Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SMS Maama Project COVID-19

13. april 2022 oppdatert av: University of Minnesota

mHealth for forbedring av tilgang til mødrehelsetjenester i en tid med COVID-19-pandemi (SMS Maama Project)

Studiens formål er å demonstrere evnen til en mHealth-plattform som en mulig måte å dele informasjon på i en tid med begrenset bevegelse for å informere fremtidige studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å vurdere om en mHealth-plattform øker kunnskapen om mødrehelse innen områdene fødselsberedskap, graviditet og fødselskomplikasjoner målt ved pre- og post-undersøkelser sammenlignet med rutinemessig svangerskapsomsorg.

De sekundære målene for denne prøven er;

  1. For å gi kunnskap om COVID-19-symptomer, overføring, diagnose og behandling, i en tid med sosial distansering og læring.
  2. For å forbedre tilgangen og koblingene til mødrehelsetjenester og informasjon samt gi passende henvisninger til gravide kvinner.
  3. Informer innføringen av mHealth i fremtidige helseleveringsplaner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

248

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eier en personlig mobiltelefon
  • Gå på ANC på Kisenyi Health Center IV, Kawempe Hospital eller Rubaga Hospital
  • Er minst 24-26 uker estimert svangerskapsalder
  • Kunne skrive engelsk eller Luganda
  • Kan sende/motta tekstmeldinger

Ekskluderingskriterier:

- Kvinner som planlegger å reise ut av Uganda i løpet av studietiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere i denne armen vil motta studieintervensjonen.
Atferdsmessig: mHealth-plattformen
Alle deltakere som er randomisert til intervensjonsgruppen vil motta 2-4 informasjonstekster hver uke og vil også motta interaktive helsescreeningsspørsmål gjennom hele påmeldingen. En deltaker vil også motta påminnelsestekster for avtale. Alle SMS-tekstmeldinger vil bli overført gjennom en lokal organisasjon kjent som The Medical Concierge Group (TMCG) via et elektronisk system som tillater bulkmeldinger. TMCG har også en 24-timers telefonlinje for de som bruker TMCG-tjenester for å ringe inn for medisinske spørsmål. Denne telefonlinjen er bemannet av leger og sykepleiere; SMS Maama-deltakere som er randomisert til intervensjonsgruppen vil få tilgang til denne samtalelinjen gratis som en del av deres påmelding til SMS Maama.
Ingen inngripen: Rutinemessig svangerskapsomsorg
Deltakere i denne armen vil ikke motta intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskap før til etter intervensjon
Tidsramme: opptil 18 uker
Utfallet er rapportert som prosentandelen av gravide deltakere som gjenkjenner viktige faretegn under graviditet, fødsel og fødsel og postpartum. Kunnskap måles før intervensjon (ca. 24-26 uker svangerskap) og post-intervensjon (ca. 2 uker etter fødsel). Tidsrammen er beregnet til 16-18 uker.
opptil 18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskap om COVID-19
Tidsramme: opptil 18 uker
Utfall rapportert som prosentandelen av gravide deltakere som identifiserer nøkkelsymptomer, overføringsmåter og tiltak for å forhindre SARS-CoV-2-infeksjon (COVID-19). Kunnskap måles før intervensjon (ca. 24-26 uker svangerskap) og post-intervensjon (ca. 2 uker etter fødsel). Tidsrammen er beregnet til 16-18 uker.
opptil 18 uker
Rate for covid-testing
Tidsramme: opptil 18 uker
Utfallet rapporteres som prosentandelen av gravide deltakere som ble testet for SARS-CoV-2 under graviditeten.
opptil 18 uker
Endring i kunnskap om graviditetsrisiko
Tidsramme: opptil 18 uker
Utfallet rapporteres som prosentandelen av gravide deltakere som tror gravide kvinner har økt risiko for covid-19. Kunnskap måles før intervensjon (ca. 24-26 uker svangerskap) og post-intervensjon (ca. 2 uker etter fødsel). Tidsrammen er beregnet til 16-18 uker.
opptil 18 uker
Endring i ammingskunnskap
Tidsramme: opptil 18 uker
Utfallet rapporteres som prosentandelen av gravide deltakere som mener det er trygt å amme sitt nyfødte barn hvis de har eller har hatt covid-19. Kunnskap måles før intervensjon (ca. 24-26 uker svangerskap) og post-intervensjon (ca. 2 uker etter fødsel). Tidsrammen er beregnet til 16-18 uker.
opptil 18 uker
Rate for svangerskapsomsorg
Tidsramme: opptil 18 uker
Utfall rapporteres som prosentandelen av gravide deltakere som deltar på minst 4 svangerskapsbesøk.
opptil 18 uker
Fødselsdeltakelsesrate for dyktige
Tidsramme: opptil 18 uker
Utfall rapporteres som prosentandelen av gravide deltakere som føder på sykehus.
opptil 18 uker
Frekvens for negative graviditetsutfall
Tidsramme: opptil 18 uker
Utfall rapporteres som prosentandelen av gravide deltakere som opplever et negativt graviditetsutfall (f. mors/nyfødte komplikasjoner, spontanabort, dødfødsel og/eller neonatal død).
opptil 18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbeidspartnere

Makerere University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Betty Nakabuye, MBChB, MMed, Lubaga Hospital and School of Public Health, Makerere University
  • Hovedetterforsker: Jolly Beyeza, Mulago Specialised Women's Hospital and School of Medicine, Makerere University
  • Hovedetterforsker: Katelyn Pastick, University of Minnesota
  • Hovedetterforsker: Cheryl Robertson, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00010582

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetskomplikasjoner

Kliniske studier på mHealth-plattformen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere