenção. Nesse sentido, existe um importante consenso sobre a necessidade de gerar alternativas e estratégias que promovam a motivação intrínseca, a autorregulação e a autoeficácia como variáveis ​​fundamentais que têm relação direta com a adesão e sucesso dos tratamentos da obesidade. Para isso, as Tecnologias de Informação e Comunicação (TICs) são uma alternativa muito promissora, pois podem fornecer feedback personalizado e podem ser adaptadas de forma flexível para cada usuário. Além disso, as TIC apresentam ainda outras importantes vantagens, destacando-se a sua excelente relação custo-benefício, e a possibilidade de aumentar a eficiência das intervenções, uma vez que permitem atingir um maior número de utilizadores a um menor custo.

Assim, este estudo tem como objetivo analisar os efeitos de um programa online autoaplicável com a duração de 3 meses, composto por 9 módulos focados na promoção de hábitos de vida saudáveis ​​(alimentação saudável e aumento da atividade física), em adultos hipertensos obesos ou com excesso de peso. Os participantes serão recrutados em uma unidade de hipertensão de um hospital público. Esses pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos de intervenção: o grupo experimental receberá instruções audiovisuais de seu médico especialista em hipertensão e o grupo controle de um médico externo ao paciente. A avaliação incluirá: composição corporal (IMC), pressão arterial e comportamento alimentar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

135

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46006
        • Juan Francisco Lisón Párraga

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hipertensão
  • Sobrepeso ou obesidade (25 ≤ IMC ≤ 35 kg/m2)
  • Idade entre 18-75 anos
  • Ser participante do programa há 5 anos

Critério de exclusão:

  • Não ter acesso à Internet ou falta de informação sobre ela.
  • Tratamento com mais de 3 drogas anti-hipertensivas.
  • Atende aos critérios do DSM-IV-TR de um Transtorno Alimentar.
  • Apresentar algum tipo de transtorno psiquiátrico grave.
  • Deficiência que impede ou dificulta o exercício físico.
  • Recebendo algum tratamento para perda de peso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental

Este grupo terá acesso à intervenção de estilo de vida baseada na web (exercícios e educação nutricional), apoiada por instruções audiovisuais dadas por seu médico especialista em hipertensão.

O programa on-line autoaplicável compreenderá uma intervenção comportamental de três meses composta por 9 módulos que buscam desenvolver gradativamente o alcance das metas de mudança de hábitos alimentares e de atividade física, apoiados por instruções audiovisuais. Este grupo terá acesso à intervenção de estilo de vida baseada na web (exercícios e educação nutricional), apoiada por instruções audiovisuais dadas por seu médico especialista em hipertensão.

Este grupo terá acesso à intervenção de estilo de vida baseada na web (exercícios e educação nutricional), apoiada por instruções audiovisuais dadas por seu médico especialista em hipertensão.

O programa on-line autoaplicável compreenderá uma intervenção comportamental de três meses composta por 9 módulos que buscam desenvolver gradativamente o alcance das metas de mudança de hábitos alimentares e de atividade física, apoiados por instruções audiovisuais. Este grupo terá acesso à intervenção de estilo de vida baseada na web (exercícios e educação nutricional), apoiada por instruções audiovisuais dadas por seu médico especialista em hipertensão.

Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle receberá a mesma intervenção de estilo de vida baseada na web (exercícios e educação nutricional), mas neste caso apoiado por instruções audiovisuais dadas por um médico fora do paciente.

Este grupo terá acesso à intervenção de estilo de vida baseada na web (exercícios e educação nutricional), apoiada por instruções audiovisuais dadas por seu médico especialista em hipertensão.

O programa on-line autoaplicável compreenderá uma intervenção comportamental de três meses composta por 9 módulos que buscam desenvolver gradativamente o alcance das metas de mudança de hábitos alimentares e de atividade física, apoiados por instruções audiovisuais. Este grupo terá acesso à intervenção de estilo de vida baseada na web (exercícios e educação nutricional), apoiada por instruções audiovisuais dadas por seu médico especialista em hipertensão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento Alimentar, medido com o DEBQ (Questionário Holandês de Comportamento Alimentar).
Prazo: 3 meses
O Questionário Holandês de Comportamento Alimentar possui 33 itens, 13 dos quais se referem à escala emocional de comer (por exemplo, 'Desejo de comer quando está irritado') e 10 dos quais se referem ao externo (por exemplo, 'Comer quando se sente sozinho') e restritivo (por exemplo, 'Difícil resistir a comida deliciosa'). Os itens podem ser classificados em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, com uma pontuação de 1 indicando 'nunca' e 5 indicando 'muito frequentemente (intervalo de 33-165). Quanto mais baixas as pontuações, menores são os comportamentos alimentares problemáticos.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC
Prazo: 3 meses
Índice de massa corporal
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

3 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UCH-86

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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