Colecistite acuta con coledocolitiasi concomitante: studio unicentrico di prevalenza e fattori predittivi (CHOLEPREV)
1 febbraio 2021 aggiornato da: Ana Ciscar, Hospital de Mataró
Colecistite acuta con coledocolitiasi concomitante: studio unicentrico di prevalenza e fattori predittivi per la sua diagnosi e gestione
La gestione della colelitiasi con coledocolitiasi è ampiamente nota, mentre per la colecistite acuta da calcoli (ACC) con coledocolitiasi o calcoli del dotto biliare comune (CBDS), un'entità comune, mancano protocolli per ottimizzare il trattamento.
L'ipotesi principale del nostro studio è: una corretta stratificazione della concomitante probabilità di CBDS alla diagnosi di ACC ottimizzerebbe il suo trattamento in quanto potrebbe essere eseguito un trattamento mirato precoce.
La gestione in un'unica fase dell'ACC con CBDS da parte di un team epatobiliare specializzato rappresenterebbe un vantaggio per il paziente in termini di morbi-mortalità, tempo di ricovero e numero di ricoveri.
Lo scopo del nostro studio è identificare criteri di probabilità alta/intermedia per la CBDS associata alla diagnosi di CA.
Questo è uno studio retrospettivo di pazienti che sono stati operati con una colecistectomia emergente nel nostro centro dal 01/2012 al 12/2019.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I dati saranno ottenuti dal database clinico dell'ospedale (Consorci Sanitari del Maresme).
Ottenuta l'approvazione del Comitato Etico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ana Ciscar, Mrs
- Numero di telefono: 1141 0034937417700
- Email: aciscar@casdm.cat
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marina Vila, Mrs
- Numero di telefono: 1141 0034937417700
- Email: mvilatu@csdm.cat
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti consecutivi sottoposti a colecistectomia emergente per colecistite acuta da calcoli
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
Criteri di esclusione:
- Colecistectomia non urgente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rischio CBD
Lasso di tempo: Dalla diagnostica alla chirurgia
|
Probabilità della presenza di CBDS al momento della diagnosi di CA basata sulla classificazione del rischio modificata da Maple et al. 2010: alto, intermedio o basso
|
Dalla diagnostica alla chirurgia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Colangiografia intraoperatoria
Lasso di tempo: Durante l'intervento
|
Percentuale di pazienti sottoposti a colangiografia intraoperatoria (IOC) in ciascun gruppo: %
|
Durante l'intervento
|
|
Morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: Dall'intervento a 1 anno
|
Identificazione di eventi avversi (presenza di fistola biliare e requisiti ERCP (colangiopancreatografia retrograda endoscopica)) durante il periodo postoperatorio: S/N
|
Dall'intervento a 1 anno
|
|
Riammissione
Lasso di tempo: Dalla dimissione a 1 anno
|
Obbligo di riammissione dopo la dimissione
|
Dalla dimissione a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
15 aprile 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
15 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHOLEPREV2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .