SMS Maama Projeto COVID-19
13 de abril de 2022 atualizado por: University of Minnesota
mHealth para Melhorar o Acesso aos Serviços de Saúde Materna na Era da Pandemia de COVID-19 (Projeto SMS Maama)
O objetivo do estudo é demonstrar a capacidade de uma plataforma mHealth como uma forma viável de compartilhar informações em um momento de movimento restrito, a fim de informar estudos futuros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é avaliar se uma plataforma mHealth aumenta o conhecimento sobre saúde materna nas áreas de preparação para o parto, gravidez e complicações no parto, conforme medido pelas pesquisas pré e pós-natal em comparação com os cuidados pré-natais de rotina.
Os objetivos secundários deste ensaio são;
- Fornecer conhecimento sobre sintomas, transmissão, diagnóstico e tratamento da COVID-19, em um momento de distanciamento social e aprendizado.
- Melhorar o acesso e as ligações aos serviços e informações de saúde materna, bem como fornecer encaminhamentos adequados para mulheres grávidas.
- Informar a adoção de mHealth em planos futuros de prestação de serviços de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
248
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Kampala, Uganda
- Makerere University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Possuir um telefone móvel pessoal
- Participe do CPN no Centro de Saúde Kisenyi IV, Hospital Kawempe ou Hospital Rubaga
- Têm pelo menos 24-26 semanas de idade gestacional estimada
- Alfabetizado em Inglês ou Luganda
- Capaz de enviar/receber mensagens de texto
Critério de exclusão:
- Mulheres que planejam viajar para fora de Uganda durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes neste braço receberão a intervenção do estudo.
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Todos os participantes randomizados para o grupo de intervenção receberão de 2 a 4 textos informativos por semana e também receberão perguntas interativas de triagem de saúde durante a inscrição.
Um participante também receberá textos de lembrete de compromisso.
Todas as mensagens de texto SMS serão transmitidas por uma organização local conhecida como The Medical Concierge Group (TMCG) por meio de um sistema eletrônico que permite mensagens em massa.
O TMCG também possui uma linha de atendimento 24 horas para aqueles que usam os serviços do TMCG para ligar para questões médicas.
Esta linha de chamada é composta por médicos e enfermeiros; Os participantes do SMS Maama randomizados para o grupo de intervenção poderão acessar esta linha de chamada gratuitamente como parte de sua inscrição no SMS Maama.
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Sem intervenção: Cuidado pré-natal de rotina
Os participantes neste braço não receberão nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no conhecimento pré e pós-intervenção
Prazo: até 18 semanas
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O resultado é relatado como a porcentagem de participantes grávidas que reconhecem os principais sinais de perigo durante a gravidez, trabalho de parto e parto e período pós-parto.
O conhecimento é medido pré-intervenção (aproximadamente 24-26 semanas de gestação) e pós-intervenção (aproximadamente 2 semanas após o parto).
O prazo é calculado para ser 16-18 semanas.
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até 18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento sobre o COVID-19
Prazo: até 18 semanas
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Resultado relatado como a porcentagem de participantes grávidas que identificam os principais sintomas, modos de transmissão e medidas para prevenir a infecção por SARS-CoV-2 (COVID-19).
O conhecimento é medido pré-intervenção (aproximadamente 24-26 semanas de gestação) e pós-intervenção (aproximadamente 2 semanas após o parto).
O prazo é calculado para ser 16-18 semanas.
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até 18 semanas
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Taxa de teste de COVID
Prazo: até 18 semanas
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O resultado é relatado como a porcentagem de participantes grávidas que foram testadas para SARS-CoV-2 durante a gravidez.
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até 18 semanas
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Mudança no conhecimento do risco de gravidez
Prazo: até 18 semanas
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O resultado é relatado como a porcentagem de participantes grávidas que acreditam que mulheres grávidas correm maior risco de COVID-19.
O conhecimento é medido pré-intervenção (aproximadamente 24-26 semanas de gestação) e pós-intervenção (aproximadamente 2 semanas após o parto).
O prazo é calculado para ser 16-18 semanas.
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até 18 semanas
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Mudança no conhecimento sobre amamentação
Prazo: até 18 semanas
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O resultado é relatado como a porcentagem de participantes grávidas que acreditam ser seguro amamentar seus recém-nascidos se tiverem ou tiveram COVID-19.
O conhecimento é medido pré-intervenção (aproximadamente 24-26 semanas de gestação) e pós-intervenção (aproximadamente 2 semanas após o parto).
O prazo é calculado para ser 16-18 semanas.
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até 18 semanas
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Taxa de cuidados pré-natais
Prazo: até 18 semanas
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O resultado é relatado como a porcentagem de participantes grávidas que compareceram a pelo menos 4 consultas pré-natais.
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até 18 semanas
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Taxa de assistência qualificada ao parto
Prazo: até 18 semanas
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O resultado é relatado como a porcentagem de participantes grávidas que dão à luz em um hospital.
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até 18 semanas
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Taxa de resultados negativos da gravidez
Prazo: até 18 semanas
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O resultado é relatado como a porcentagem de participantes grávidas que tiveram um resultado negativo na gravidez (por exemplo,
complicações maternas/neonatais, aborto espontâneo, natimorto e/ou morte neonatal).
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até 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Betty Nakabuye, MBChB, MMed, Lubaga Hospital and School of Public Health, Makerere University
- Investigador principal: Jolly Beyeza, Mulago Specialised Women's Hospital and School of Medicine, Makerere University
- Investigador principal: Katelyn Pastick, University of Minnesota
- Investigador principal: Cheryl Robertson, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
21 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00010582
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .