Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMS Maama Project COVID-19

13. april 2022 opdateret af: University of Minnesota

mHealth til forbedring af adgangen til mødresundhedstjenester i en æra med COVID-19-pandemi (SMS Maama-projektet)

Undersøgelsens formål er at demonstrere evnen af ​​en mHealth platform som en mulig måde at dele information på i en tid med begrænset bevægelse for at informere fremtidige undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med dette forsøg er at vurdere, om en mHealth-platform øger viden om mødres sundhed inden for områderne fødselsberedskab, graviditet og fødselskomplikationer målt ved præ- og postundersøgelser sammenlignet med rutinemæssig svangrepleje.

De sekundære formål med dette forsøg er;

  1. At give viden om COVID-19 symptomer, overførsel, diagnose og behandling i en tid med social distancering og læring.
  2. At forbedre adgangen til og forbindelserne til mødresundhedstjenester og -information samt give passende henvisninger til gravide kvinder.
  3. Informer adoptionen af ​​mHealth i fremtidige sundhedsleveringsplaner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

248

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ejer en personlig mobiltelefon
  • Deltag i ANC på Kisenyi Health Center IV, Kawempe Hospital eller Rubaga Hospital
  • Er mindst 24-26 ugers estimeret gestationsalder
  • Kunne læse på engelsk eller Luganda
  • Kan sende/modtage tekstbeskeder

Ekskluderingskriterier:

- Kvinder, der planlægger at rejse ud af Uganda i løbet af studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagere i denne arm vil modtage undersøgelsesinterventionen.
Adfærdsmæssigt: mHealth platform
Alle deltagere randomiseret til interventionsgruppen vil modtage 2-4 informative tekster hver uge og vil også modtage interaktive sundhedsscreeningsspørgsmål under hele tilmeldingen. En deltager vil også modtage påmindelsestekster. Alle SMS-beskeder vil blive transmitteret gennem en lokal organisation kendt som The Medical Concierge Group (TMCG) via et elektronisk system, der giver mulighed for massebeskeder. TMCG bemander også en 24-timers opkaldslinje, så dem, der bruger TMCG-tjenester, kan ringe ind for medicinske spørgsmål. Denne opkaldslinje er bemandet af læger og sygeplejersker; SMS Maama-deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil kunne få adgang til denne opkaldslinje gratis som en del af deres tilmelding til SMS Maama.
Ingen indgriben: Rutinemæssig svangerskabspleje
Deltagere i denne arm vil ikke modtage nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præ- til post-intervention viden
Tidsramme: op til 18 uger
Resultatet rapporteres som procentdelen af ​​gravide deltagere, der genkender vigtige faretegn under graviditet, veer og fødsel og postpartum-perioden. Viden måles præ-intervention (ca. 24-26 ugers svangerskab) og post-intervention (ca. 2 uger efter fødslen). Tidsrammen er beregnet til 16-18 uger.
op til 18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden om COVID-19
Tidsramme: op til 18 uger
Resultat rapporteret som procentdelen af ​​gravide deltagere, der identificerer nøglesymptomer, transmissionsmåder og foranstaltninger til at forhindre SARS-CoV-2-infektion (COVID-19). Viden måles præ-intervention (ca. 24-26 ugers svangerskab) og post-intervention (ca. 2 uger efter fødslen). Tidsrammen er beregnet til 16-18 uger.
op til 18 uger
Rate af COVID-test
Tidsramme: op til 18 uger
Resultatet er rapporteret som procentdelen af ​​gravide deltagere, der blev testet for SARS-CoV-2 under graviditeten.
op til 18 uger
Ændring i graviditetsrisikoviden
Tidsramme: op til 18 uger
Resultatet rapporteres som procentdelen af ​​gravide deltagere, der mener, at gravide kvinder har øget risiko for COVID-19. Viden måles præ-intervention (ca. 24-26 ugers svangerskab) og post-intervention (ca. 2 uger efter fødslen). Tidsrammen er beregnet til 16-18 uger.
op til 18 uger
Ændring i amningsviden
Tidsramme: op til 18 uger
Resultatet rapporteres som den procentdel af gravide deltagere, der mener, det er sikkert at amme deres nyfødte, hvis de har eller har haft COVID-19. Viden måles præ-intervention (ca. 24-26 ugers svangerskab) og post-intervention (ca. 2 uger efter fødslen). Tidsrammen er beregnet til 16-18 uger.
op til 18 uger
Rate for svangerskabspleje
Tidsramme: op til 18 uger
Resultatet rapporteres som procentdelen af ​​gravide deltagere, der deltager i mindst 4 svangrebesøg.
op til 18 uger
Dygtige fødselsdeltagelsesprocent
Tidsramme: op til 18 uger
Resultatet angives som procentdelen af ​​gravide deltagere, der føder på et hospital.
op til 18 uger
Rate af negative graviditetsudfald
Tidsramme: op til 18 uger
Resultatet rapporteres som procentdelen af ​​gravide deltagere, der oplever et negativt graviditetsudfald (f. maternelle/neonatale komplikationer, abort, dødfødsel og/eller neonatal død).
op til 18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

Makerere University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Betty Nakabuye, MBChB, MMed, Lubaga Hospital and School of Public Health, Makerere University
  • Ledende efterforsker: Jolly Beyeza, Mulago Specialised Women's Hospital and School of Medicine, Makerere University
  • Ledende efterforsker: Katelyn Pastick, University of Minnesota
  • Ledende efterforsker: Cheryl Robertson, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00010582

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer

Kliniske forsøg med mHealth platform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner