Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute cholecystitis met gelijktijdige choledocholithiasis: uncentrische studie van prevalentie en voorspellende factoren (CHOLEPREV)

1 februari 2021 bijgewerkt door: Ana Ciscar, Hospital de Mataró

Acute cholecystitis met gelijktijdige choledocholithiasis: uncentrische studie van prevalentie en voorspellende factoren voor de diagnose en behandeling ervan

De behandeling van cholelithiase met choledocolithiasis is algemeen bekend, terwijl er voor acute calculeuze cholecystitis (ACC) met choledocolithiasis of galwegstenen (CBDS), een veel voorkomende aandoening, een gebrek is aan protocollen voor het optimaliseren van de behandeling. De hoofdhypothese van onze studie is: een correcte stratificatie van de gelijktijdige CBDS-waarschijnlijkheid bij ACC-diagnose zou de behandeling ervan optimaliseren, aangezien een vroege gerichte behandeling zou kunnen worden uitgevoerd. Beheer in één stap van ACC met CBDS door een gespecialiseerd hepatobiliair team zou een voordeel voor de patiënt betekenen in termen van morbimortaliteit, opnameduur en aantal opnames. Het doel van onze studie is om hoge / intermediaire waarschijnlijkheidscriteria te identificeren voor CBDS geassocieerd bij het diagnosticeren van CA. Dit is een retrospectieve studie van patiënten die werden geopereerd met een opkomende cholecystectomie in ons centrum van 01/2012 tot 12/2019.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens zullen worden verkregen uit de klinische database van het ziekenhuis (Consorci Sanitari del Maresme).

De goedkeuring van de ethische commissie is verkregen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Marina Vila, Mrs
  • Telefoonnummer: 1141 0034937417700
  • E-mail: mvilatu@csdm.cat

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten die een opkomende cholecystectomie ondergingen voor acute, zware cholecystitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Niet urgente cholecystectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CBDS-risico
Tijdsspanne: Van diagnostiek tot operatie
Waarschijnlijkheid van CBDS-aanwezigheid op het moment van AC-diagnose op basis van classificatie op basis van gewijzigd risico van Maple et al. 2010: hoog, gemiddeld of laag
Van diagnostiek tot operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve cholangiografie
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
Percentage patiënten dat intraoperatieve cholangiografie (IOC) onderging in elke groep: %
Tijdens de operatie
Postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: Van operatie tot 1 jaar
Bijwerkingen (aanwezigheid van galfistels en vereisten voor ERCP (endoscopische retrograde cholangiopancreatografie)) identificatie tijdens de postoperatieve periode: J/N
Van operatie tot 1 jaar
Heropname
Tijdsspanne: Van ontslag tot 1 jaar
Vereiste van heropname na ontslag
Van ontslag tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Mataró

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

15 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHOLEPREV2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Choledocholithiase

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren