Akut kolecystit med samtidig koledokolitiasis: Unicentrisk studie av prevalens och prediktiva faktorer (CHOLEPREV)
1 februari 2021 uppdaterad av: Ana Ciscar, Hospital de Mataró
Akut kolecystit med samtidig koledokolitiasis: Unicentrisk studie av prevalens och prediktiva faktorer för dess diagnos och hantering
Hanteringen av kolelitiasis med koledokolitiasis är vida känd, medan det för Acute Calculous Cholecystitis (ACC) med koledokolitiasis eller vanliga gallgångsstenar (CBDS), en vanlig enhet, saknas protokoll för att optimera behandlingen.
Huvudhypotesen i vår studie är: en korrekt stratifiering av den samtidiga CBDS-sannolikheten vid ACC-diagnos skulle optimera dess behandling eftersom tidig målinriktad behandling skulle kunna utföras.
Enstegshantering av ACC med CBDS av ett specialiserat hepatobiliärteam skulle representera en fördel för patienten när det gäller morbi-dödlighet, intagningstid och antal inläggningar.
Syftet med vår studie är att identifiera kriterier med hög / medelhög sannolikhet för CBDS associerad vid diagnos av CA.
Detta är en retrospektiv studie av patienter som opererades med en emergent kolecystektomi i vårt center från 01/2012 till 12/2019.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Data kommer att erhållas från sjukhusets (Consorci Sanitari del Maresme) kliniska databas.
Etikkommitténs godkännande har erhållits.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ana Ciscar, Mrs
- Telefonnummer: 1141 0034937417700
- E-post: aciscar@casdm.cat
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marina Vila, Mrs
- Telefonnummer: 1141 0034937417700
- E-post: mvilatu@csdm.cat
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla på varandra följande patienter som genomgick emergent cholecystektomi för akut calculous cholecystit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
Exklusions kriterier:
- Icke akut kolecystektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CBDS-risk
Tidsram: Från diagnostik till operation
|
Sannolikhet för CBDS-närvaro vid ögonblicket för AC-diagnos baserat på klassificering av risk modifierad från Maple et al. 2010: hög, medel eller låg
|
Från diagnostik till operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ kolangiografi
Tidsram: Under operationen
|
Andel patienter som genomgick intraoperativ kolangiografi (IOC) i varje grupp: %
|
Under operationen
|
|
Postoperativ sjuklighet
Tidsram: Från operation till 1 år
|
Biverkningar (närvaro av gallfistel och krav på ERCP (endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi)) identifiering under den postoperativa perioden: J/N
|
Från operation till 1 år
|
|
Återintagande
Tidsram: Från utskrivning till 1 år
|
Krav på återintagning efter utskrivning
|
Från utskrivning till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 februari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
15 april 2021
Avslutad studie (Förväntat)
15 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2021
Första postat (Faktisk)
5 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHOLEPREV2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .