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SMS 마마 프로젝트 COVID-19

2022년 4월 13일 업데이트: University of Minnesota

COVID-19 팬데믹 시대에 산모의 건강 서비스 접근성 향상을 위한 mHealth(SMS Maama 프로젝트)

이 연구의 목적은 향후 연구에 정보를 제공하기 위해 이동이 제한된 시간에 정보를 공유하는 실행 가능한 방법으로서 mHealth 플랫폼의 능력을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시험의 주요 목적은 mHealth 플랫폼이 일상적인 산전 관리와 비교하여 사전 및 사후 설문 조사로 측정한 출산 준비, 임신 및 출산 합병증 분야에서 산모 건강 지식을 증가시키는지 여부를 평가하는 것입니다.

이 시험의 2차 목표는 다음과 같습니다.

  1. 사회적 거리두기와 학습의 시기에 COVID-19 증상, 전파, 진단 및 치료에 대한 지식을 제공합니다.
  2. 산모 건강 서비스 및 정보에 대한 접근성 및 연결을 개선하고 임신한 여성을 위한 적절한 추천을 제공합니다.
  3. 향후 건강 제공 계획에 모바일 헬스 도입을 알립니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

248

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota
  • 우간다
      • Kampala, 우간다
        • Makerere University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 개인 휴대폰 소유
  • Kisenyi Health Center IV, Kawempe 병원 또는 Rubaga 병원에서 ANC 참석
  • 추정 재태 연령이 최소 24~26주임
  • 영어 또는 루간다어로 글을 읽을 수 있습니다.
  • 문자 메시지 송수신 가능

제외 기준:

- 연구 기간 동안 우간다 밖으로 여행할 계획이 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
이 부문의 참가자는 연구 개입을 받게 됩니다.
행동: 모바일 헬스 플랫폼
중재 그룹으로 무작위 배정된 모든 참가자는 매주 2-4개의 정보 텍스트를 받게 되며 등록 기간 동안 대화형 건강 검진 질문도 받게 됩니다. 참가자는 또한 약속 알림 텍스트를 받게 됩니다. 모든 SMS 문자 메시지는 대량 메시징을 허용하는 전자 시스템을 통해 The Medical Concierge Group(TMCG)이라는 지역 조직을 통해 전송됩니다. TMCG는 또한 TMCG 서비스를 사용하는 사람들이 의료 관련 질문에 전화할 수 있도록 24시간 전화 회선을 운영합니다. 이 콜 라인에는 의사와 간호사가 배치됩니다. 중재 그룹으로 무작위 배정된 SMS Maama 참가자는 SMS Maama 등록의 일부로 이 전화 라인에 무료로 액세스할 수 있습니다.
간섭 없음: 일상적인 산전 관리
이 팔의 참가자는 개입을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전후 지식의 변화
기간: 최대 18주
결과는 임신, 진통 및 출산, 산후 기간 동안 주요 위험 징후를 인식하는 임신 참가자의 비율로 보고됩니다. 지식은 개입 전(임신 약 24-26주)과 개입 후(분만 후 약 2주)에 측정됩니다. 기간은 16-18주로 계산됩니다.
최대 18주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19에 대한 지식의 변화
기간: 최대 18주
결과는 SARS-CoV-2 감염(COVID-19)을 예방하기 위한 주요 증상, 전염 방식 및 조치를 식별하는 임신 참가자의 비율로 보고되었습니다. 지식은 개입 전(임신 약 24-26주)과 개입 후(분만 후 약 2주)에 측정됩니다. 기간은 16-18주로 계산됩니다.
최대 18주
COVID 테스트 비율
기간: 최대 18주
결과는 임신 중 SARS-CoV-2 검사를 받은 임신 참가자의 비율로 보고됩니다.
최대 18주
임신 위험 지식의 변화
기간: 최대 18주
결과는 임산부가 COVID-19에 걸릴 위험이 높다고 믿는 임산부 참가자의 비율로 보고됩니다. 지식은 개입 전(임신 약 24-26주)과 개입 후(분만 후 약 2주)에 측정됩니다. 기간은 16-18주로 계산됩니다.
최대 18주
모유 수유 지식의 변화
기간: 최대 18주
결과는 COVID-19에 걸렸거나 걸린 적이 있는 경우 신생아에게 모유 수유를 하는 것이 안전하다고 믿는 임신 참가자의 비율로 보고됩니다. 지식은 개입 전(임신 약 24-26주)과 개입 후(분만 후 약 2주)에 측정됩니다. 기간은 16-18주로 계산됩니다.
최대 18주
산전 관리 비율
기간: 최대 18주
결과는 적어도 4번의 산전 관리 방문에 참석한 임신 참가자의 백분율로 보고됩니다.
최대 18주
숙련출산 출석률
기간: 최대 18주
결과는 병원에서 출산한 임신 참가자의 비율로 보고됩니다.
최대 18주
부정적인 임신 결과의 비율
기간: 최대 18주
결과는 부정적인 임신 결과(예: 산모/신생아 합병증, 유산, 사산 및/또는 신생아 사망).
최대 18주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

협력자

Makerere University

수사관

  • 수석 연구원: Betty Nakabuye, MBChB, MMed, Lubaga Hospital and School of Public Health, Makerere University
  • 수석 연구원: Jolly Beyeza, Mulago Specialised Women's Hospital and School of Medicine, Makerere University
  • 수석 연구원: Katelyn Pastick, University of Minnesota
  • 수석 연구원: Cheryl Robertson, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 28일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 21일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00010582

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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