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Projet SMS Maama COVID-19

13 avril 2022 mis à jour par: University of Minnesota

mHealth pour l'amélioration de l'accès aux services de santé maternelle à l'ère de la pandémie de COVID-19 (projet SMS Maama)

L'objectif de l'étude est de démontrer la capacité d'une plate-forme mHealth en tant que moyen réalisable de partager des informations en période de mouvement restreint afin d'informer les études futures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cet essai est d'évaluer si une plate-forme mHealth augmente les connaissances en matière de santé maternelle dans les domaines de la préparation à l'accouchement, de la grossesse et des complications de l'accouchement, telles que mesurées par les enquêtes pré et post-enquêtes par rapport aux soins prénatals de routine.

Les objectifs secondaires de cet essai sont;

  1. Fournir des connaissances sur les symptômes, la transmission, le diagnostic et le traitement de la COVID-19, à une époque de distanciation sociale et d'apprentissage.
  2. Améliorer l'accès et les liens avec les services et informations de santé maternelle, ainsi que fournir des références appropriées pour les femmes enceintes.
  3. Informer l'adoption de mHealth dans les futurs plans de prestation de soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

248

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ouganda
      • Kampala, Ouganda
        • Makerere University
  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Posséder un téléphone portable personnel
  • Assister aux soins prénatals au centre de santé de Kisenyi IV, à l'hôpital de Kawempe ou à l'hôpital de Rubaga
  • Sont au moins 24-26 semaines d'âge gestationnel estimé
  • Alphabétiser en anglais ou en luganda
  • Capable d'envoyer/recevoir des SMS

Critère d'exclusion:

- Les femmes qui prévoient de voyager hors de l'Ouganda pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants à ce bras recevront l'intervention de l'étude.
Comportemental: Plate-forme de santé mobile
Tous les participants randomisés dans le groupe d'intervention recevront 2 à 4 textes d'information chaque semaine et recevront également des questions de dépistage de santé interactives tout au long de l'inscription. Un participant recevra également des SMS de rappel de rendez-vous. Tous les messages texte SMS seront transmis par une organisation locale connue sous le nom de The Medical Concierge Group (TMCG) via un système électronique qui permet la messagerie en masse. TMCG dispose également d'une ligne d'appel 24 heures sur 24 pour ceux qui utilisent les services TMCG afin d'appeler pour des questions médicales. Cette ligne d'appel est composée de médecins et d'infirmières; Les participants SMS Maama randomisés dans le groupe interventionnel pourront accéder gratuitement à cette ligne d'appel dans le cadre de leur inscription à SMS Maama.
Aucune intervention: Soins prénatals de routine
Les participants de ce bras ne recevront aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des connaissances avant et après l'intervention
Délai: jusqu'à 18 semaines
Le résultat est rapporté comme le pourcentage de participantes enceintes qui reconnaissent les principaux signes de danger pendant la grossesse, le travail et l'accouchement, et la période post-partum. Les connaissances sont mesurées avant l'intervention (environ 24 à 26 semaines de gestation) et après l'intervention (environ 2 semaines après l'accouchement). Le délai est calculé à 16-18 semaines.
jusqu'à 18 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des connaissances sur la COVID-19
Délai: jusqu'à 18 semaines
Résultat rapporté en pourcentage de participantes enceintes qui identifient les principaux symptômes, modes de transmission et mesures pour prévenir l'infection par le SRAS-CoV-2 (COVID-19). Les connaissances sont mesurées avant l'intervention (environ 24 à 26 semaines de gestation) et après l'intervention (environ 2 semaines après l'accouchement). Le délai est calculé à 16-18 semaines.
jusqu'à 18 semaines
Taux de tests COVID
Délai: jusqu'à 18 semaines
Le résultat est rapporté en pourcentage de participantes enceintes qui ont été testées pour le SRAS-CoV-2 pendant la grossesse.
jusqu'à 18 semaines
Changement dans la connaissance du risque de grossesse
Délai: jusqu'à 18 semaines
Le résultat est rapporté comme le pourcentage de participantes enceintes qui pensent que les femmes enceintes courent un risque accru de COVID-19. Les connaissances sont mesurées avant l'intervention (environ 24 à 26 semaines de gestation) et après l'intervention (environ 2 semaines après l'accouchement). Le délai est calculé à 16-18 semaines.
jusqu'à 18 semaines
Changement dans les connaissances sur l'allaitement
Délai: jusqu'à 18 semaines
Le résultat est rapporté comme le pourcentage de participantes enceintes qui pensent qu'il est sûr d'allaiter leur nouveau-né si elles ont ou ont eu le COVID-19. Les connaissances sont mesurées avant l'intervention (environ 24 à 26 semaines de gestation) et après l'intervention (environ 2 semaines après l'accouchement). Le délai est calculé à 16-18 semaines.
jusqu'à 18 semaines
Taux de soins prénatals
Délai: jusqu'à 18 semaines
Le résultat est rapporté comme le pourcentage de participantes enceintes qui assistent à au moins 4 visites de soins prénatals.
jusqu'à 18 semaines
Taux d'assistance à l'accouchement qualifiée
Délai: jusqu'à 18 semaines
Le résultat est rapporté en pourcentage de participantes enceintes qui accouchent dans un hôpital.
jusqu'à 18 semaines
Taux de résultats de grossesse négatifs
Délai: jusqu'à 18 semaines
Le résultat est rapporté comme le pourcentage de participantes enceintes qui connaissent une issue de grossesse négative (par ex. complications maternelles/néonatales, fausse couche, mortinaissance et/ou décès néonatal).
jusqu'à 18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Collaborateurs

Makerere University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Betty Nakabuye, MBChB, MMed, Lubaga Hospital and School of Public Health, Makerere University
  • Chercheur principal: Jolly Beyeza, Mulago Specialised Women's Hospital and School of Medicine, Makerere University
  • Chercheur principal: Katelyn Pastick, University of Minnesota
  • Chercheur principal: Cheryl Robertson, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

21 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Première publication (Réel)

4 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00010582

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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