Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt SMS Maama COVID-19

13 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University of Minnesota

mZdrowie dla poprawy dostępu do świadczeń zdrowotnych dla matek w dobie pandemii COVID-19 (Projekt SMS Maama)

Celem badania jest zademonstrowanie możliwości platformy m-zdrowia jako wykonalnego sposobu udostępniania informacji w czasie ograniczonego przemieszczania się w celu wykorzystania informacji w przyszłych badaniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena, czy platforma m-zdrowia zwiększa wiedzę na temat zdrowia matek w zakresie przygotowania do porodu, ciąży i powikłań porodowych, mierzonych za pomocą ankiet przed i po, w porównaniu z rutynową opieką przedporodową.

Drugorzędnymi celami tej próby są;

  1. Dostarczanie wiedzy na temat objawów COVID-19, przenoszenia, diagnozowania i leczenia w czasach dystansu społecznego i nauki.
  2. Aby poprawić dostęp i powiązania z usługami i informacjami dotyczącymi zdrowia matek, a także zapewnić odpowiednie skierowania dla kobiet w ciąży.
  3. Poinformuj o przyjęciu m-zdrowia w przyszłych planach świadczenia usług zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

248

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadać osobisty telefon komórkowy
  • Weź udział w ANC w Kisenyi Health Center IV, Szpitalu Kawempe lub Szpitalu Rubaga
  • Szacowany wiek ciążowy to co najmniej 24-26 tygodni
  • Literatura w języku angielskim lub Luganda
  • Możliwość wysyłania/odbierania wiadomości tekstowych

Kryteria wyłączenia:

- Kobiety, które planują wyjazd z Ugandy w okresie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję badawczą.
Behawioralne: Platforma mZdrowie
Wszyscy uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają co tydzień 2-4 teksty informacyjne, a także otrzymają interaktywne pytania przesiewowe dotyczące stanu zdrowia w trakcie rejestracji. Uczestnik otrzyma również SMS-y przypominające o spotkaniu. Wszystkie wiadomości tekstowe SMS będą przesyłane przez lokalną organizację znaną jako The Medical Concierge Group (TMCG) za pośrednictwem systemu elektronicznego, który umożliwia masowe przesyłanie wiadomości. TMCG obsługuje również całodobową linię telefoniczną dla osób korzystających z usług TMCG w celu uzyskania odpowiedzi na pytania medyczne. Ta infolinia jest obsługiwana przez lekarzy i pielęgniarki; Uczestnicy SMS Maama przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej będą mogli uzyskać bezpłatny dostęp do tej linii telefonicznej w ramach rejestracji w SMS Maama.
Brak interwencji: Rutynowa opieka przedporodowa
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy przed i po interwencji
Ramy czasowe: do 18 tygodni
Wynik jest podawany jako odsetek uczestniczek w ciąży, które rozpoznają kluczowe oznaki zagrożenia podczas ciąży, porodu i połogu. Wiedza jest mierzona przed interwencją (około 24-26 tygodnia ciąży) i po interwencji (około 2 tygodnie po porodzie). Ramy czasowe oblicza się na 16-18 tygodni.
do 18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy na temat COVID-19
Ramy czasowe: do 18 tygodni
Wynik podawany jako odsetek uczestniczek w ciąży, które identyfikują kluczowe objawy, sposoby przenoszenia i środki zapobiegające zakażeniu SARS-CoV-2 (COVID-19). Wiedza jest mierzona przed interwencją (około 24-26 tygodnia ciąży) i po interwencji (około 2 tygodnie po porodzie). Ramy czasowe oblicza się na 16-18 tygodni.
do 18 tygodni
Wskaźnik testów na COVID
Ramy czasowe: do 18 tygodni
Wynik jest podawany jako odsetek uczestniczek w ciąży, które zostały przebadane na obecność SARS-CoV-2 w czasie ciąży.
do 18 tygodni
Zmiana wiedzy o ryzyku ciąży
Ramy czasowe: do 18 tygodni
Wynik jest podawany jako odsetek uczestniczek w ciąży, które uważają, że ciężarne kobiety są bardziej narażone na COVID-19. Wiedza jest mierzona przed interwencją (około 24-26 tygodnia ciąży) i po interwencji (około 2 tygodnie po porodzie). Ramy czasowe oblicza się na 16-18 tygodni.
do 18 tygodni
Zmiany w wiedzy o karmieniu piersią
Ramy czasowe: do 18 tygodni
Wynik jest podawany jako odsetek uczestniczek w ciąży, które uważają, że karmienie piersią noworodka jest bezpieczne, jeśli mają lub miały COVID-19. Wiedza jest mierzona przed interwencją (około 24-26 tygodnia ciąży) i po interwencji (około 2 tygodnie po porodzie). Ramy czasowe oblicza się na 16-18 tygodni.
do 18 tygodni
Wskaźnik opieki przedporodowej
Ramy czasowe: do 18 tygodni
Wynik jest podawany jako odsetek uczestniczek w ciąży, które uczestniczą w co najmniej 4 wizytach przedporodowych.
do 18 tygodni
Wykwalifikowany wskaźnik obecności przy porodzie
Ramy czasowe: do 18 tygodni
Wynik jest podawany jako procent kobiet w ciąży, które rodzą w szpitalu.
do 18 tygodni
Wskaźnik negatywnych wyników ciąży
Ramy czasowe: do 18 tygodni
Wynik jest zgłaszany jako procent uczestniczek w ciąży, które doświadczają negatywnego wyniku ciąży (np. powikłania u matki/noworodka, poronienie, poród martwego dziecka i/lub śmierć noworodka).
do 18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

Makerere University

Śledczy

  • Główny śledczy: Betty Nakabuye, MBChB, MMed, Lubaga Hospital and School of Public Health, Makerere University
  • Główny śledczy: Jolly Beyeza, Mulago Specialised Women's Hospital and School of Medicine, Makerere University
  • Główny śledczy: Katelyn Pastick, University of Minnesota
  • Główny śledczy: Cheryl Robertson, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00010582

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Platforma mZdrowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj