Острый холецистит с сопутствующим холедохолитиазом: моноцентрическое исследование распространенности и прогностических факторов (CHOLEPREV)
1 февраля 2021 г. обновлено: Ana Ciscar, Hospital de Mataró
Острый холецистит с сопутствующим холедохолитиазом: моноцентрическое исследование распространенности и прогностических факторов для его диагностики и лечения
Лечение желчнокаменной болезни с холедоколитиазом широко известно, в то время как для острого калькулезного холецистита (ОКХ) с холедоколитиазом или камнями общего желчного протока (CBDS), распространенной патологии, отсутствуют протоколы для оптимизации лечения.
Основная гипотеза нашего исследования: правильная стратификация вероятности сопутствующего холедохолитиаза при диагностике ОКХ оптимизировала бы его лечение, так как можно было бы проводить раннее целенаправленное лечение.
Одноэтапное лечение ОКХ с холедохолитиазом специализированной гепатобилиарной бригадой принесет пользу пациенту с точки зрения морби-смертности, времени госпитализации и количества госпитализаций.
Целью нашего исследования является выявление критериев высокой/промежуточной вероятности CBDS, связанных с диагностикой CA.
Это ретроспективное исследование пациентов, прооперированных с экстренной холецистэктомией в нашем центре с 01/2012 по 12/2019.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Данные будут получены из клинической базы данных больницы (Consorci Sanitari del Maresme).
Получено одобрение Комитета по этике.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ana Ciscar, Mrs
- Номер телефона: 1141 0034937417700
- Электронная почта: aciscar@casdm.cat
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marina Vila, Mrs
- Номер телефона: 1141 0034937417700
- Электронная почта: mvilatu@csdm.cat
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные пациенты, перенесшие экстренную холецистэктомию по поводу острого калькулезного холецистита.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
Критерий исключения:
- Несрочная холецистэктомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск CBDS
Временное ограничение: От диагностики к хирургии
|
Вероятность наличия холедохолитиаза на момент постановки диагноза ОХ на основе классификации рисков, модифицированной Maple et al. 2010: высокий, средний или низкий
|
От диагностики к хирургии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная холангиография
Временное ограничение: Во время операции
|
Процент пациентов, которым была выполнена интраоперационная холангиография (ИОХ) в каждой группе: %
|
Во время операции
|
|
Послеоперационная заболеваемость
Временное ограничение: От операции до 1 года
|
Нежелательные явления (наличие желчных свищей и требования ЭРХПГ (эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии)) выявление в послеоперационном периоде: Да/Нет
|
От операции до 1 года
|
|
Реадмиссии
Временное ограничение: От выписки до 1 года
|
Требование реадмиссии после выписки
|
От выписки до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHOLEPREV2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .