SMS Maama Project COVID-19
keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota
mTerveys äitiysterveyspalvelujen saatavuuden parantamiseksi COVID-19-pandemian aikakaudella (SMS Maama -projekti)
Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa mHealth-alustan kykyä toteuttaa tiedon jakaminen rajoitetun liikkumisen aikana tulevaisuuden tutkimusten pohjalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kokeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, lisääkö mHealth-alusta äidin terveystietoa synnytysvalmiuden, raskauden ja synnytyksen komplikaatioiden aloilla pre- ja post-tutkimuksilla mitattuna verrattuna rutiininomaiseen synnytystä edeltävään hoitoon.
Tämän kokeen toissijaiset tavoitteet ovat;
- Tarjoaa tietoa COVID-19-oireista, tartunnasta, diagnoosista ja hoidosta sosiaalisen etäisyyden ja oppimisen aikana.
- Parantaa äitiysterveyspalvelujen ja -tietojen saatavuutta ja yhteyksiä sekä tarjota asianmukaisia lähetteitä raskaana oleville naisille.
- Ilmoita mHealthin käyttöönotosta tulevissa terveydenhuoltosuunnitelmissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
248
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University
-
-
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oma henkilökohtainen matkapuhelin
- Osallistu ANC:hen Kisenyi Health Center IV:ssä, Kawempen sairaalassa tai Rubaga Hospitalissa
- Ovat vähintään 24-26 viikkoa arvioitu raskausikä
- Lukutaito englanniksi tai Lugandaksi
- Pystyy lähettämään/vastaanottamaan tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka suunnittelevat matkustavansa Ugandan ulkopuolelle opintojakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämän haaran osallistujat saavat tutkimusintervention.
|
Kaikki interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 2–4 tiedotustekstiä viikossa ja interaktiivisia terveysseulontakysymyksiä ilmoittautumisen ajan.
Osallistuja saa myös tapaamismuistutustekstejä.
Kaikki tekstiviestit välitetään paikallisen organisaation kautta, joka tunnetaan nimellä The Medical Concierge Group (TMCG) sähköisen järjestelmän kautta, joka mahdollistaa joukkoviestinnän.
TMCG:llä on myös 24 tunnin puhelinlinja TMCG-palveluita käyttäville henkilöille, jotka voivat soittaa lääketieteellisiin kysymyksiin.
Tällä puhelinlinjalla työskentelevät lääkärit ja sairaanhoitajat; Interventioryhmään satunnaistetut SMS Maaman osallistujat voivat käyttää tätä puhelulinjaa ilmaiseksi osana SMS Maamaan ilmoittautumista.
|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen synnytystä edeltävä hoito
Tämän osan osallistujat eivät saa puuttua asiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos interventiota edeltävässä ja jälkeisessä tiedossa
Aikaikkuna: jopa 18 viikkoa
|
Tulos ilmoitetaan niiden raskaana olevien osallistujien prosenttiosuutena, jotka tunnistavat tärkeimmät vaaramerkit raskauden, synnytyksen ja synnytyksen jälkeisenä aikana.
Tietoa mitataan ennen interventiota (noin 24-26 raskausviikkoa) ja sen jälkeen (noin 2 viikkoa synnytyksen jälkeen).
Aikaväliksi on laskettu 16-18 viikkoa.
|
jopa 18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tietämyksessä COVID-19:stä
Aikaikkuna: jopa 18 viikkoa
|
Tuloksena ilmoitetaan niiden raskaana olevien osallistujien prosenttiosuus, jotka tunnistavat keskeiset oireet, tartuntatavat ja toimenpiteet SARS-CoV-2-infektion (COVID-19) ehkäisemiseksi.
Tietoa mitataan ennen interventiota (noin 24-26 raskausviikkoa) ja sen jälkeen (noin 2 viikkoa synnytyksen jälkeen).
Aikaväliksi on laskettu 16-18 viikkoa.
|
jopa 18 viikkoa
|
|
COVID-testauksen määrä
Aikaikkuna: jopa 18 viikkoa
|
Tulos ilmoitetaan niiden raskaana olevien osallistujien prosenttiosuutena, joille tehtiin SARS-CoV-2-testi raskauden aikana.
|
jopa 18 viikkoa
|
|
Muutos raskausriskitiedossa
Aikaikkuna: jopa 18 viikkoa
|
Tuloksena ilmoitetaan niiden raskaana olevien osallistujien prosenttiosuus, jotka uskovat, että raskaana olevilla naisilla on lisääntynyt riski saada COVID-19.
Tietoa mitataan ennen interventiota (noin 24-26 raskausviikkoa) ja sen jälkeen (noin 2 viikkoa synnytyksen jälkeen).
Aikaväliksi on laskettu 16-18 viikkoa.
|
jopa 18 viikkoa
|
|
Muutos imetystiedossa
Aikaikkuna: jopa 18 viikkoa
|
Tulos raportoidaan prosentteina raskaana olevista osallistujista, jotka uskovat, että on turvallista imettää vastasyntyntään, jos heillä on tai on ollut COVID-19.
Tietoa mitataan ennen interventiota (noin 24-26 raskausviikkoa) ja sen jälkeen (noin 2 viikkoa synnytyksen jälkeen).
Aikaväliksi on laskettu 16-18 viikkoa.
|
jopa 18 viikkoa
|
|
Synnytyksen hoidon hinta
Aikaikkuna: jopa 18 viikkoa
|
Tulos raportoidaan prosentteina raskaana olevista osallistujista, jotka osallistuvat vähintään 4 synnytyshoidon käyntiin.
|
jopa 18 viikkoa
|
|
Ammattitaitoisen syntyvyyden osuus
Aikaikkuna: jopa 18 viikkoa
|
Tulos ilmoitetaan sairaalassa synnyttäneiden raskaana olevien osallistujien prosenttiosuutena.
|
jopa 18 viikkoa
|
|
Negatiivisten raskaustulosten määrä
Aikaikkuna: jopa 18 viikkoa
|
Tulos ilmoitetaan niiden raskaana olevien osallistujien prosenttiosuutena, joilla on negatiivinen raskaustulos (esim.
äidin/vastasyntyneen komplikaatiot, keskenmeno, kuolleena syntymä ja/tai vastasyntyneen kuolema).
|
jopa 18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Betty Nakabuye, MBChB, MMed, Lubaga Hospital and School of Public Health, Makerere University
- Päätutkija: Jolly Beyeza, Mulago Specialised Women's Hospital and School of Medicine, Makerere University
- Päätutkija: Katelyn Pastick, University of Minnesota
- Päätutkija: Cheryl Robertson, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00010582
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .