SMS Maama Project COVID-19
2022. április 13. frissítette: University of Minnesota
mHealth az anyai egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés javításáért a COVID-19 világjárvány idején (SMS Maama Project)
A tanulmány célja, hogy bemutassa az m-egészségügyi platform azon képességét, mint az információmegosztás megvalósítható módja a korlátozott mozgás idején, a jövőbeli tanulmányok tájékoztatása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak felmérése, hogy egy m-egészségügyi platform növeli-e az anyák egészségügyi ismereteit a születés előtti és utófelmérésekkel mért szülésre való felkészültség, terhesség és szülési szövődmények terén, összehasonlítva a rutin terhesgondozással.
A vizsgálat másodlagos céljai:
- A COVID-19 tüneteivel, átvitelével, diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatos ismeretek biztosítása a társadalmi távolságtartás és a tanulás idején.
- Az anyai egészségügyi szolgáltatásokhoz és információkhoz való hozzáférés és az azokhoz való kapcsolódás javítása, valamint megfelelő beutalók biztosítása várandós nők számára.
- Tájékoztassa az m-egészségügy bevezetését a jövőbeli egészségügyi ellátási tervekben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
248
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Saját mobiltelefon
- Vegyen részt az ANC-n a Kisenyi Health Center IV, a Kawempe Kórházban vagy a Rubaga Kórházban
- Legalább 24-26 hetes becsült terhességi kor
- Írjon angolul vagy Lugandán
- Képes szöveges üzenetek küldésére/fogadására
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik a tanulmányi időszak alatt Ugandából terveznek kiutazni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Ennek a karnak a résztvevői megkapják a vizsgálati beavatkozást.
|
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők hetente 2-4 tájékoztató szöveget kapnak, valamint interaktív egészségügyi szűrőkérdéseket is kapnak a beiratkozás során.
A résztvevők találkozóra emlékeztető szövegeket is kapnak.
Minden SMS-üzenet a The Medical Concierge Group (TMCG) néven ismert helyi szervezeten keresztül, tömeges üzenetküldést lehetővé tevő elektronikus rendszeren keresztül továbbít.
A TMCG 24 órás telefonvonalat is biztosít a TMCG szolgáltatásokat igénybe vevők számára, hogy orvosi kérdésekben hívhassanak.
Ezen a hívóvonalon orvosok és nővérek dolgoznak; Az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott SMS Maama résztvevők ingyenesen hozzáférhetnek ehhez a hívóvonalhoz az SMS Maama-ba való beiratkozásuk részeként.
|
|
Nincs beavatkozás: Rutin terhesgondozás
Ennek a karnak a résztvevői nem kapnak beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a beavatkozás előtti és utáni tudásban
Időkeret: 18 hétig
|
Az eredmény a terhes résztvevők százalékos aránya, akik felismerik a legfontosabb veszélyjeleket a terhesség, a szülés és a szülés, valamint a szülés utáni időszakban.
A tudás mérése a beavatkozás előtt (kb. 24-26. terhességi hét) és a beavatkozás után (kb. 2 héttel a szülés után) történik.
A számítások szerint az időkeret 16-18 hét.
|
18 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a COVID-19-zel kapcsolatos ismeretek terén
Időkeret: 18 hétig
|
Az eredmény azon terhes résztvevők százalékos arányaként szerepel, akik azonosították a legfontosabb tüneteket, átviteli módokat és a SARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19) megelőzésére irányuló intézkedéseket.
A tudás mérése a beavatkozás előtt (kb. 24-26. terhességi hét) és a beavatkozás után (kb. 2 héttel a szülés után) történik.
A számítások szerint az időkeret 16-18 hét.
|
18 hétig
|
|
A COVID-tesztek aránya
Időkeret: 18 hétig
|
Az eredményt azon terhes résztvevők százalékos arányában jelentik, akiknél terhesség alatt SARS-CoV-2-tesztet végeztek.
|
18 hétig
|
|
Változás a terhességi kockázatokkal kapcsolatos ismeretek terén
Időkeret: 18 hétig
|
Az eredmény azon terhes résztvevők százalékos arányaként szerepel, akik úgy vélik, hogy a terhes nőknél fokozott a COVID-19 kockázata.
A tudás mérése a beavatkozás előtt (kb. 24-26. terhességi hét) és a beavatkozás után (kb. 2 héttel a szülés után) történik.
A számítások szerint az időkeret 16-18 hét.
|
18 hétig
|
|
Változás a szoptatási ismeretekben
Időkeret: 18 hétig
|
Az eredmény azon terhes résztvevők százalékos arányaként szerepel, akik úgy vélik, hogy biztonságos újszülöttjük szoptatása, ha COVID-19-fertőzöttek vagy voltak.
A tudás mérése a beavatkozás előtt (kb. 24-26. terhességi hét) és a beavatkozás után (kb. 2 héttel a szülés után) történik.
A számítások szerint az időkeret 16-18 hét.
|
18 hétig
|
|
Terhesgondozási arány
Időkeret: 18 hétig
|
Az eredmény azon terhes résztvevők százalékos arányaként szerepel, akik legalább 4 terhesgondozási látogatáson részt vesznek.
|
18 hétig
|
|
Képzett születési arány
Időkeret: 18 hétig
|
Az eredmény a kórházban szült terhes résztvevők százalékos aránya.
|
18 hétig
|
|
A negatív terhességi eredmények aránya
Időkeret: 18 hétig
|
Az eredmény azon terhes résztvevők százalékos arányaként jelenik meg, akiknél negatív terhességi eredmény alakult ki (pl.
anyai/újszülöttkori szövődmények, vetélés, halvaszületés és/vagy újszülöttkori halál).
|
18 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Betty Nakabuye, MBChB, MMed, Lubaga Hospital and School of Public Health, Makerere University
- Kutatásvezető: Jolly Beyeza, Mulago Specialised Women's Hospital and School of Medicine, Makerere University
- Kutatásvezető: Katelyn Pastick, University of Minnesota
- Kutatásvezető: Cheryl Robertson, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00010582
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .