急性胆囊炎并发胆总管结石：患病率和预测因素的单中心研究 (CHOLEPREV)
2021年2月1日 更新者：Ana Ciscar、Hospital de Mataró
急性胆囊炎合并胆总管结石：患病率及其诊断和治疗预测因素的单中心研究
胆总管结石伴胆石症的治疗广为人知，而对于伴有胆总管结石或胆总管结石 (CBDS) 的急性结石性胆囊炎 (ACC) 这种常见实体，缺乏优化治疗方案。
我们研究的主要假设是：ACC 诊断时伴随 CBDS 概率的正确分层将优化其治疗，因为可以进行早期靶向治疗。
由专门的肝胆团队对 CBDS 进行 ACC 的一步管理将在发病率、入院时间和入院次数方面对患者有益。
我们研究的目的是确定诊断 CA 时与 CBDS 相关的高/中概率标准。
这是一项针对 01/2012 至 12/2019 期间在我们中心接受急诊胆囊切除术的患者的回顾性研究。
研究概览
详细说明
数据将从医院 (Consorci Sanitari del Maresme) 临床数据库中获取。
已获得伦理委员会的批准。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ana Ciscar, Mrs
- 电话号码：1141 0034937417700
- 邮箱：aciscar@casdm.cat
研究联系人备份
- 姓名：Marina Vila, Mrs
- 电话号码：1141 0034937417700
- 邮箱：mvilatu@csdm.cat
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有因急性结石性胆囊炎接受紧急胆囊切除术的连续患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 非紧急胆囊切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CBDS风险
大体时间：从诊断到手术
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基于 Maple 等人修改的风险分类，在 AC 诊断时 CBDS 存在的概率。 2010：高、中或低
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从诊断到手术
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中胆管造影
大体时间：手术过程中
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每组中接受术中胆管造影 (IOC) 的患者百分比：%
|
手术过程中
|
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术后并发症
大体时间：从手术到1年
|
术后不良事件（胆瘘的存在和 ERCP（内镜逆行胰胆管造影术）要求）鉴定：是/否
|
从手术到1年
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再入院
大体时间：从出院到1年
|
出院后重新入院的要求
|
从出院到1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年2月15日
初级完成 (预期的)
2021年4月15日
研究完成 (预期的)
2021年4月15日
研究注册日期
首次提交
2021年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月1日
首次发布 (实际的)
2021年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月1日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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