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SMS Maama Projekt COVID-19

13. April 2022 aktualisiert von: University of Minnesota

mHealth zur Verbesserung des Zugangs zu Gesundheitsdiensten für Mütter im Zeitalter der COVID-19-Pandemie (SMS Maama Project)

Ziel der Studie ist es, die Fähigkeit einer mHealth-Plattform als praktikable Möglichkeit des Informationsaustauschs in einer Zeit eingeschränkter Bewegungsfreiheit zu demonstrieren, um zukünftige Studien zu informieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob eine mHealth-Plattform das Wissen über die Gesundheit von Müttern in den Bereichen Geburtsvorbereitung, Schwangerschaft und Geburtskomplikationen, gemessen an den Vor- und Nacherhebungen, im Vergleich zur routinemäßigen Schwangerenvorsorge erhöht.

Die sekundären Ziele dieser Studie sind;

  1. Bereitstellung von Wissen über Symptome, Übertragung, Diagnose und Behandlung von COVID-19 in einer Zeit der sozialen Distanzierung und des Lernens.
  2. Verbesserung des Zugangs und der Verbindungen zu Gesundheitsdiensten und Informationen für Mütter sowie Bereitstellung geeigneter Überweisungen für schwangere Frauen.
  3. Informieren Sie die Einführung von mHealth in zukünftige Gesundheitsversorgungspläne.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

248

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University
  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besitzen Sie ein persönliches Mobiltelefon
  • Besuchen Sie ANC im Kisenyi Health Center IV, im Kawempe Hospital oder im Rubaga Hospital
  • Sind mindestens 24-26 Wochen geschätztes Gestationsalter
  • Lesen Sie Englisch oder Luganda
  • Kann Textnachrichten senden/empfangen

Ausschlusskriterien:

- Frauen, die während des Studienzeitraums aus Uganda ausreisen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten die Studienintervention.
Verhalten: mHealth-Plattform
Alle in die Interventionsgruppe randomisierten Teilnehmer erhalten jede Woche 2-4 Informationstexte und erhalten während der gesamten Einschreibung auch interaktive Gesundheitsscreening-Fragen. Ein Teilnehmer erhält auch Terminerinnerungstexte. Alle SMS-Textnachrichten werden über eine lokale Organisation namens The Medical Concierge Group (TMCG) über ein elektronisches System übertragen, das Massennachrichten ermöglicht. TMCG hat auch eine 24-Stunden-Rufnummer für diejenigen, die TMCG-Dienste nutzen, um bei medizinischen Fragen anzurufen. Diese Notrufnummer ist mit Ärzten und Krankenschwestern besetzt; SMS Maama-Teilnehmer, die randomisiert der Interventionsgruppe zugeteilt wurden, können im Rahmen ihrer Anmeldung bei SMS Maama kostenlos auf diese Anrufleitung zugreifen.
Kein Eingriff: Routinemäßige Schwangerenvorsorge
Teilnehmer in diesem Arm erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wissens vor und nach der Intervention
Zeitfenster: bis 18 Wochen
Das Ergebnis wird als Prozentsatz der schwangeren Teilnehmer angegeben, die die wichtigsten Gefahrenzeichen während der Schwangerschaft, der Wehen und der Geburt sowie nach der Geburt erkennen. Das Wissen wird vor dem Eingriff (etwa 24-26 Schwangerschaftswochen) und nach dem Eingriff (etwa 2 Wochen nach der Entbindung) gemessen. Der Zeitrahmen wird mit 16-18 Wochen kalkuliert.
bis 18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissenswandel zu COVID-19
Zeitfenster: bis 18 Wochen
Das Ergebnis wird als Prozentsatz schwangerer Teilnehmer angegeben, die Schlüsselsymptome, Übertragungswege und Maßnahmen zur Verhinderung einer SARS-CoV-2-Infektion (COVID-19) identifizieren. Das Wissen wird vor dem Eingriff (etwa 24-26 Schwangerschaftswochen) und nach dem Eingriff (etwa 2 Wochen nach der Entbindung) gemessen. Der Zeitrahmen wird mit 16-18 Wochen kalkuliert.
bis 18 Wochen
Rate der COVID-Tests
Zeitfenster: bis 18 Wochen
Das Ergebnis wird als Prozentsatz der schwangeren Teilnehmerinnen angegeben, die während der Schwangerschaft auf SARS-CoV-2 getestet wurden.
bis 18 Wochen
Veränderung des Schwangerschaftsrisikowissens
Zeitfenster: bis 18 Wochen
Das Ergebnis wird als Prozentsatz der schwangeren Teilnehmer angegeben, die glauben, dass schwangere Frauen einem erhöhten Risiko für COVID-19 ausgesetzt sind. Das Wissen wird vor dem Eingriff (etwa 24-26 Schwangerschaftswochen) und nach dem Eingriff (etwa 2 Wochen nach der Entbindung) gemessen. Der Zeitrahmen wird mit 16-18 Wochen kalkuliert.
bis 18 Wochen
Veränderung des Stillwissens
Zeitfenster: bis 18 Wochen
Das Ergebnis wird als Prozentsatz der schwangeren Teilnehmerinnen angegeben, die glauben, dass es sicher ist, ihr Neugeborenes zu stillen, wenn sie COVID-19 haben oder hatten. Das Wissen wird vor dem Eingriff (etwa 24-26 Schwangerschaftswochen) und nach dem Eingriff (etwa 2 Wochen nach der Entbindung) gemessen. Der Zeitrahmen wird mit 16-18 Wochen kalkuliert.
bis 18 Wochen
Rate für Schwangerschaftsvorsorge
Zeitfenster: bis 18 Wochen
Das Ergebnis wird als Prozentsatz der schwangeren Teilnehmerinnen angegeben, die an mindestens 4 Vorsorgeuntersuchungen teilnehmen.
bis 18 Wochen
Qualifizierte Geburtsbeteiligungsrate
Zeitfenster: bis 18 Wochen
Das Ergebnis wird als Prozentsatz der schwangeren Teilnehmerinnen angegeben, die in einem Krankenhaus gebären.
bis 18 Wochen
Rate negativer Schwangerschaftsergebnisse
Zeitfenster: bis 18 Wochen
Das Ergebnis wird als Prozentsatz der schwangeren Teilnehmerinnen angegeben, die ein negatives Schwangerschaftsergebnis erfahren (z. mütterliche/neugeborene Komplikationen, Fehlgeburt, Totgeburt und/oder Tod des Neugeborenen).
bis 18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

Makerere University

Ermittler

  • Hauptermittler: Betty Nakabuye, MBChB, MMed, Lubaga Hospital and School of Public Health, Makerere University
  • Hauptermittler: Jolly Beyeza, Mulago Specialised Women's Hospital and School of Medicine, Makerere University
  • Hauptermittler: Katelyn Pastick, University of Minnesota
  • Hauptermittler: Cheryl Robertson, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00010582

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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