Proyecto SMS Maama COVID-19
13 de abril de 2022 actualizado por: University of Minnesota
mHealth para la mejora del acceso a los servicios de salud materna en la era de la pandemia de COVID-19 (Proyecto SMS Maama)
El propósito del estudio es demostrar la capacidad de una plataforma mHealth como una forma factible de compartir información en un momento de movimiento restringido para informar estudios futuros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este ensayo es evaluar si una plataforma de mHealth aumenta el conocimiento de la salud materna en las áreas de preparación para el parto, embarazo y complicaciones del parto según lo medido por las encuestas previas y posteriores en comparación con la atención prenatal de rutina.
Los objetivos secundarios de este ensayo son;
- Proporcionar conocimiento sobre los síntomas, la transmisión, el diagnóstico y el tratamiento del COVID-19, en un momento de distanciamiento social y aprendizaje.
- Mejorar el acceso y los vínculos con los servicios de salud materna y la información, así como brindar referencias apropiadas para las mujeres embarazadas.
- Informar la adopción de mHealth en futuros planes de prestación de servicios de salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
248
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Kampala, Uganda
- Makerere University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Poseer un teléfono móvil personal
- Asista a ANC en Kisenyi Health Center IV, Kawempe Hospital o Rubaga Hospital
- Tiene al menos 24-26 semanas de edad gestacional estimada
- Alfabetizado en inglés o luganda
- Capaz de enviar/recibir mensajes de texto
Criterio de exclusión:
- Mujeres que planean viajar fuera de Uganda durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes en este brazo recibirán la intervención del estudio.
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Todos los participantes asignados aleatoriamente al grupo de intervención recibirán de 2 a 4 textos informativos cada semana y también recibirán preguntas interactivas de evaluación de la salud durante la inscripción.
Un participante también recibirá mensajes de texto de recordatorio de citas.
Todos los mensajes de texto SMS se transmitirán a través de una organización local conocida como The Medical Concierge Group (TMCG) a través de un sistema electrónico que permite la mensajería masiva.
TMCG también cuenta con una línea de llamadas las 24 horas para aquellos que usan los servicios de TMCG para llamar si tienen preguntas relacionadas con la medicina.
Esta línea telefónica está atendida por médicos y enfermeras; Los participantes de SMS Maama asignados aleatoriamente al grupo de intervención podrán acceder a esta línea de llamada de forma gratuita como parte de su inscripción en SMS Maama.
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Sin intervención: Atención prenatal de rutina
Los participantes en este brazo no recibirán ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento previo a posterior a la intervención
Periodo de tiempo: hasta 18 semanas
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El resultado se informa como el porcentaje de participantes embarazadas que reconocen signos de peligro clave durante el embarazo, el trabajo de parto y el parto, y el período posparto.
El conocimiento se mide antes de la intervención (aproximadamente 24-26 semanas de gestación) y después de la intervención (aproximadamente 2 semanas después del parto).
El plazo se calcula en 16-18 semanas.
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hasta 18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento sobre COVID-19
Periodo de tiempo: hasta 18 semanas
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Resultado informado como el porcentaje de participantes embarazadas que identifican síntomas clave, modos de transmisión y medidas para prevenir la infección por SARS-CoV-2 (COVID-19).
El conocimiento se mide antes de la intervención (aproximadamente 24-26 semanas de gestación) y después de la intervención (aproximadamente 2 semanas después del parto).
El plazo se calcula en 16-18 semanas.
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hasta 18 semanas
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Tasa de pruebas de COVID
Periodo de tiempo: hasta 18 semanas
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El resultado se informa como el porcentaje de participantes embarazadas a las que se les hizo la prueba del SARS-CoV-2 durante el embarazo.
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hasta 18 semanas
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Cambio en el conocimiento del riesgo del embarazo
Periodo de tiempo: hasta 18 semanas
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El resultado se informa como el porcentaje de participantes embarazadas que creen que las mujeres embarazadas tienen un mayor riesgo de COVID-19.
El conocimiento se mide antes de la intervención (aproximadamente 24-26 semanas de gestación) y después de la intervención (aproximadamente 2 semanas después del parto).
El plazo se calcula en 16-18 semanas.
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hasta 18 semanas
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Cambio en el conocimiento de la lactancia materna
Periodo de tiempo: hasta 18 semanas
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El resultado se informa como el porcentaje de participantes embarazadas que creen que es seguro amamantar a su recién nacido si tienen o han tenido COVID-19.
El conocimiento se mide antes de la intervención (aproximadamente 24-26 semanas de gestación) y después de la intervención (aproximadamente 2 semanas después del parto).
El plazo se calcula en 16-18 semanas.
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hasta 18 semanas
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Tasa de atención prenatal
Periodo de tiempo: hasta 18 semanas
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El resultado se informa como el porcentaje de participantes embarazadas que asisten al menos a 4 visitas de atención prenatal.
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hasta 18 semanas
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Tasa de atención de parto calificada
Periodo de tiempo: hasta 18 semanas
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El resultado se informa como el porcentaje de participantes embarazadas que dan a luz en un hospital.
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hasta 18 semanas
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Tasa de resultados negativos del embarazo
Periodo de tiempo: hasta 18 semanas
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El resultado se informa como el porcentaje de participantes embarazadas que experimentan un resultado negativo del embarazo (p.
complicaciones maternas/neonatales, aborto espontáneo, muerte fetal y/o muerte neonatal).
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hasta 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Betty Nakabuye, MBChB, MMed, Lubaga Hospital and School of Public Health, Makerere University
- Investigador principal: Jolly Beyeza, Mulago Specialised Women's Hospital and School of Medicine, Makerere University
- Investigador principal: Katelyn Pastick, University of Minnesota
- Investigador principal: Cheryl Robertson, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
21 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00010582
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .