Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SMS projekt Maama COVID-19

13. dubna 2022 aktualizováno: University of Minnesota

mHealth pro zlepšení přístupu ke zdravotním službám pro matky v éře pandemie COVID-19 (projekt SMS Maama)

Účelem studie je prokázat schopnost platformy mHealth jako proveditelný způsob sdílení informací v době omezeného pohybu za účelem informování budoucích studií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je posoudit, zda platforma mHealth zvyšuje znalosti o zdraví matek v oblastech připravenosti na porod, těhotenství a porodních komplikací, jak bylo měřeno před a po průzkumech, ve srovnání s běžnou prenatální péčí.

Sekundárními cíli tohoto pokusu jsou;

  1. Poskytovat znalosti o symptomech, přenosu, diagnostice a léčbě COVID-19 v době sociálního odstupu a učení.
  2. Zlepšit přístup a propojení s mateřskými zdravotními službami a informacemi a také poskytovat vhodná doporučení pro těhotné ženy.
  3. Informujte o přijetí mHealth do budoucích plánů poskytování zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

248

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vlastnit osobní mobilní telefon
  • Navštivte ANC v Kisenyi Health Center IV, Kawempe Hospital nebo Rubaga Hospital
  • Odhadovaný gestační věk je nejméně 24-26 týdnů
  • Znalost angličtiny nebo lugandy
  • Schopnost odesílat / přijímat textové zprávy

Kritéria vyloučení:

- Ženy, které plánují během studijního období vycestovat z Ugandy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci v této větvi obdrží studijní intervenci.
Behaviorální: Platforma mHealth
Všichni účastníci randomizovaní do intervenční skupiny obdrží každý týden 2–4 informační texty a během zápisu dostanou také interaktivní otázky týkající se zdravotního screeningu. Účastník také obdrží texty připomenutí schůzky. Všechny textové zprávy SMS budou přenášeny prostřednictvím místní organizace známé jako The Medical Concierge Group (TMCG) prostřednictvím elektronického systému, který umožňuje hromadné zasílání zpráv. TMCG také obsluhuje 24hodinovou telefonní linku pro ty, kteří využívají služby TMCG, aby mohli volat s lékařskými otázkami. Na této telefonní lince pracují lékaři a sestry; Účastníci SMS Maama randomizovaní do intervenční skupiny budou mít přístup k této telefonní lince zdarma jako součást jejich registrace do SMS Maama.
Žádný zásah: Rutinní předporodní péče
Účastníci v této větvi neobdrží žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech před a po intervenci
Časové okno: až 18 týdnů
Výsledek se uvádí jako procento těhotných účastnic, které rozpoznají klíčové příznaky nebezpečí během těhotenství, porodu a porodu a poporodního období. Znalosti se měří před intervencí (přibližně 24-26 týdnů těhotenství) a po intervenci (přibližně 2 týdny po porodu). Doba se počítá na 16-18 týdnů.
až 18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna znalostí o COVID-19
Časové okno: až 18 týdnů
Výsledek uváděný jako procento těhotných účastnic, které identifikují klíčové příznaky, způsoby přenosu a opatření k prevenci infekce SARS-CoV-2 (COVID-19). Znalosti se měří před intervencí (přibližně 24-26 týdnů těhotenství) a po intervenci (přibližně 2 týdny po porodu). Doba se počítá na 16-18 týdnů.
až 18 týdnů
Míra testování na COVID
Časové okno: až 18 týdnů
Výsledek se uvádí jako procento těhotných účastnic, které byly během těhotenství testovány na SARS-CoV-2.
až 18 týdnů
Změna ve znalostech rizik těhotenství
Časové okno: až 18 týdnů
Výsledek je uváděn jako procento těhotných účastnic, které se domnívají, že těhotné ženy jsou vystaveny zvýšenému riziku COVID-19. Znalosti se měří před intervencí (přibližně 24-26 týdnů těhotenství) a po intervenci (přibližně 2 týdny po porodu). Doba se počítá na 16-18 týdnů.
až 18 týdnů
Změna znalostí o kojení
Časové okno: až 18 týdnů
Výsledek se uvádí jako procento těhotných účastnic, které věří, že je bezpečné kojit své novorozence, pokud mají nebo měly COVID-19. Znalosti se měří před intervencí (přibližně 24-26 týdnů těhotenství) a po intervenci (přibližně 2 týdny po porodu). Doba se počítá na 16-18 týdnů.
až 18 týdnů
Sazba prenatální péče
Časové okno: až 18 týdnů
Výsledek se uvádí jako procento těhotných účastnic, které se zúčastní alespoň 4 návštěv předporodní péče.
až 18 týdnů
Míra kvalifikované porodní docházky
Časové okno: až 18 týdnů
Výsledek se uvádí jako procento těhotných účastnic, které porodí v nemocnici.
až 18 týdnů
Míra negativních výsledků těhotenství
Časové okno: až 18 týdnů
Výsledek se uvádí jako procento těhotných účastnic, které zaznamenaly negativní výsledek těhotenství (např. mateřské/neonatální komplikace, potrat, mrtvé narození a/nebo novorozenecká smrt).
až 18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

Makerere University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Betty Nakabuye, MBChB, MMed, Lubaga Hospital and School of Public Health, Makerere University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jolly Beyeza, Mulago Specialised Women's Hospital and School of Medicine, Makerere University
  • Vrchní vyšetřovatel: Katelyn Pastick, University of Minnesota
  • Vrchní vyšetřovatel: Cheryl Robertson, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00010582

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Platforma mHealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit