Sms Mamaa Project COVID-19
13 april 2022 bijgewerkt door: University of Minnesota
mHealth voor verbetering van de toegang tot gezondheidsdiensten voor moeders in het tijdperk van COVID-19-pandemie (SMS Maama-project)
Het doel van de studie is om het vermogen van een mHealth-platform aan te tonen als een haalbare manier om informatie te delen in een tijd van beperkte beweging om toekomstige studies te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze proef is om te beoordelen of een mHealth-platform de kennis over de gezondheid van moeders vergroot op het gebied van geboortevoorbereiding, zwangerschap en geboortecomplicaties zoals gemeten door de pre- en post-enquêtes in vergelijking met routinematige prenatale zorg.
De secundaire doelstellingen van deze proef zijn;
- Kennis verschaffen over COVID-19-symptomen, overdracht, diagnose en behandeling, in een tijd van social distancing en leren.
- Om de toegang tot en koppelingen met gezondheidsdiensten en informatie voor moeders te verbeteren en om passende verwijzingen te bieden voor zwangere vrouwen.
- Informeer de acceptatie van mHealth in toekomstige zorgplannen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
248
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kampala, Oeganda
- Makerere University
-
-
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bezit een persoonlijke mobiele telefoon
- Woon ANC bij in Kisenyi Health Center IV, Kawempe Hospital of Rubaga Hospital
- Zijn ten minste 24-26 weken geschatte zwangerschapsduur
- Geletterd in het Engels of Luganda
- In staat om sms-berichten te verzenden / ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die van plan zijn om tijdens de studieperiode Oeganda te verlaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan deze arm zullen de studie-interventie ontvangen.
|
Alle deelnemers die naar de interventiegroep zijn gerandomiseerd, ontvangen elke week 2-4 informatieve teksten en ontvangen ook interactieve vragen over gezondheidsscreening tijdens de inschrijving.
Een deelnemer ontvangt ook afspraakherinneringsteksten.
Alle sms-berichten worden verzonden via een lokale organisatie die bekend staat als The Medical Concierge Group (TMCG) via een elektronisch systeem dat bulkberichten mogelijk maakt.
TMCG heeft ook een 24-uurs telefoonlijn voor degenen die TMCG-diensten gebruiken om in te bellen voor medische vragen.
Deze oproeplijn wordt bemand door artsen en verpleegkundigen; SMS Maama-deelnemers die gerandomiseerd zijn in de interventiegroep zullen gratis toegang krijgen tot deze oproeplijn als onderdeel van hun inschrijving in SMS Maama.
|
|
Geen tussenkomst: Routine prenatale zorg
Deelnemers aan deze arm krijgen geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis van vóór tot na de interventie
Tijdsspanne: tot 18 weken
|
Het resultaat wordt gerapporteerd als het percentage zwangere deelnemers dat de belangrijkste gevarensignalen herkent tijdens zwangerschap, bevalling en bevalling, en postpartumperiode.
Kennis wordt gemeten pre-interventie (ongeveer 24-26 weken zwangerschap) en post-interventie (ongeveer 2 weken na bevalling).
Het tijdsbestek wordt berekend op 16-18 weken.
|
tot 18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis over COVID-19
Tijdsspanne: tot 18 weken
|
Resultaat gerapporteerd als het percentage zwangere deelnemers dat de belangrijkste symptomen, overdrachtswijzen en maatregelen om SARS-CoV-2-infectie (COVID-19) te voorkomen, identificeert.
Kennis wordt gemeten pre-interventie (ongeveer 24-26 weken zwangerschap) en post-interventie (ongeveer 2 weken na bevalling).
Het tijdsbestek wordt berekend op 16-18 weken.
|
tot 18 weken
|
|
Tarief van COVID-testen
Tijdsspanne: tot 18 weken
|
De uitkomst wordt gerapporteerd als het percentage zwangere deelnemers dat tijdens de zwangerschap op SARS-CoV-2 is getest.
|
tot 18 weken
|
|
Verandering in kennis over zwangerschapsrisico's
Tijdsspanne: tot 18 weken
|
De uitkomst wordt gerapporteerd als het percentage zwangere deelnemers dat gelooft dat zwangere vrouwen een verhoogd risico lopen op COVID-19.
Kennis wordt gemeten pre-interventie (ongeveer 24-26 weken zwangerschap) en post-interventie (ongeveer 2 weken na bevalling).
Het tijdsbestek wordt berekend op 16-18 weken.
|
tot 18 weken
|
|
Verandering in kennis over borstvoeding
Tijdsspanne: tot 18 weken
|
De uitkomst wordt gerapporteerd als het percentage zwangere deelnemers dat gelooft dat het veilig is om hun pasgeborene borstvoeding te geven als ze COVID-19 hebben of hebben gehad.
Kennis wordt gemeten pre-interventie (ongeveer 24-26 weken zwangerschap) en post-interventie (ongeveer 2 weken na bevalling).
Het tijdsbestek wordt berekend op 16-18 weken.
|
tot 18 weken
|
|
Tarief prenatale zorg
Tijdsspanne: tot 18 weken
|
Uitkomst wordt gerapporteerd als het percentage zwangere deelnemers dat ten minste 4 prenatale zorgbezoeken bijwoont.
|
tot 18 weken
|
|
Geschoold geboortecijfer
Tijdsspanne: tot 18 weken
|
Uitkomst wordt gerapporteerd als het percentage zwangere deelnemers dat in een ziekenhuis bevalt.
|
tot 18 weken
|
|
Percentage negatieve zwangerschapsuitkomsten
Tijdsspanne: tot 18 weken
|
Uitkomst wordt gerapporteerd als het percentage zwangere deelnemers dat een negatieve zwangerschapsuitkomst ervaart (bijv.
maternale/neonatale complicaties, miskraam, doodgeboorte en/of neonatale dood).
|
tot 18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Betty Nakabuye, MBChB, MMed, Lubaga Hospital and School of Public Health, Makerere University
- Hoofdonderzoeker: Jolly Beyeza, Mulago Specialised Women's Hospital and School of Medicine, Makerere University
- Hoofdonderzoeker: Katelyn Pastick, University of Minnesota
- Hoofdonderzoeker: Cheryl Robertson, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00010582
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .