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Progetto SMS Maama COVID-19

13 aprile 2022 aggiornato da: University of Minnesota

mHealth per il miglioramento dell'accesso ai servizi di salute materna nell'era della pandemia di COVID-19 (Progetto SMS Maama)

Lo scopo dello studio è dimostrare la capacità di una piattaforma di mHealth come un modo fattibile di condividere informazioni in un momento di movimento limitato al fine di informare studi futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è valutare se una piattaforma mHealth aumenti le conoscenze sulla salute materna nelle aree della preparazione al parto, della gravidanza e delle complicanze del parto misurate dai sondaggi pre e post-parto rispetto alle cure prenatali di routine.

Gli obiettivi secondari di questo processo sono;

  1. Fornire la conoscenza dei sintomi, della trasmissione, della diagnosi e del trattamento di COVID-19, in un momento di distanza sociale e apprendimento.
  2. Migliorare l'accesso e i collegamenti ai servizi e alle informazioni sulla salute materna, nonché fornire riferimenti appropriati per le donne incinte.
  3. Informare l'adozione di mHealth nei futuri piani di erogazione della salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

248

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possedere un telefono cellulare personale
  • Frequenta l'ANC presso il Kisenyi Health Center IV, l'ospedale Kawempe o l'ospedale Rubaga
  • Hanno almeno 24-26 settimane di età gestazionale stimata
  • Letteratura inglese o luganda
  • In grado di inviare/ricevere messaggi di testo

Criteri di esclusione:

- Donne che intendono viaggiare fuori dall'Uganda durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti a questo braccio riceveranno l'intervento di studio.
Comportamentale: Piattaforma mHealth
Tutti i partecipanti randomizzati al gruppo di intervento riceveranno 2-4 testi informativi ogni settimana e riceveranno anche domande interattive di screening sanitario durante l'arruolamento. Un partecipante riceverà anche messaggi di promemoria dell'appuntamento. Tutti i messaggi di testo SMS verranno trasmessi tramite un'organizzazione locale nota come The Medical Concierge Group (TMCG) tramite un sistema elettronico che consente la messaggistica di massa. TMCG gestisce anche una linea di chiamata 24 ore su 24 per coloro che utilizzano i servizi TMCG per chiamare per domande mediche. Questa linea di chiamata è gestita da medici e infermieri; I partecipanti SMS Maama randomizzati al gruppo di intervento potranno accedere a questa linea di chiamata gratuitamente come parte della loro iscrizione a SMS Maama.
Nessun intervento: Cure prenatali di routine
I partecipanti a questo braccio non riceveranno alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: fino a 18 settimane
L'esito è riportato come percentuale di partecipanti in stato di gravidanza che riconoscono i principali segnali di pericolo durante la gravidanza, il travaglio e il parto e il periodo postpartum. La conoscenza viene misurata prima dell'intervento (circa 24-26 settimane di gestazione) e dopo l'intervento (circa 2 settimane dopo il parto). Il periodo di tempo è calcolato in 16-18 settimane.
fino a 18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di conoscenza su COVID-19
Lasso di tempo: fino a 18 settimane
Esito riportato come percentuale di partecipanti in stato di gravidanza che identificano sintomi chiave, modalità di trasmissione e misure per prevenire l'infezione da SARS-CoV-2 (COVID-19). La conoscenza viene misurata prima dell'intervento (circa 24-26 settimane di gestazione) e dopo l'intervento (circa 2 settimane dopo il parto). Il periodo di tempo è calcolato in 16-18 settimane.
fino a 18 settimane
Tasso di test COVID
Lasso di tempo: fino a 18 settimane
L'esito è riportato come percentuale di partecipanti incinte che sono state testate per SARS-CoV-2 durante la gravidanza.
fino a 18 settimane
Cambiamento nella conoscenza del rischio di gravidanza
Lasso di tempo: fino a 18 settimane
L'esito è riportato come la percentuale di partecipanti in gravidanza che ritengono che le donne in gravidanza siano a maggior rischio di COVID-19. La conoscenza viene misurata prima dell'intervento (circa 24-26 settimane di gestazione) e dopo l'intervento (circa 2 settimane dopo il parto). Il periodo di tempo è calcolato in 16-18 settimane.
fino a 18 settimane
Cambiamento nella conoscenza dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: fino a 18 settimane
L'esito è riportato come la percentuale di partecipanti in gravidanza che credono che sia sicuro allattare il proprio neonato se hanno o hanno avuto il COVID-19. La conoscenza viene misurata prima dell'intervento (circa 24-26 settimane di gestazione) e dopo l'intervento (circa 2 settimane dopo il parto). Il periodo di tempo è calcolato in 16-18 settimane.
fino a 18 settimane
Tasso di assistenza prenatale
Lasso di tempo: fino a 18 settimane
L'esito è riportato come percentuale di partecipanti in gravidanza che partecipano ad almeno 4 visite di assistenza prenatale.
fino a 18 settimane
Tasso di partecipazione al parto qualificato
Lasso di tempo: fino a 18 settimane
L'esito è riportato come percentuale di partecipanti incinte che partoriscono in ospedale.
fino a 18 settimane
Tasso di esiti negativi della gravidanza
Lasso di tempo: fino a 18 settimane
L'esito è riportato come percentuale di partecipanti in gravidanza che hanno avuto un esito negativo della gravidanza (ad es. complicanze materne/neonatali, aborto spontaneo, natimortalità e/o morte neonatale).
fino a 18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

Makerere University

Investigatori

  • Investigatore principale: Betty Nakabuye, MBChB, MMed, Lubaga Hospital and School of Public Health, Makerere University
  • Investigatore principale: Jolly Beyeza, Mulago Specialised Women's Hospital and School of Medicine, Makerere University
  • Investigatore principale: Katelyn Pastick, University of Minnesota
  • Investigatore principale: Cheryl Robertson, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00010582

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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