SMS Maama 项目 COVID-19
2022年4月13日 更新者：University of Minnesota
mHealth 在 COVID-19 大流行期间改善孕产妇保健服务的可及性（SMS Maama 项目）
该研究的目的是证明 mHealth 平台作为在行动受限时共享信息的可行方式的能力，以便为未来的研究提供信息。
研究概览
详细说明
该试验的主要目的是评估 mHealth 平台是否增加了孕产妇在分娩准备、怀孕和分娩并发症方面的健康知识，与常规产前护理相比，通过前后调查衡量。
该试验的次要目标是；
- 在保持社交距离和学习的时期提供有关 COVID-19 症状、传播、诊断和治疗的知识。
- 改善孕产妇保健服务和信息的获取和联系，并为怀孕女性提供适当的转诊。
- 将 mHealth 的采用告知未来的健康交付计划。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
248
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 拥有一部私人手机
- 在 Kisenyi Health Center IV、Kawempe Hospital 或 Rubaga Hospital 参加 ANC
- 估计孕龄至少为 24-26 周
- 精通英语或卢干达语
- 能够发送/接收短信
排除标准：
- 计划在研究期间离开乌干达的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
这支队伍的参与者将接受研究干预。
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随机分配到干预组的所有参与者每周将收到 2-4 篇信息文本，并且还将在整个注册过程中收到交互式健康检查问题。
参与者还将收到约会提醒文本。
所有 SMS 文本消息都将通过一个名为 The Medical Concierge Group (TMCG) 的本地组织通过允许群发消息的电子系统传输。
TMCG 还为那些使用 TMCG 服务的人提供 24 小时热线电话，以解决医疗相关问题。
这条热线由医生和护士组成；作为 SMS Maama 注册的一部分，随机分配到干预组的 SMS Maama 参与者将能够免费接入这条电话线。
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无干预：常规产前检查
这支队伍的参与者将不会受到任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预前后知识的变化
大体时间：长达 18 周
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结果报告为在怀孕、分娩和分娩以及产后期间识别关键危险信号的怀孕参与者的百分比。
在干预前（大约妊娠 24-26 周）和干预后（分娩后约 2 周）测量知识。
时间范围计算为 16-18 周。
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长达 18 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对 COVID-19 的了解发生了变化
大体时间：长达 18 周
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结果报告为确定关键症状、传播方式和预防 SARS-CoV-2 感染 (COVID-19) 措施的怀孕参与者的百分比。
在干预前（大约妊娠 24-26 周）和干预后（分娩后约 2 周）测量知识。
时间范围计算为 16-18 周。
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长达 18 周
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COVID测试率
大体时间：长达 18 周
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结果报告为在怀孕期间接受 SARS-CoV-2 检测的怀孕参与者的百分比。
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长达 18 周
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妊娠风险知识的变化
大体时间：长达 18 周
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结果报告为认为怀孕女性感染 COVID-19 的风险增加的怀孕参与者的百分比。
在干预前（大约妊娠 24-26 周）和干预后（分娩后约 2 周）测量知识。
时间范围计算为 16-18 周。
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长达 18 周
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母乳喂养知识的改变
大体时间：长达 18 周
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结果报告为认为如果新生儿患有或曾经患有 COVID-19 可以安全母乳喂养的孕妇参与者的百分比。
知识是在干预前（大约妊娠 24-26 周）和干预后（分娩后大约 2 周）测量的。
时间范围计算为 16-18 周。
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长达 18 周
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产前检查率
大体时间：长达 18 周
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结果报告为至少参加 4 次产前检查的怀孕参与者的百分比。
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长达 18 周
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熟练生育率
大体时间：长达 18 周
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结果报告为在医院分娩的怀孕参与者的百分比。
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长达 18 周
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不良妊娠结果发生率
大体时间：长达 18 周
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结果报告为经历负面妊娠结果（例如
产妇/新生儿并发症、流产、死产和/或新生儿死亡）。
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长达 18 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Betty Nakabuye, MBChB, MMed、Lubaga Hospital and School of Public Health, Makerere University
- 首席研究员：Jolly Beyeza、Mulago Specialised Women's Hospital and School of Medicine, Makerere University
- 首席研究员：Katelyn Pastick、University of Minnesota
- 首席研究员：Cheryl Robertson、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月28日
初级完成 (实际的)
2021年10月21日
研究完成 (实际的)
2021年10月21日
研究注册日期
首次提交
2021年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月3日
首次发布 (实际的)
2021年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月13日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.