SMS Maama Project COVID-19
13 april 2022 uppdaterad av: University of Minnesota
mHealth för förbättring av tillgången till mödrahälsotjänster under covid-19-pandemins era (SMS Maama-projektet)
Studiens syfte är att demonstrera förmågan hos en mHealth-plattform som ett genomförbart sätt att dela information i en tid av begränsad rörelse för att informera framtida studier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att bedöma huruvida en mHealth-plattform ökar kunskapen om mödrahälsa inom områdena födelseberedskap, graviditet och förlossningskomplikationer mätt med för- och efterundersökningar jämfört med rutinmässig mödravård.
De sekundära målen för detta försök är;
- Att ge kunskap om covid-19 symptom, överföring, diagnos och behandling, i en tid av social distansering och lärande.
- Att förbättra tillgången och kopplingarna till mödrahälsotjänster och information samt tillhandahålla lämpliga remisser för gravida kvinnor.
- Informera antagandet av mHealth i framtida hälsoleveransplaner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
248
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äg en personlig mobiltelefon
- Gå på ANC på Kisenyi Health Center IV, Kawempe Hospital eller Rubaga Hospital
- Är minst 24-26 veckors beräknad graviditetsålder
- Läskunnig på engelska eller Luganda
- Kan skicka/ta emot textmeddelanden
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som planerar att resa ut från Uganda under studietiden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagare i denna arm kommer att få studieinterventionen.
|
Alla deltagare som randomiserats till interventionsgruppen kommer att få 2-4 informationstexter varje vecka och kommer också att få interaktiva hälsoscreeningsfrågor under hela registreringen.
En deltagare kommer också att få påminnelser om tid.
Alla SMS-textmeddelanden kommer att överföras genom en lokal organisation som kallas The Medical Concierge Group (TMCG) via ett elektroniskt system som tillåter massmeddelanden.
TMCG bemannar också en 24-timmars telefonlinje för de som använder TMCG-tjänster att ringa in för medicinska frågor.
Denna telefonlinje är bemannad av läkare och sjuksköterskor; SMS Maama-deltagare som randomiserats till interventionsgruppen kommer att kunna få tillgång till denna samtalslinje gratis som en del av deras registrering i SMS Maama.
|
|
Inget ingripande: Rutinmässig mödravård
Deltagare i denna arm kommer inte att få någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskaper före till efter intervention
Tidsram: upp till 18 veckor
|
Resultatet rapporteras som procenten av gravida deltagare som känner igen viktiga farosignaler under graviditet, förlossning och förlossning och postpartum.
Kunskap mäts före intervention (ca 24-26 veckors graviditet) och efter intervention (ca 2 veckor efter förlossningen).
Tidsramen är beräknad till 16-18 veckor.
|
upp till 18 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskap om covid-19
Tidsram: upp till 18 veckor
|
Resultat rapporterats som procenten av gravida deltagare som identifierar nyckelsymtom, överföringssätt och åtgärder för att förhindra SARS-CoV-2-infektion (COVID-19).
Kunskap mäts före intervention (ca 24-26 veckors graviditet) och efter intervention (ca 2 veckor efter förlossningen).
Tidsramen är beräknad till 16-18 veckor.
|
upp till 18 veckor
|
|
Antal covid-tester
Tidsram: upp till 18 veckor
|
Resultatet rapporteras som procenten av gravida deltagare som testades för SARS-CoV-2 under graviditeten.
|
upp till 18 veckor
|
|
Förändring i kunskap om graviditetsrisk
Tidsram: upp till 18 veckor
|
Utfallet rapporteras som procenten av gravida deltagare som tror att gravida kvinnor löper ökad risk för covid-19.
Kunskap mäts före intervention (ca 24-26 veckors graviditet) och efter intervention (ca 2 veckor efter förlossningen).
Tidsramen är beräknad till 16-18 veckor.
|
upp till 18 veckor
|
|
Förändring i amningskunskap
Tidsram: upp till 18 veckor
|
Utfallet rapporteras som procenten av gravida deltagare som tror att det är säkert att amma sitt nyfödda barn om de har eller har haft covid-19.
Kunskap mäts före intervention (ca 24-26 veckors graviditet) och efter intervention (ca 2 veckor efter förlossningen).
Tidsramen är beräknad till 16-18 veckor.
|
upp till 18 veckor
|
|
Frekvens för mödravård
Tidsram: upp till 18 veckor
|
Utfall redovisas som andelen gravida deltagare som besöker minst 4 mödravårdsbesök.
|
upp till 18 veckor
|
|
Kvalificerad födelsenärvaro
Tidsram: upp till 18 veckor
|
Utfall redovisas som andelen gravida deltagare som föder barn på sjukhus.
|
upp till 18 veckor
|
|
Frekvens negativa graviditetsutfall
Tidsram: upp till 18 veckor
|
Utfallet rapporteras som procentandelen av gravida deltagare som upplever ett negativt graviditetsutfall (t.
moderns/neonatala komplikationer, missfall, dödfödsel och/eller neonatal död).
|
upp till 18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Betty Nakabuye, MBChB, MMed, Lubaga Hospital and School of Public Health, Makerere University
- Huvudutredare: Jolly Beyeza, Mulago Specialised Women's Hospital and School of Medicine, Makerere University
- Huvudutredare: Katelyn Pastick, University of Minnesota
- Huvudutredare: Cheryl Robertson, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
21 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
21 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2021
Första postat (Faktisk)
4 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00010582
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .