SMS Maama Project COVID-19
2022年4月13日 更新者：University of Minnesota
COVID-19パンデミック時代の妊産婦サービスへのアクセス改善のためのmHealth（SMS Maama Project）
この研究の目的は、将来の研究に情報を提供するために、動きが制限されている時期に情報を共有する実行可能な方法として mHealth プラットフォームの能力を実証することです。
調査の概要
詳細な説明
この試験の主な目的は、通常の出産前ケアと比較して、mHealth プラットフォームが出産準備、妊娠、および出産合併症の分野における妊産婦の健康に関する知識を増加させるかどうかを評価することです。
この試験の二次的な目的は次のとおりです。
- 社会的距離と学習の時期に、COVID-19 の症状、感染、診断、治療に関する知識を提供すること。
- 妊産婦保健サービスと情報へのアクセスと連携を改善し、妊娠中の女性に適切な紹介を提供すること。
- mHealth を将来の医療提供計画に採用することを知らせます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
248
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 個人の携帯電話を所有している
- Kisenyi Health Center IV、Kawempe Hospital、または Rubaga Hospital で ANC に参加する
- 少なくとも24〜26週の推定妊娠期間です
- 英語またはルガンダ語の読み書きができる
- テキストメッセージの送受信が可能
除外基準:
- 研究期間中にウガンダ国外への旅行を計画している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
このアームの参加者は、研究介入を受けます。
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介入グループに無作為に割り付けられたすべての参加者は、毎週 2 ～ 4 の情報テキストを受け取り、登録中にインタラクティブな健康スクリーニングの質問も受け取ります。
参加者は、予約のリマインダー テキストも受け取ります。
すべての SMS テキスト メッセージは、医療コンシェルジュ グループ (TMCG) として知られる地域の組織を通じて、大量のメッセージを送信できる電子システムを介して送信されます。
TMCG はまた、TMCG サービスを使用して医療関連の質問をするための電話回線を 24 時間用意しています。
この電話回線には、医師と看護師が常駐しています。介入グループに無作為に割り付けられた SMS Maama 参加者は、SMS Maama への登録の一環として、この通話回線に無料でアクセスできます。
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介入なし：ルーチンの出産前ケア
このアームの参加者は介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前後の知識の変化
時間枠：18週間まで
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転帰は、妊娠中、陣痛と出産、および産後の期間中に重要な危険の兆候を認識する妊娠中の参加者の割合として報告されます。
知識は、介入前 (妊娠約 24 ～ 26 週) と介入後 (出産後約 2 週間) に測定されます。
期間は 16 ～ 18 週間と計算されます。
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18週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19に関する知識の変化
時間枠：18週間まで
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主な症状、感染経路、および SARS-CoV-2 感染 (COVID-19) の予防策を特定した妊娠中の参加者の割合として結果が報告されました。
知識は、介入前 (妊娠約 24 ～ 26 週) および介入後 (出産後約 2 週間) に測定されます。
期間は 16 ～ 18 週間と計算されます。
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18週間まで
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COVID検査率
時間枠：18週間まで
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結果は、妊娠中に SARS-CoV-2 の検査を受けた妊娠中の参加者の割合として報告されます。
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18週間まで
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妊娠リスクに関する知識の変化
時間枠：18週間まで
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結果は、妊娠中の女性が COVID-19 のリスクが高いと考える妊娠中の参加者の割合として報告されています。
知識は、介入前 (妊娠約 24 ～ 26 週) および介入後 (出産後約 2 週間) に測定されます。
期間は 16 ～ 18 週間と計算されます。
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18週間まで
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母乳育児に関する知識の変化
時間枠：18週間まで
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結果は、COVID-19 を持っている、または持っていた場合、新生児に母乳を与えることが安全であると信じている妊娠中の参加者の割合として報告されます。
知識は、介入前 (妊娠約 24 ～ 26 週) と介入後 (出産後約 2 週間) に測定されます。
期間は 16 ～ 18 週間と計算されます。
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18週間まで
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産前ケア率
時間枠：18週間まで
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結果は、少なくとも 4 回の出産前ケアの訪問に参加した妊娠中の参加者の割合として報告されます。
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18週間まで
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特殊出生率
時間枠：18週間まで
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結果は、病院で出産した妊娠中の参加者の割合として報告されます。
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18週間まで
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陰性妊娠転帰率
時間枠：18週間まで
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結果は、陰性の妊娠結果を経験した妊娠中の参加者の割合として報告されます (例:
母体/新生児の合併症、流産、死産、および/または新生児の死亡)。
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18週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Betty Nakabuye, MBChB, MMed、Lubaga Hospital and School of Public Health, Makerere University
- 主任研究者：Jolly Beyeza、Mulago Specialised Women's Hospital and School of Medicine, Makerere University
- 主任研究者：Katelyn Pastick、University of Minnesota
- 主任研究者：Cheryl Robertson、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月28日
一次修了 (実際)
2021年10月21日
研究の完了 (実際)
2021年10月21日
試験登録日
最初に提出
2021年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月3日
最初の投稿 (実際)
2021年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月13日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。