Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СМС Маама Проект COVID-19

13 апреля 2022 г. обновлено: University of Minnesota

Мобильное здравоохранение для улучшения доступа к услугам по охране материнского здоровья в эпоху пандемии COVID-19 (проект SMS Maama)

Цель исследования — продемонстрировать возможности платформы мобильного здравоохранения как возможного способа обмена информацией во время ограниченного передвижения для использования в будущих исследованиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого испытания — оценить, увеличивает ли платформа mHealth знания о здоровье матерей в таких областях, как подготовка к родам, беременность и осложнения при родах, согласно данным до- и послеопросов, по сравнению с обычной дородовой помощью.

Второстепенными целями этого испытания являются;

  1. Предоставить знания о симптомах, передаче, диагностике и лечении COVID-19 во время социального дистанцирования и обучения.
  2. Улучшить доступ и связь со службами и информацией по охране здоровья матерей, а также предоставить соответствующие направления беременным женщинам.
  3. Сообщите о внедрении мобильного здравоохранения в будущие планы оказания медицинской помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

248

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Иметь личный мобильный телефон
  • Посетить ДРП в медицинском центре Кисеньи IV, больнице Кавемпе или больнице Рубага.
  • Гестационный возраст составляет не менее 24-26 недель.
  • Грамотный на английском или луганда
  • Возможность отправки/получения текстовых сообщений

Критерий исключения:

- Женщины, которые планируют выехать из Уганды в течение периода обучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники этой группы получат исследовательское вмешательство.
Поведенческий: Платформа мобильного здравоохранения
Все участники, рандомизированные в группу вмешательства, будут получать 2–4 информационных текста каждую неделю, а также будут получать интерактивные вопросы для проверки состояния здоровья на протяжении всего зачисления. Участник также получит тексты напоминаний о встрече. Все текстовые SMS-сообщения будут передаваться через местную организацию, известную как The Medical Concierge Group (TMCG), через электронную систему, позволяющую осуществлять массовую рассылку сообщений. TMCG также имеет круглосуточную телефонную линию для тех, кто пользуется услугами TMCG, чтобы звонить по вопросам, связанным с медициной. На этой телефонной линии работают врачи и медсестры; Участники SMS Maama, рандомизированные в интервенционную группу, смогут получить бесплатный доступ к этой телефонной линии в рамках своей регистрации в SMS Maama.
Без вмешательства: Рутинная дородовая помощь
Участники этой ветви не получат никакого вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение знаний до и после вмешательства
Временное ограничение: до 18 недель
Результат представлен в виде процента беременных участниц, которые распознают основные опасные признаки во время беременности, родов и послеродового периода. Знания измеряются до вмешательства (примерно 24–26 недель беременности) и после вмешательства (примерно через 2 недели после родов). Срок рассчитан на 16-18 недель.
до 18 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение знаний о COVID-19
Временное ограничение: до 18 недель
Результат представлен как процент беременных участников, у которых выявлены основные симптомы, пути передачи и меры по предотвращению заражения SARS-CoV-2 (COVID-19). Знания измеряются до вмешательства (примерно 24–26 недель беременности) и после вмешательства (примерно через 2 недели после родов). Срок рассчитан на 16-18 недель.
до 18 недель
Уровень тестирования на COVID
Временное ограничение: до 18 недель
Результат представлен в виде процента беременных участниц, которые были протестированы на SARS-CoV-2 во время беременности.
до 18 недель
Изменение знаний о риске беременности
Временное ограничение: до 18 недель
Результат представлен как процент беременных участников, которые считают, что беременные женщины подвергаются повышенному риску заражения COVID-19. Знания измеряются до вмешательства (примерно 24–26 недель беременности) и после вмешательства (примерно через 2 недели после родов). Срок рассчитан на 16-18 недель.
до 18 недель
Изменение знаний о грудном вскармливании
Временное ограничение: до 18 недель
Результат представлен как процент беременных участников, которые считают безопасным кормить новорожденного грудью, если у них есть или был COVID-19. Знания измеряются до вмешательства (примерно 24–26 недель беременности) и после вмешательства (примерно через 2 недели после родов). Срок рассчитан на 16-18 недель.
до 18 недель
Уровень дородового ухода
Временное ограничение: до 18 недель
Результат представлен в виде процента беременных участников, которые посетили не менее 4 дородовых визитов.
до 18 недель
Квалифицированная посещаемость родов
Временное ограничение: до 18 недель
Результат сообщается как процент беременных участников, которые рожают в больнице.
до 18 недель
Частота отрицательных исходов беременности
Временное ограничение: до 18 недель
Исход сообщается как процент беременных участниц, у которых наблюдается отрицательный исход беременности (например, материнские/неонатальные осложнения, выкидыш, мертворождение и/или неонатальная смерть).
до 18 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Соавторы

Makerere University

Следователи

  • Главный следователь: Betty Nakabuye, MBChB, MMed, Lubaga Hospital and School of Public Health, Makerere University
  • Главный следователь: Jolly Beyeza, Mulago Specialised Women's Hospital and School of Medicine, Makerere University
  • Главный следователь: Katelyn Pastick, University of Minnesota
  • Главный следователь: Cheryl Robertson, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00010582

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться