総胆管結石症を伴う急性胆嚢炎：有病率と予測因子の一中心的研究 (CHOLEPREV)
2021年2月1日 更新者：Ana Ciscar、Hospital de Mataró
総胆管結石症を伴う急性胆嚢炎：その診断と管理のための有病率と予測因子に関する一中心的研究
総胆管結石症を伴う胆石症の管理は広く知られていますが、総胆管結石症を伴う急性結石性胆嚢炎 (ACC) または共通の胆管結石 (CBDS) では、治療を最適化するためのプロトコルが不足しています。
私たちの研究の主な仮説は次のとおりです。ACC診断時に付随するCBDS確率を正しく層別化すると、早期の標的治療を実行できるため、その治療が最適化されます。
専門の肝胆道チームによる CBDS を伴う ACC のワンステップ管理は、死亡率、入院時間、および入院回数の点で患者に利益をもたらします。
私たちの研究の目的は、CA を診断する際に関連する CBDS の高/中確率基準を特定することです。
これは、2012 年 1 月から 2019 年 12 月まで当センターで緊急胆嚢摘出術を受けた患者の後ろ向き研究です。
調査の概要
詳細な説明
データは、病院 (Consorci Sanitari del Maresme) 臨床データベースから取得されます。
倫理委員会の承認を得ています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ana Ciscar, Mrs
- 電話番号：1141 0034937417700
- メール：aciscar@casdm.cat
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marina Vila, Mrs
- 電話番号：1141 0034937417700
- メール：mvilatu@csdm.cat
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性結石性胆嚢炎のために緊急胆嚢摘出術を受けたすべての連続した患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
除外基準:
- 非緊急胆嚢摘出術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CBDSリスク
時間枠：診断から手術まで
|
Maple et al. から変更されたリスクの分類に基づく AC 診断の時点での CBDS 存在の確率。 2010: 高、中、低
|
診断から手術まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術中胆管造影
時間枠：手術中
|
各群で術中胆管造影（IOC）を受けた患者の割合：%
|
手術中
|
|
術後罹患率
時間枠：手術から1年
|
術後期間中の有害事象（胆道瘻の存在およびERCP（内視鏡的逆行性胆道膵管造影）の必要性）の特定：Y/N
|
手術から1年
|
|
再入院
時間枠：退院から1年
|
退院後の再入院の要件
|
退院から1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年2月15日
一次修了 (予想される)
2021年4月15日
研究の完了 (予想される)
2021年4月15日
試験登録日
最初に提出
2021年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月1日
最初の投稿 (実際)
2021年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月1日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。